Jan 16, 2015 — FDAは、2007年以来初めて新しい肥満治療器を承認しました。
マエストロ充電式システムは、迷走神経に電気パルスを送るペースメーカーのようなインプラントである。 この神経は、脳から胃まで伸びています。
FDAの外部アドバイザーからなる委員会は、Maestroシステムの利点はそのリスクを上回ると結論付けていました。 委員会のメンバーのほとんどは、この装置が安全であることに同意しましたが、それが機能するかどうかについてはあまり熱心ではありませんでした。
WebMD は、製造元の EnteroMedics と同様に、この装置の臨床試験に携わった 2 人の肥満専門家に、Maestro System がどのように使用されることになっているのか、誰が恩恵を受ける可能性があるのかを尋ねました。
A. ペースメーカーのような電気パルス発生器、ワイヤーリード、電極で構成されており、腹部に埋め込まれています。 この手術は全身麻酔で行われ、60分から90分の外来手術です、とEnteroMedicsの広報担当者Jody Dahlmanは述べています。
A. システムは、あなたが起きている間、迷走神経にパルス（5分オン、5分オフ）を送るようにプログラムされており、あなたが眠っている間はオフになるようになっているとDahlman氏は言います。
Q. Maestro Systemの候補者は誰ですか？
A. FDAは、体格指数（BMI）が40以上の肥満の成人、および高血圧や高コレステロールなどの肥満に関連する症状を持つBMIが35以上の人の治療のために、この装置を承認しました。 しかし、いったんFDAが機器や医薬品を承認すれば、医師はその恩恵を受けると思われるすべての患者に自由に処方することができます。 彼らはより安全に胃バイパス手術を受けることができますので、デバイスは非常に肥満の人々 がいくつかの重量を失うことを支援するために有用であることを証明できる、キャロライン Apovian、MD は言います。 彼女は、ボストン医療センターの栄養と体重管理のディレクターです。 Maestro システムも胃のバイパス手術後の重量損失の強化に役立つかもしれない、彼女は言う
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