Op 29 februari 2008 heeft het United States Environmental Protection Agency (EPA) de registraties goedgekeurd van vijf verschillende groepen koperlegeringen als “antimicrobiële materialen” met voordelen voor de volksgezondheid. De EPA-registraties hebben nu betrekking op 479 verschillende samenstellingen van koperlegeringen binnen zes groepen (een bijgewerkte lijst van alle goedgekeurde legeringen is beschikbaar). Alle legeringen hebben een minimale nominale koperconcentratie van 60%. De resultaten van de antimicrobiële studies onder toezicht van het EPA, die de sterke antimicrobiële doeltreffendheid van koper in een breed scala van legeringen aantonen, zijn gepubliceerd.
- Geteste en gedode microben in EPA-laboratoriumtestsEdit
- EPA-testprotocollen voor oppervlakken van koperlegeringenEdit
- Door de EPA geregistreerde antimicrobiële koperlegeringenEdit
- Door EPA toegestane claims in registraties van antimicrobiële koperlegeringenEdit
- Product stewardship requirements of EPAEdit
- EPA-garantieverklaringEdit
Geteste en gedode microben in EPA-laboratoriumtestsEdit
De bacteriën die door koperlegeringen zijn vernietigd in de antimicrobiële efficiëntietests onder EPA-toezicht, omvatten:
- Escherichia coli O157:H7, een door voedsel overgedragen ziekteverwekker die in verband wordt gebracht met grootschalige voedselterugroepingen.
- Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), een van de meest virulente stammen van antibiotica-resistente bacteriën en een veel voorkomende boosdoener van ziekenhuis- en community-verworven infecties.
- Staphylococcus aureus, de meest voorkomende van alle bacteriële stafylokokken (d.w.z., Staph) infecties die levensbedreigende ziekte veroorzaken, waaronder longontsteking en meningitis.
- Enterobacter aerogenes, een pathogene bacterie die vaak in ziekenhuizen wordt aangetroffen en opportunistische huidinfecties veroorzaakt en andere lichaamsweefsels aantast.
- Pseudomonas aeruginosa, een bacterie bij immuungecompromitteerde personen die de long- en urinewegen, het bloed en de huid infecteert.
- Vancomycine-resistente Enterococcus (VRE), een pathogene bacterie die de op een na belangrijkste oorzaak is van ziekenhuisinfecties.
EPA-testprotocollen voor oppervlakken van koperlegeringenEdit
De registraties zijn gebaseerd op studies onder toezicht van de EPA waaruit bleek dat koperlegeringen meer dan 99,9% van de ziekteveroorzakende bacteriën doden binnen slechts twee uur wanneer ze regelmatig worden gereinigd (d.w.z.,
Om de EPA-registraties te verkrijgen, moesten de koperlegeringen een sterke antimicrobiële doeltreffendheid aantonen volgens alle volgende rigoureuze tests:
- doeltreffendheid als ontsmettingsmiddel: Dit testprotocol meet de overlevende bacteriën op legeringsoppervlakken na twee uur.
- Resterende zelfreinigende activiteit: Dit testprotocol meet overlevende bacteriën op legeringsoppervlakken vóór en na zes natte en droge slijtagecycli gedurende 24 uur in een standaard slijtageapparaat.
- Voortdurende vermindering van bacteriële besmetting: Dit testprotocol meet het aantal bacteriën dat op een oppervlak overleeft nadat het acht keer over een periode van 24 uur opnieuw is geënt zonder tussentijdse reiniging of afvegen.
Door de EPA geregistreerde antimicrobiële koperlegeringenEdit
De geteste en goedgekeurde legeringsgroepen waren C11000, C51000, C70600, C26000, C75200, en C28000.
De EPA-registratienummers voor de zes groepen legeringen zijn als volgt:
| Groep | Koper % | EPA-registratienummer |
|---|---|---|
| I | 95.2 tot 99.99 | 82012-1 |
| II | 87.3 tot 95.0 | 82012-2 |
| III | 78.1 tot 87,09 | 82012-3 |
| IV | 68,2 tot 77,5 | 82012-4 |
| V | 65.0 tot 67.8 | 82012-5 |
| VI | 60.0 tot 64.5 | 82012-6 |
Door EPA toegestane claims in registraties van antimicrobiële koperlegeringenEdit
De volgende claims zijn nu wettelijk toegestaan bij het op de markt brengen van door EPA geregistreerde antimicrobiële koperlegeringen in de V.S.Laboratoriumtests hebben aangetoond dat bij regelmatige reiniging:
- Antimicrobiële Koperlegeringen bacteriële besmetting continu verminderen, waarbij een reductie van 99,9% wordt bereikt binnen twee uur na blootstelling.
