2018年9月に、Avita Medical社のRECELL自己細胞採取デバイスが承認され、火傷被害者の治療において飛躍的な前進がもたらされました。
食品医薬品局（FDA）は、患者自身の皮膚を少量使用してSpray-On Skin Cellsと呼ばれるものを準備する、カリフォルニアに拠点を置く同社の火傷治療デバイスをグリーンライトで承認しました。 皮膚移植を行ってから、単回使用の滅菌装置を用いて熱傷の治療を行うまで、約30分かかるという。 RECELLシステムは、患者さんから採取した正常な皮膚の生検からスプレー・オン・スキン・セルを作成します。 1回の生検は、火傷の傷を覆うための従来の皮膚移植よりもかなり小さく、患者さんの体の約10パーセントを覆うことができます。 火傷の範囲が広い場合は、より多くのRECELLキットを使用することができます。 第1度、第2度の火傷の場合、スプレー式の治療で傷の修復が可能で、傷跡も最小限に抑えられます。
Avita Medicalの最高経営責任者であるMichael PerryはBioSpaceに対し、通常1回で終了するRECELL治療は、RECELL製品の細胞の配合方法によって、従来の移植よりも回復時間が実際早いのだと語っています。 また、皮膚移植が行われる領域が、標準的な治療よりも80％小さいという事実も指摘しています。
「患者が早期に退院し、通常、痛み止めをずっと早くやめることができるということです」と、Perry氏は述べています。 「RECELLだけで治療した第2度熱傷の場合、その結果は実に素晴らしいものです。 RECELLだけで治療した第2度熱傷の場合、その結果は本当に素晴らしいもので、患者さんと患者さんのこれからの人生に変革をもたらします」
Perry氏は、これまでのキャリアにおいて、RECELL製品は「患者さんのケアの質と成果を大きく向上させる」いくつかの製品の1つであると述べています。「
RECELLで治療を受けると、通常、治療後6～8日で傷がふさがり、6カ月以内にその部分に色素が戻り始めます。
RECELLは1月に正式に発売されて以来、ここ数カ月は、期待通りの、場合によっては、それ以上の成果を上げているとペリーは語っています。 同社は、商品化に向けて営業チームを20名増員しました。 1月の正式発売に先立ち、36の火傷治療センターが病院の管理部門と購入認可の手続きを開始したという。 さらに、25の火傷センターがRECELLシステムの使用に関するトレーニングを受けて認定されている。 承認から2018年12月31日までの間に、RECELLシステムの早期受注は同社に約100万ドルをもたらしたとペリーは述べています。 同社は今後数週間のうちに四半期決算を発表し、RECELLの発売に関するさらなる詳細が明らかになる予定です。
Perryは、RECELLが病院や医療制度に大きな財政的メリットをもたらすことができる製品であることを指摘しました。 今月初め、同社は、重度の火傷を負った患者の治療にRECELLシステムを使用することで、標準的な治療と比較して、米国の主要火傷センターで年間最大2800万ドルを節約できるという医療経済データを発表しています。 同社は、瘢痕化効果に関する試験を実施しています。 現在、瘢痕に関する主張を裏付ける確実なデータはありませんが、RECELLの使用により瘢痕が有意に減少することを示すいくつかの証拠があると、Perryは述べています。 ペリーが特に期待しているもうひとつの研究は、RECELLが白斑病（皮膚の斑点が色素を失うことを特徴とする病気）に苦しむ人々を助けるために使用される可能性があるということです。 白斑は3～5パーセントの人が罹患する疾患で、特定の文化圏では深刻な社会的スティグマを生む可能性があるとペリーは指摘します。 例えば、アジアの一部では、白斑は「白いハンセン病」と呼ばれています。
火傷患者の治療と医療システムのコスト削減で成功を収めているRECELLは、Avita Medicalにとってそうであるように、業界の基礎製品になる可能性が高いのです
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