Fosfenytoïne Dosering

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 2 dec 2020.

Usual Adult Dose for Status Epilepticus

Loading dose: 15 tot 20 mg PE/kg IV; infuus met 100 tot 150 mg PE/min
-Maximale infusiesnelheid: 150 mg PE/min
Onderhoudsdosis: 4 tot 6 mg PE/kg/dag in verdeelde doses met een snelheid die niet hoger is dan 150 mg PE/min
-Na de initiële onderhoudsdosis moeten de volgende doses worden geïndividualiseerd om therapeutische fenytoïneconcentraties te bereiken

-De maximale snelheid van intraveneuze toediening mag niet worden overschreden vanwege het cardiovasculaire risico bij snelle infusiesnelheden.
-Continu bewaken van elektrocardiogram, bloeddruk en ademhalingsfunctie gedurende de gehele IV-infusie en gedurende ongeveer 10 tot 20 minuten aan het einde van de infusie wanneer maximale serumfenytoïneconcentraties worden verwacht.
-Omdat het volledige anti-epileptische effect van fenytoïne niet onmiddellijk optreedt, kunnen andere maatregelen, waaronder gelijktijdige toediening van een benzodiazepine IV, noodzakelijk zijn om de status epilepticus onder controle te krijgen.
-Wanneer dit geneesmiddel de aanvallen niet beëindigt, dient het gebruik van alternatieve anti-epileptica te worden overwogen.
Gebruik: Voor de behandeling van gegeneraliseerde tonisch-clonische status epilepticus

Gewenste dosis voor epilepsie bij volwassenen

Laaddosis: 10 tot 20 mg PE/kg IV; infuus met een snelheid van niet meer dan 150 mg PE/min
-Mag worden toegediend als een enkele IM-dosis wanneer IV-toegang onmogelijk is
Houdsdosis: 4 tot 6 mg PE/kg/dag IV in verdeelde doses met een snelheid van maximaal 150 mg PE/min
-Na de initiële onderhoudsdosis moeten de volgende doses worden geïndividualiseerd om therapeutische fenytoïneconcentraties te bereiken

-De maximale IV-toedieningssnelheid mag niet worden overschreden in verband met cardiovasculair risico bij snelle infusiesnelheden.
-Continu bewaken van elektrocardiogram, bloeddruk en ademhalingsfunctie gedurende de gehele IV-infusie en gedurende ongeveer 10 tot 20 minuten aan het eind van de infusie wanneer maximale serumfenytoïneconcentraties worden verwacht.
-Wanneer behandeling met orale fenytoïne niet mogelijk is, kan dit geneesmiddel worden gesubstitueerd voor orale fenytoïne tegen dezelfde totale dagelijkse dosis fenytoïne-natrium equivalenten (PE).
Omwille van de risico’s van cardiale en lokale toxiciteit die gepaard gaan met intraveneuze toediening, moet orale fenytoïne waar mogelijk worden gebruikt.
Gebruiksdoeleinden:
-Voorkomen en behandelen van aanvallen die optreden tijdens neurochirurgie
-Kortetermijnvervanger voor orale fenytoïne

Gebruikelijke pediatrische dosis voor status epilepticus

Cerebyx:
Jonger dan 17 jaar:
Laaddosis: 15 tot 20 mg PE/kg IV; infuus met 2 mg PE/min (of 150 mg PE/min, indien dit langzamer is)
Onderhoudsdosis:
Initiële onderhoudsdosis: 2 tot 4 mg PE/kg/dag IV toegediend 12 uur na de laaddosis; infuus met 1 tot 2 mg PE/kg/min of 100 mg PE/min, afhankelijk van welke langzamer is
Onderhoudsdosis na initiële onderhoudsdosis: 4 tot 8 mg PE/kg/dag in 2 verdeelde doses (om de 12 uur); infuus met 1 tot 2 mg PE/kg/min of 100 mg PE/min, afhankelijk van welke langzamer is
17 jaar of ouder: Zie Dosering voor volwassenen

