有効性とは、ワクチンがどれだけよく効くかを示す指標であり、ワクチンが病気を予防する能力を調査することによって測定できます1。 様々な重症度を示すCOVID-19の場合、有効性の指標（エンドポイント）には、無症候性感染、症候性感染、入院および死亡の減少を含めることができます。 これらのエンドポイントについて、有効性は、ワクチンを接種した群とプラセボを接種した群との比較により決定されます。 プラセボ群の感染症、入院、死亡数がCOVID-19ワクチン群のそれを有意に上回った場合、有効性が結論付けられます2。しかし、免疫原性は、ワクチンの効果を測るより複雑な指標であり、ワクチンが生み出す免疫反応の種類とその大きさを経時的に測定します2。
ワクチンは、免疫系を活性化することにより、外敵（病原体）を認識するように体に教え、病原体の一部または不活性化したものを導入し、病気の危険なしに効果的な反応を起こさせることで効果を発揮します。 このように免疫系をプライミングすることで、万が一、自然に病原体に遭遇した場合でも、プライミングされていない場合よりも迅速かつ効果的に免疫系が反応することができるのです3。 免疫原性を測定する際には、どのような種類の免疫反応が活性化されるのか、また、その大きさを経時的に観察する。 この解析は、ワクチンの効果だけでなく、投与量や接種スケジュールの決定といった面でも貴重な情報を提供します1。 新しい感染症であるSARS-CoV-2ウイルスの場合、これらの課題は増幅される。
ワクチンが効果的に強力で持続的な免疫反応を引き起こすことができるかどうかを判断するために、ワクチンによる免疫反応は通常、病気に対する既知の免疫力を持つ人に見られる免疫反応と比較されることになります。 その結果、同等以上の反応が得られた場合、そのワクチンは有効であることが期待されます1。 しかし、COVID-19については、科学者たちは、何が有効な自然免疫反応を構成するのか、まだ解明していません。 この定義が確立されるまでは、科学者がワクチンによる優れた免疫反応がどのようなものであるかを明確に述べることは困難です。 しかし、SARSのような他のコロナウイルスに関する知識を組み合わせた初期の研究は、一つの指針を与えてくれました。 抗体、特に中和抗体と呼ばれるSARS-CoV-2ウイルスのスパイクに結合して細胞への侵入を防ぐことができる抗体は、前臨床疾患モデルにおいて感染に対する防御と関連していることが示されている。 この種の抗体は防御に重要であると考えられているが、どの程度のレベル、すなわち力価が防御に必要であるかは、まだわかっていない。 また、最近の研究では、自然感染で作られた中和抗体の大きさは、数カ月で減少することが示唆されています。 これは予想されることではあるが、このことが免疫の持続性にどのような影響を与えるかはまだわかっていない。 T細胞は、免疫系の他の部分を活性化したり、侵入してきた病原体を直接殺す働きをするが、無症状感染者や回復者に存在することから、SARS-CoV-2ウイルスに対する免疫に関与していると考えられている。 この場合も、防御に必要なT細胞の種類と数はまだ不明である4.
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