Dual Use Research of Concern (DURC)

Definition

Life sciences research that, based on current understanding, can be reasonably anticipated to provide knowledge, information, products, or technologies that could be directly misapplished to pose a significant threat with broad potential consequences to public health and safety, agricultural crops and other plants, animals, the environment, material, or national security.

Al het onderzoek, ongeacht de financiering, waarbij een of meer van de hieronder vermelde agentia of toxines worden gebruikt, kan onderworpen zijn aan het beleid van de regering van de Verenigde Staten voor institutioneel toezicht op biowetenschappelijk onderzoek voor tweeërlei gebruik dat aanleiding geeft tot bezorgdheid (het “beleid van 2014”).

De volgende 15 agentia en toxines waarnaar in het beleid van 2014 wordt verwezen:

1. Vogelgriepvirus (hoogpathogeen)
2. Bacillus anthracis
3. Botulinumneurotoxine (Voor de doeleinden van dit programma zijn er geen vrijgestelde hoeveelheden van botulinumneurotoxine. Onderzoek waarbij hoeveelheden botulinumneurotoxine betrokken zijn, moet worden beoordeeld op DURC-potentieel.)
4. Burkholderia mallei
5. Burkholderia pesudomallei
6. Ebola-virus
7. Voet-en-mond-mond- en klauwzeervirus
8. Francisella tularensis
9. Marburgvirus
10. Gereconstrueerd 1918 Influenza virus
11. Rinderpestvirus
12. Toxine-producerende stammen van Clostridium botulinum
13. Variola major virus
14. Variola minor virus
15. Yersinia pestis

Experimentele effecten die zorgen baren: de volgende 7 categorieën van experimenten waarnaar in het beleid van 2014 wordt verwezen:

1. Verbetert de schadelijke gevolgen van het agens of toxine.
2. verstoort de immuniteit of effectiviteit van een immunisatie tegen het agens of toxine zonder klinische en/of landbouwkundige rechtvaardiging.
3. Verleent het agens of toxine resistentie tegen klinisch en/of landbouwkundig nuttige profylactische of therapeutische interventies tegen dat agens of toxine, of vergemakkelijkt hun vermogen om detectiemethoden te omzeilen.
4. Verhoogt de stabiliteit, de overdraagbaarheid of het vermogen tot verspreiding van het agens of toxine.
5. Vermindert het gastheerbereik of het tropisme van het agens of toxine.
6. Verhoogt de vatbaarheid van een gastheerpopulatie voor het agens of toxine.
7. Genereert of reconstrueert een uitgeroeid of uitgestorven agens of toxine dat is opgenomen in de definitie van DURC-agentia hierboven.

Proces bij ISU

ISU-onderzoekers moeten onderzoek waarbij een van de vermelde agentia of toxines betrokken is, identificeren en registreren bij EH&S. Vervolgens moet de onderzoeker een nieuwe IBC-indiening of een IBC-wijziging indienen bij de IBC-commissie. In het geval dat een DURC vaststelling wordt gedaan, zal de Institutional Review Entity (IRE) met de onderzoeker samenwerken om het federaal voorgeschreven mitigatieplan op te stellen.

Aanvullende informatie is beschikbaar in de Iowa State University Program Guidelines on Dual Use Research of Concern.

Training

Onderzoekers die studies uitvoeren waarbij DURC betrokken zijn, zijn ook verplicht om elke drie jaar een DURC training te volgen. Als een persoon de opleiding “NIH Guidelines” via EH&S heeft gevolgd, is geen aanvullende opleiding vereist. Als een persoon de CITI-opleiding heeft gevolgd, moet hij/zij de aanvullende opleidingsmodule “Dual Use Research of Concern (DURC)” volgen.”

Bronnen

• Hulpmiddelen voor de identificatie, beoordeling, het beheer en de verantwoorde communicatie van “Dual Use Research of Concern” (de “Companion Guide”)
• Implementatie van het beleid van de overheid van de V.S. voor institutioneel onderzoek naar “Dual Use Research of Concern” (de “Companion Guide”)
• .Beleid van de Amerikaanse overheid voor institutioneel toezicht op biowetenschappelijk onderzoek voor tweeërlei gebruik: casestudies
• Opleiding inzake het beleid van de Amerikaanse overheid voor institutioneel toezicht op biowetenschappelijk onderzoek voor tweeërlei gebruik dat aanleiding geeft tot bezorgdheid
• Mededeling van de National Institutes of Health (NIH) NOT-CD-15-017: NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, uitgegeven op 21 november 2014

Contacten

• Dr. Bethzayda Matos, Institutional Contact Dual Use Research (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
• Sarah Zamzow, IBC Administrator, 515-294-9581, [email protected]