-De maximale snelheid van intraveneuze toediening mag niet worden overschreden vanwege cardiovasculair risico in verband met snelle infusiesnelheden.
Continu bewaken van elektrocardiogram, bloeddruk en ademhalingsfunctie gedurende de gehele intraveneuze infusie en gedurende ongeveer 10 tot 20 minuten aan het einde van de infusie wanneer maximale serumfenytoïneconcentraties worden verwacht.
-Omdat het volledige anti-epileptische effect van fenytoïne niet onmiddellijk optreedt, kunnen andere maatregelen, waaronder gelijktijdige toediening van een benzodiazepine IV, noodzakelijk zijn om de status epilepticus onder controle te krijgen.
-Als dit geneesmiddel de aanvallen niet beëindigt, moet het gebruik van alternatieve anticonvulsiva worden overwogen.
-Sesquient is niet goedgekeurd voor status epilepticus bij pediatrische patiënten omdat de veiligheid van snelle IV toediening onbekend is; deze formulering bevat betadex sulfobutyl ether natrium en de toedieningssnelheid voor patiënten van 2 tot 17 jaar mag niet hoger zijn dan 0,4 mg PE/kg/min.
Gebruik: Voor de behandeling van gegeneraliseerde tonisch-clonische status epilepticus (alleen Cerebyx)

Usual Pediatric Dose for Epilepsy

Cerebyx:
Lager dan 17 jaar:
Load Dose: 10 tot 15 mg PE/kg IV; infuus met 1 tot 2 mg PE/kg/min of 150 mg PE/min, afhankelijk van welke langzamer is
Maintenance Doses:
-Initial Maintenance Dose: 2 tot 4 mg PE/kg/dag IV toegediend 12 uur na de laaddosis; infuus met 1 tot 2 mg PE/kg/min of 100 mg PE/min, afhankelijk van welke langzamer is
Onderhoudsdosis na initiële onderhoudsdosis: 4 tot 8 mg PE/kg/dag in 2 verdeelde doses (elke 12 uur); infuus met 1 tot 2 mg PE/kg/min of 100 mg PE/min, afhankelijk van welke langzamer is
17 jaar of ouder: Zie Dosering voor volwassenen

-De maximale snelheid van intraveneuze toediening mag niet worden overschreden vanwege cardiovasculair risico in verband met snelle infusiesnelheden.
Continu bewaken van elektrocardiogram, bloeddruk en ademhalingsfunctie gedurende de gehele intraveneuze infusie en gedurende ongeveer 10 tot 20 minuten aan het eind van de infusie wanneer maximale serumfenytoïneconcentraties worden verwacht.
-Wanneer behandeling met orale fenytoïne niet mogelijk is, kan dit geneesmiddel worden gesubstitueerd voor orale fenytoïne met dezelfde totale dagelijkse dosis fenytoïne-natrium equivalenten (PE).
-Omwille van de risico’s op cardiale en lokale toxiciteit die gepaard gaan met IV-toediening, dient waar mogelijk orale fenytoïne te worden gebruikt.
-IM toediening dient gewoonlijk niet te worden gebruikt bij pediatrische patiënten
-Sesquient is niet goedgekeurd voor preventie en behandeling van aanvallen die optreden tijdens neurochirurgie bij pediatrische patiënten omdat de veiligheid van snelle IV toediening onbekend is; deze formulering bevat betadex sulfobutyl ethernatrium en is goedgekeurd als kortdurend substituut voor orale fenytoïne bij patiënten van 2 tot 17 jaar oud met een toedieningssnelheid die niet hoger is dan 0,4 mg PE/kg/min.
Gebruik: Preventie en behandeling van aanvallen die optreden tijdens neurochirurgie (Cerebyx)
SUBSTITUTIE VOOR ORALE PHENYTOINE: Wanneer behandeling met orale fenytoïne niet mogelijk is, kan IV fosfenytoïne worden gesubstitueerd voor orale fenytoïne met dezelfde totale dagelijkse dosis fenytoïne natrium equivalenten (PE).
-Cerebyx: Voor gebruik bij alle pediatrische patiënten: Maximale infusiesnelheid: 1 tot 2 mg PE/kg/min of 100 mg PE/min, afhankelijk van welke langzamer is
-Sesquient: Voor gebruik bij alle pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder: Maximale infusiesnelheid: 0,4 mg PE/kg/min

