経口懸濁用の粉末は、様々な程度の微細粒子の固体、緩い、乾燥粒子からなる製剤である。 それらは水性懸濁液に必要な典型的な成分の粉末混合物として開発されています。 以前「液体投与形態：医薬用懸濁液」の記事で示したように、これらの公式製剤は、調製懸濁液（つまり、製造元からすぐに使える形で入手できる懸濁液）と区別するために、公式タイトルに「経口懸濁液用」が付いています
懸濁用粉末は、単位用量サシェまたはマルチドーズボトルの経口再構成可能薬として販売されます。 経口懸濁液用のドライミックスとして調製される薬剤のほとんどは抗生物質です。
この剤形の人気は、懸濁液の固有の物理的不安定性と、比較的長い保存期間の望みのためです。
経口懸濁用粉末の種類
a. 経口懸濁用の単位用量/単回投与粉末
粉末の単位用量小袋は、投与の直前に、ゼリーやアイスクリームなどの半固形食品の上に振りかけるか、水やジュースなどの適切なビヒクルに懸濁させて、患者に投与することが可能である。 この投与方法は、嚥下困難な小児や老人、高用量化合物に好まれます。
この剤形の重要な要件は、薬剤の嗜好性です。 極端に苦い、または不快な味のする薬物は、一般に懸濁用粉末製剤として適しません。 経口懸濁液用多剤型粉末
経口懸濁液用多剤型粉末は、調剤の直前に薬剤師が水で再構成するために、適切なサイズの瓶に粉末として調剤されます。
再構成された懸濁液は、冷蔵で14日間など、指定された保存条件下での保存期間が制限されます。
懸濁用粉末の理想的な性質
粉末を再構成した懸濁液の品質は、そのまま使える形で販売されている懸濁液と同じです。 また、単位量の懸濁用粉末を小袋に入れたものや、多量の懸濁用粉末をボトルに入れたものには、品質要求事項があります。 これには
- 充填量が含まれる。 容器あたりの粉末の量は、ラベルに記載されている量にできるだけ近くなるように厳密に管理する必要があります。 単位用量容器の場合、ラベルに記載されている量に加えて、調剤可能量または送達可能量を測定する。 懸濁用粉末は患者や薬剤師による再構成を想定しているため、水を加え、手で適度に攪拌することで容易に懸濁液が形成されることが必要です。 内容物の均一性：懸濁用粉末の容器間における内容物の均一性は、異なる容器間で調剤される薬剤量の均一性を保証するために重要である。
経口懸濁液の再構成方法
経口懸濁液を再構成する際の手順：
手順1：必要な希釈剤の種類と量を決定します
手順2：瓶を軽く振って、粉末をほぐします
手順3：マーキングのある抗生物質ボトルの場合、ボトルの最終マーキングの高さの約半分まで、冷えた沸騰水を注意深く加えてください。 マークのない抗生物質ボトルの場合、乾燥粉末抗生物質を混ぜるために必要な水の量は、抗生物質のパッケージ、メーカーから提供された患者向け情報リーフレット、または薬剤師を参照してください。
ステップ4：ボトルのキャップを元に戻します。
ステップ5：ボトルの中の気泡を取り除くために、懸濁液を約2-5分間放置します。
ステップ7：ボトルのキャップを元に戻します。 ボトルを反転させ、少なくとも5秒間激しく振って、均一な懸濁液を得ます。
経口懸濁液の投与
ステップ8：各投与の前に調製した懸濁液をよく振ってください。 正しい量を投与していることを確認するために、薬剤に付属している測定器具（例：経口シリンジ、測定スプーン、校正済み薬用カップ）を使用してください。
計量器具が付属していない場合は、薬剤師に推薦してもらうことができます。
台所用の小さじや大さじは正確ではないので使用しないでください。
再構成した粉末の保管
ステップ9：懸濁液は冷蔵庫で保管するか、特に明記しない限り25～30℃以下の涼しく乾いた場所で室温で保管してください。
ステップ10.凍結はしないでください。
注意：同じ懸濁液を2本以上お持ちの場合は、1本を飲み終えてから2本目を混ぜてください。
経口懸濁液用抗生物質の例
- Cefuroxime axetil for Oral Suspension, USP (Ceroxim for Oral Suspension, Sun Pharmaceutical)
- Cephalexin for Oral Suspension, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazole for Oral Suspension.の例です。 USP（オーロビンド）
- ドキシサイクリン経口懸濁液、USP（ビブラマイシン経口懸濁液、ファイザー）
- セフポドキシムプロキセチル経口懸濁液、USP（ライジングセフポドキシムプロキセチル経口懸濁液、ライジングファーマスーティカル、Inc.）
- Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension for USP (Rising Sepodians for Oral Suspension, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- セフィキシム経口懸濁液、USP（スープレックス粉末経口懸濁液、ルパンファーマ）
- アジスロマイシン経口懸濁液、USP（テバファーマ株式会社）
- アジスロマイシン経口懸濁液、USP（テバファーマ株式会社）
セフィキシム粉末経口懸濁液、USP（テバファーマ株式会社)
Reference
- Allen, L. and Ansel, H. (2014)（2014． Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10th ed.). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
Mahato, R and Narang, A. (2018). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery (3rd ed.). New York: テイラー&フランシス・グループ、LLC.
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