76 Low Dose Dexamethasone Facates Extubation in Ventilator-Dependent Infants – A Multicentre International Randomised Controlled Trial.「デキサメタゾンによる人工呼吸器依存症児の抜管促進 Dart Study Investigators

背景: 人工呼吸器依存の乳児に出生後に投与するコルチコステロイド(CS)は,早期,中等度早期,新生児期後期のいずれでも抜管を容易にし,慢性肺疾患の発生率を低下させる。 しかし、最近、副腎皮質ステロイドの脳への長期的な悪影響に関する論争があり、CSの使用が減少したり、既存の無作為化試験で効果が示された量よりも少ない量の処方が行われたりするようになっている。 DART試験は、低用量デキサメタゾンが主要な神経障害のない長期生存に及ぼす影響を評価することを主目的とした国際多施設共同無作為化対照試験である。 しかし、試験を完了するには募集人数が少なすぎたため、登録を中止せざるを得ませんでした。 DART試験の副次的な目的は、低用量デキサメタゾンの急性影響を明らかにすることであった

目的:人工呼吸器依存の超早産児/極低出生体重児(ELBW)において、生後1週間以降に投与した低用量デキサメタゾンの急性呼吸効果を調べる

方法:低用量デキサメタゾンの急性影響を調べる。 生後1週間以降に人工呼吸器に依存している超早産児(<28週)またはELBW(出生時体重<1000g)児で、臨床医が副腎皮質ホルモンを治療選択肢として考えている児を本研究の対象とした。 インフォームドコンセントの後、乳児はデキサメタゾンの10日間の漸減コース(10日間で合計0.89mg/kg)または生理食塩水プラセボのいずれかにランダムに割り付けられました。 無作為割り付けは、参加した各施設内でバランスよく行われた。 データは、ベースライン時および10日間の治療期間中、毎日、人口統計学的変数および人工呼吸器の設定について記録された。 月経後36週目の酸素要求量も記録された

結果 11施設から合計70人の乳児が募集された。 ベースライン時の乳児は同等で、全体の平均妊娠期間は24.9週(SD 1.3)、出生時体重は701(140)g、生後日数は24.6(12.6)日であった。 デキサメタゾン群では,対照群よりも多くの乳児が 10 日までに抜管に成功した(オッズ比 11.2,95% CI 2.9,51.6;P<4529>0.001). 死亡率はデキサメタゾン群で低いようだが、比較は正確さに欠けた(OR 0.52、95%CI 0.10、2.31、P=0.32)。 36週目の酸素依存率の低下については、ほとんど証拠がなかった(OR 0.58, 95% CI 0.08, 3.32; P=0.71)

結論。 低用量デキサメタゾンは、人工呼吸器依存の超早産児・ELBW児において、生後1週間以降の抜管を明らかに促進する

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