Renale dosisaanpassingen

Gebruik met voorzichtigheid; controleer ongebonden fenytoïneconcentraties
Serge nierfunctiestoornis (eGFR 15 tot 29 mL/min/1,73 m2):
-Sesquient: Houd de serumcreatininespiegel nauwlettend in de gaten; als de serumcreatininespiegel stijgt, overweeg dan over te schakelen op orale fenytoïne (dit komt omdat van sulfobutylether beta-cyclodextrine natriumzout bekend is dat het zich ophoopt bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie)

Liver Dose Adjustments

Gebruik met voorzichtigheid; houd de ongebonden fenytoïneconcentraties in de gaten

Dose Adjustments

Elderlingen: Een lagere dosis of minder frequente dosering kan nodig zijn omdat de klaring van fenytoïne bij oudere patiënten enigszins is verminderd
Controle van fenytoïne-spiegels:
-Fosfenytoïne doses worden zodanig gekozen dat therapeutische serum totale fenytoïne concentraties van 10 tot 20 mcg/mL worden bereikt (ongebonden fenytoïne concentraties van 1 tot 2 mcg/mL)
-Fenytoïne concentraties dienen niet te worden gecontroleerd totdat de conversie naar fenytoïne in essentie is voltooid; Dit gebeurt ongeveer 2 uur na het einde van de IV-infusie of 4 uur na IM-injectie
Controle van fenytoïneconcentraties bij patiënten met hypoalbuminemie (waaronder patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen) en bij gebruik tijdens de zwangerschap:
De serumspiegels van ongebonden fenytoïne moeten worden gemeten bij patiënten met nier- of leveraandoeningen, bij patiënten met hypoalbuminemie, en bij patiënten tijdens de zwangerschap vanwege een toename van ongebonden fenytoïne

Voorzorgsmaatregelen

US BOXED WARNINGS: Cardiovasculair risico bij snelle infusiesnelheden:
-De snelheid van IV-toediening mag niet hoger zijn dan 150 mg fenytoïne-natrium-equivalenten (PE) per minuut bij volwassenen en 2 mg PE/kg/min (of 150 mg/PE/min als dat langzamer is) bij pediatrische patiënten vanwege het risico van ernstige hypotensie en hartaritmieën.
Zorgvuldige cardiale bewaking is nodig tijdens en na IV-toediening van dit geneesmiddel. Hoewel het risico op cardiovasculaire toxiciteit toeneemt bij infusiesnelheden boven de aanbevolen infusiesnelheid, zijn deze voorvallen ook gemeld bij of onder de aanbevolen infusiesnelheid. Verlaging van de toedieningssnelheid of stopzetting van de dosering kan nodig zijn.
De veiligheid en werkzaamheid van Sesquient zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 2 jaar.
Raadpleeg de rubriek WAARSCHUWINGEN voor aanvullende voorzorgsmaatregelen.