- Antimicrobiële Koperlegeringen doden meer dan 99,9% van Gram-negatieve en Gram-negatieve Gram-negatieve oppervlakken.9% van de Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën binnen twee uur na blootstelling.
- Antimicrobiële oppervlakken van koperlegering leveren een continue en voortdurende antibacteriële werking, en blijven effectief in het doden van meer dan 99% van de bacteriën binnen twee uur.
- Antimicrobiële oppervlakken van koperlegeringen doden meer dan 99.9% van de bacteriën binnen twee uur, en blijven 99% van de bacteriën doden, zelfs na herhaalde besmetting.
- Antimicrobiële oppervlakken van Copper Alloys helpen de opbouw en groei van bacteriën te remmen binnen twee uur na blootstelling tussen routinematige reinigings- en ontsmettingsstappen.
- Tests tonen een effectieve antibacteriële werking aan tegen Staphylococcus aureus, Enterobacter aerogenes, Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), Escherichia coli O157:H7, en Pseudomonas aeruginosa
In de registraties staat dat “antimicrobiële koperlegeringen mogen worden gebruikt in ziekenhuizen, andere instellingen voor gezondheidszorg, en diverse openbare, commerciële en residentiële gebouwen.”
Product stewardship requirements of EPAEdit
Als voorwaarde voor de door het EPA vastgestelde registratie is de Copper Development Association (CDA) in de VS verantwoordelijk voor het product stewardship van antimicrobiële koperlegeringsproducten. Het CDA moet ervoor zorgen dat de fabrikanten deze producten op de juiste wijze promoten. Fabrikanten mogen alleen het juiste gebruik en onderhoud van deze producten promoten en moeten specifiek benadrukken dat het gebruik van deze producten een aanvulling is op en geen vervanging van routinematige hygiënische praktijken.
EPA heeft het mandaat gegeven dat alle reclame- en marketingmaterialen voor antimicrobiële koperproducten de volgende verklaring moeten bevatten:
Het gebruik van een koperlegeringoppervlak is een aanvulling op en geen vervanging van standaardinfectiebeheersingspraktijken; gebruikers moeten alle huidige infectiebeheersingspraktijken blijven volgen, inclusief die praktijken met betrekking tot het reinigen en desinfecteren van omgevingsoppervlakken. Van het materiaal van de koperlegering is aangetoond dat het microbiële besmetting vermindert, maar het voorkomt niet noodzakelijkerwijs kruisbesmetting.
Antimicrobiële koperlegeringen zijn bedoeld om aanvullende antimicrobiële werking te bieden tussen routinematige reiniging van omgevings- of aanrakingsoppervlakken in gezondheidszorgomgevingen, evenals in openbare gebouwen en thuis. Gebruikers moeten ook begrijpen dat antimicrobiële koperlegeringen op geen enkele manier mogen worden gecoat om effectief te blijven.
CDA voert momenteel een voorlichtingsprogramma uit via schriftelijke communicatie, een product stewardship-website en via een werkgroep die periodiek bijeenkomt om de educatieve inspanningen uit te breiden.
In de registraties werden meer dan 100 verschillende potentiële producttoepassingen genoemd vanwege hun potentiële voordelen voor de volksgezondheid.
EPA-garantieverklaringEdit
De EPA-garantieverklaring luidt als volgt:
Als ANTIMICROBIAL COPPER ALLOYS volgens de voorschriften worden gebruikt, zijn ze slijtvast en blijven de duurzame antibacteriële eigenschappen werkzaam zolang het product op zijn plaats blijft en volgens de voorschriften wordt gebruikt.
Note: Met uitzondering van de productnaam en het percentage werkzame stof zijn de door het EPA goedgekeurde hoofdetiketten voor de zes groepen geregistreerde legeringen identiek.