The vaccinia virus vaccine (smallpox vaccine) is generally safe and effective but some people do experience side effects and adverse reactions.ワクチン接種の副反応の医学的管理は、一般に、安全で有効ですが、副作用や副反応を起こす人もいます。 ACAM2000®またはAPSVを用いたワクチン接種後にワクシニアウイルスの複製が継続することによって生じる副反応の治療の第一選択として、ワクシニア免疫グロブリン静注用（VIGIV）が推奨されます。 抗ウイルス剤は、CDCと協議の上、二次治療として検討することができます。 ワクシニアワクチンの合併症が疑われる患者の診断と管理について支援を必要とする臨床医は、州・地域の公衆衛生局に相談すること。 CDCも要請があれば相談に応じます。
Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) (VIGIV)
VIGIVpdf iconexternal iconは、天然痘ワクチン接種者に安全かつ有効に使用されており、ワクチン接種後のワクシニアウイルス複製の継続により二次的に起こる副作用を治療するために使用されています。 VIGIVは、天然痘ワクチン接種に起因する以下の合併症の治療薬として、FDAから認可されています。
- Eczema vaccinatum
- Progressive vaccinia
- Severe cases of generalized vaccinia
- Vaccinia infection in individuals who have skin conditions such as burn, impetigo, varicella-zoster, or poison ivy.火傷や水痘、ウルシなど、皮膚疾患のある人のワクチン接種の副作用の治療。 4490>
- 目（孤立性角膜炎の場合を除く）、口、その他ワクシニア感染が特別な危険をもたらす部位への偶発的なワクシニアウイルスによる感染
VIGIVは、孤立性角膜炎またはワクチン接種後脳炎の治療には適応されません。 また、天然痘疾患の治療にも適応がありません。 VIGIVは市販されていませんが、重篤な臨床症状を有する患者における天然痘ワクチン合併症の治療のために、戦略的国家備蓄（SNS）を通じて入手可能です。
抗ウイルス剤
- VIGIV単独の治療で十分でない場合、またはVIGIVが容易に入手できない場合、抗ウイルス治療の臨床判断に基づいて以下の3つの抗ウイルス剤の使用が検討され得ます。 現在、ワクシニアワクチン接種によって生じる可能性のある合併症の治療薬としてFDAが承認している抗ウイルス剤はありませんが、一部は拡大アクセス治験薬（IND）プロトコルの下で使用される可能性があります
- Tecovirimat: Tecovirimat（ST-246または商品名Tpoxxとも呼ばれる）は、様々なオルソポックスウイルス（例えば、バリオラ、ワクシニア、サルポックスウイルス）に対するin vitro活性を示し、関連オルソポックスウイルスを用いた動物チャレンジ試験で有効性を示している。 この抗ウイルス剤は、バリオラ・ウイルス感染症（天然痘）の治療薬としてFDAに承認されており、天然痘ワクチン接種後のワクシニア・ウイルス複製継続による二次的な副作用の治療薬として、拡大アクセス治験薬（IND）プロトコルに基づいて使用することが可能です。 Tecovirimatは、これまでワクシニアワクチンの接種による重篤な有害事象の治療薬として少数の人に使用されており、ヒトでの有効性データは限られています。 Tecovirimatはcidofovirよりも副作用が少ないことが知られている。
- Cidofovir and brincidofovir: 両抗ウイルス剤とも動物実験およびin vitro試験で有効性が示されているが、ヒトにおけるワクシニア関連合併症の治療における有効性に関するデータは限られている。 また、天然痘疾患の治療における有効性に関するデータも限られています。 4490>
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- Brincidofovir （治験薬）はcidofovir（後天性免疫不全症候群患者におけるサイトメガロウイルス網膜炎の治療でFDA承認）より有害事象が少ないかもしれません。 シドホビルで治療を受けている患者は、ブリンシドホビルで治療を受けている患者には見られない重篤な腎毒性やその他の有害事象を経験しています。
現在、tecovirimatとシドホビルはSNSによって備蓄されていますが、適切な規制機構の下で利用可能になる予定です。 しかし、ブリンシドフォビルはSNSを通じて入手できません。
| 薬 | 天然痘（ワクチニア）ワクチンの副作用に対してFDA承認されていますか？ | 天然痘（ワクシニア）ワクチンの副反応のINDプロトコルで利用可能か？ | 戦略的国家備蓄で利用可能か？ |
| VIGIV | はい | 該当なし | はい |
| Tecovirimat | No | Yes | |
| Cidofovir | No | Yes | Yes |
| Brincidofovir | No | No |
VIGIV と抗ウイルス剤の入手
ワクチニア接種後の重度または予期せぬ副反応を経験する患者に対して臨床相談が必要な臨床家。 VIGIVや抗ウィルス薬の提供を希望する方は、州・地域の保健局またはCDC緊急時対応センター（770-488-7100）に連絡してください。 ワクシニアウイルスによる副反応の治療にはVIGIVまたは抗ウイルス剤が必要と判断された場合、CDC天然痘ワクチン副反応臨床相談チームが戦略的国家備蓄との出荷調整を行います。
軍医療施設の医療従事者（または米国防総省の医療受益者を治療する民間従事者）は防衛医療機関の24/7免疫医療サポートセンター877-GETVACC (877-438-8222) に電話で問い合わせ、オプション#1 を選択してください。