Dialyse

Gegevens niet beschikbaar

Andere opmerkingen

Toedieningsadvies:
Voor IV-infusie; infusiesnelheden niet overschrijden wegens cardiovasculaire risico’s
-Cerebyx: Kan IM worden toegediend bij volwassen patiënten wanneer IV-toegang onmogelijk is; mag niet worden gebruikt bij status epilepticus
DOSINGERRISICO’S:
-Bewust zijn dat doseringsfouten zijn opgetreden als gevolg van verwarring met de concentratie van fosfenytoïne en de totale hoeveelheid geneesmiddel in de injectieflacon; de fosfenytoïneconcentratie is 50 mg PE/mL in zowel de 2 mL als de 10 mL injectieflacon; de 2 mL flacon Cerebyx (fosfenytoïne) bevat in totaal 100 mg PE; de 10 mL flacon Cerebyx (fosfenytoïne) bevat in totaal 500 mg PE
-Doseringen van fosfenytoïne worden altijd uitgedrukt in milligrammen fenytoïne-natrium equivalenten (mg PE): fosfenytoïne 1 mg PE is gelijkwaardig aan 1 mg fenytoinnatrium en daarom dient er geen aanpassing plaats te vinden bij vervanging van fosfenytoïne door fenytoinnatrium of omgekeerd
Opbergvoorschriften:
-Cerebyx-flacons dienen te worden bewaard bij 2C tot 8C (36F tot 46F); flacons mogen niet langer dan 48 uur bij kamertemperatuur worden bewaard
-Verzamelflacons: Bewaren bij kamertemperatuur; excursies toegestaan tussen 15C en 30C (59F tot 86F)
Reconstitutie/bereidingstechnieken:
-Vóór IV-infusie, verdunnen in D5W of NS tot een concentratie van 1,5 tot 25 mg PE/mL
-Sesquient: Verdunde Sesquient-oplossing is 4 uur stabiel bij kamertemperatuur
Algemeen:
-Sesquient is een bij kamertemperatuur stabiele formulering van fosfenytoïne is goedgekeurd door de FDA voor status epilepticus en preventie en behandeling van aanvallen die optreden tijdens neurochirurgie bij volwassenen; de veiligheid van snelle toediening van betadex sulfobutyl ether natrium (hulpstof) bij pediatrische patiënten is onbekend en daarom verschilt de toedieningssnelheid met andere IV fosfenytoïne producten. Om deze reden is spoedeisend gebruik bij pediatrische patiënten niet goedgekeurd.
-Bowel Cerebyx als Sesquient mogen, op korte termijn, worden gesubstitueerd voor orale fenytoïne, maar alleen wanneer orale fenytoïne toediening niet mogelijk is.
-Cerebyx kan worden toegediend door IM-injectie; de IM-route mag echter niet worden gebruikt voor de noodcontrole van aanvallen zoals status epilepticus; IM-toediening mag in de regel niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten.
Monitoring:
-Cardiale monitoring: Continue ECG-, bloeddruk- en ademhalingsfunctiebewaking tijdens de IV-infusie en gedurende 10 tot 20 minuten na het einde van de infusie
-Fenytoïnespiegels moeten worden gecontroleerd om therapeutische niveaus te verzekeren en toxiciteit te minimaliseren; moet wachten tot conversie naar fenytoïne voltooid is alvorens monsters te verzamelen
-Dermatologische bewaking: Bewaken op huiduitslag en andere tekenen en symptomen van ernstige bijwerkingen van de huid
-Psychiatrisch: Bewaken op het ontstaan of verergeren van symptomen van depressie, op ongebruikelijke veranderingen in stemming of gedrag, of op het ontstaan van suïcidale gedachten of gedrag
Patiëntenadvies:
-Patiënten moeten worden gewezen op het risico van cardiovasculaire bijwerkingen bij IV-toediening en moeten worden geïnstrueerd om eventuele cardiale tekenen of symptomen te melden.
-Patiënten moeten zich bewust zijn van tekenen en symptomen van mogelijke hematologische, dermatologische, overgevoeligheids-, of leverreacties. Deze symptomen kunnen onder meer zijn: angio-oedeem, koorts, keelpijn, huiduitslag, zweren in de mond, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, lymfadenopathie en petechiale of purpurische bloeding, anorexie, misselijkheid/overgeven of geelzucht. De patiënt moet worden geadviseerd elk voorval onmiddellijk te melden aan zijn/haar zorgverlener.
-Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor het gebruik van andere geneesmiddelen of alcoholische dranken zonder eerst advies van een arts in te winnen.
-Patiënten, hun verzorgers en familieleden moeten erop worden gewezen dat anti-epileptica (AED’s) het risico op suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag kunnen verhogen en moeten worden gewezen op de noodzaak alert te zijn op het ontstaan of verergeren van symptomen van depressie, op ongebruikelijke veranderingen in stemming of gedrag, of op het ontstaan van suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen met hun zorgverlener te overleggen indien zij zwanger worden, van plan zijn zwanger te worden, of indien zij borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven.