加齢男性における性腺機能低下症治療の新たな展開 | Online Stream

性機能

性機能に関しては、Testim 100mg/日を投与された男性は、30日目に自発勃起の達成数、性欲、パフォーマンス、モチベーションについてプラセボ群より有意に改善したことが示されました。 さらに、テストムは、自発的勃起、性欲、意欲、性的パフォーマンスにおいて、治療群内でベースラインからの有意な改善を統計的に有意な程度（P ≤ .001）にもたらしました（図2参照）

Androdermおよびプラセボと比較して、テストム100mg/dグループは、記録した自然勃起数で30日に最大の増加を経験している（図3参照）。 また、テストステロン値と自発的勃起の発現・維持に直接的な関係があることを示唆する他の最近の研究3もあります。 テストステロン補充療法を受けた性腺機能低下症の男性では、様々なパラメータにおいてかなりの程度、性的パフォーマンスが向上します。

男性におけるテストステロン補充療法に関する最大の理論的懸念の1つは、血清PSA値の上昇と前立腺がんの可能性の発症であった。 最近のアブストラクト5では、高齢の性腺機能低下男性におけるテストステロン補充療法の血清PSA値への影響について検討し、前立腺がん発症の短期的リスクはないようだと結論付けている。 これは、極めて重要なTestim試験の知見と一致している；治療群とプラセボ群を見直したところ、PSA値の変化には統計的に有意な差はみられなかった。 少なくとも短期間の研究では、テストステロン治療が男性を前立腺がん発症のリスクにさらすとは思われない。 このことは、前立腺肥大症に続発する前立腺肥大の変化および尿流量の異常についても同様である。 尿流量のベースラインの変化は非常に小さく、臨床的に有意または関連性のある治療関連効果や治療群とプラセボ群の差は認められませんでした。 本試験の結果から、Testimは、Androdermパッチとプラセボゲルの両方と比較した場合、様々な尿流量の測定に関して類似していたことが示されました。

もう一つの興味深い知見は、Testimゲルの遵守率が非常に高く、ゲルは不快感や刺激性がなく塗りやすく、男性はゲルの塗布から高い利益を得ていることを示唆していることです。 テスティムの臨床試験では、アンドロダーム投与群の皮膚反応による脱落率が大きいことが判明した。 これは、浸透促進パッチによる皮膚刺激の結果であり、以前から報告されていた現象である。 骨密度の変化は、治療群でもプラセボ群でも見られなかったが、これは試験期間が90日であることの結果であろう；先行研究における骨密度の変化は、少なくとも180日までは見られなかった3

テストステロンは、造血刺激作用を有している。 これは常にアンドロゲン療法のクラスエフェクトと考えられており、赤血球造血系に対するテストステロンの効果の結果です。 エリスロポエチンの腎臓での生産と幹細胞の分化の両方が影響を受け、その影響は高齢の男性でより顕著になります。 テストム投与群では、赤血球量増加の効果は、アンドロダーム投与群およびプラセボ投与群の1％に対し、ごく一部の男性（7％）で臨床的に顕著であった。 この非常に小さな差は、おそらくTestim治療群で得られたより高いレベルの血清テストステロンに関連している。

Testimの薬物動態は、直接比較試験でAndroGelのものと比較された。6 測定された3つの代謝物、T、DHT、FTすべての血清濃度は、いずれかのゲルの適用後に急速に増加した。 この短期試験では、TestimまたはAndroGelのいずれかを局所的に適用した後、その濃度は大きく変動しました。 Cmaxは、AndroGelと比較して、Testimの塗布後に一貫して高かったです。 この直接比較試験において、Testimは同様の安全性プロファイルで30%高いテストステロン値を示しました（図1参照）。 ハイドロアルコールベースのAndroGel製剤は、同じエモリエントレベルを持っていません。6 これは、より多くの皮膚乾燥を説明することができ、おそらく短期的な方法でAndroGelの吸収が減少したことの説明である可能性があります。 これらのパラメータは常に（男性の場合）治療前のPSA、完全血球計算（CBC）、治療後のPSAを様々な間隔で含むべきである。 私は現在、2ヵ月後、6ヵ月後、そしてその後1年ごとに行うことを推奨している。 これは、PSAとテストステロン補充療法に関する現在のデータと一致しています。 私はまた、治療前にテストステロン値をモニターし、治療開始後2ヶ月、6ヶ月、そしてその後1年ごとに再度モニターして、適切な値が得られているかどうかを確認したいと思います。 治療前のCBCは、多血症の有無を評価することができるため重要です。 ごく一部の男性は、テストステロン治療の結果、赤血球量が増加し、その結果、多血症を発症することがあります。 これは特に高齢者において顕著です。 これはテストステロン注射療法で問題になっていたことで、投与間隔が長い高用量のテストステロンの反復注射による幹細胞の急激な刺激が、より多くの刺激を引き起こすという二次的なものでした。 アンドロゲン補充療法を検討する際には、治療前のヘモグロビンを記録することが重要だと思います。

今後のテストステロンゲルの研究では、特定の亜集団、特に現在テストステロン補充療法が適応となっている勃起不全の男性、女性における治療オプションの評価も行う必要があると思います。 高齢者が利用できる治療オプション、性腺機能低下症に関連する多くの長期的問題を逆転させる可能性、ヘルスケアとライフスタイルへの影響についてより認識するようになると、この治療に関心を持つ男性がますます増えていくでしょう。 性腺機能低下症の診断に関してより多くの臨床医を教育することで、この診断を受ける男性の数は急増することでしょう。 このような理由から、新しいテストステロン補充療法の研究を続ける必要があるのです。

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