Generieke Ibuprofen voor baby’s teruggeroepen uit de winkels: Wat ouders moeten weten

Er zijn een heleboel redenen waarom ouders hun zeer jonge kinderen vrij verkrijgbare pijnstillers moeten geven. Van pijn bij het doorkomen van de tandjes tot hoge koorts, als kinderen jonger dan twee jaar zijn, heb je eigenlijk maar twee opties: Acetaminophen (beter bekend als Tylenol) en Ibuprofen (het actieve ingrediënt in Motrin en Advil.) En op dit moment, als je Acetaminophen hebt gekocht, inclusief generieke merken, ben je veilig. Maar, als je recentelijk baby Ibuprofen van een ander merk hebt gekocht, wil je misschien het etiket controleren. Hier is wat er aan de hand is.

UPDATE: Op 29 januari heeft Tris Pharma hun eerdere terugroepactie uitgebreid naar drie extra partijen die zijn geproduceerd voor Walmart en CVS, wat betekent dat meer baby-ibuprofen die bij deze winkels is verkocht, een hogere concentratie ibuprofen kan bevatten dan wat er op het etiket staat. “Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension”, het teruggeroepen product, bevatte volgens het etiket 50 mg ibuprofen per 1,25 ml.

Volgens een verklaring van Tris Pharma bevatten twee van de teruggeroepen partijen, Lot 4718, dat werd verkocht in een .5 oz. fles met een vervaldatum van dec. 2019, en lot 00717006A, dat werd verkocht in een 1 oz. fles met een vervaldatum van feb. 2019, zijn beide geproduceerd onder het label “CVS Health”. De derde, lot 00717005A, werd verkocht in een flesje van 1 oz. met een vervaldatum van feb. 2019 en werd geproduceerd onder het label “Equate” bij Walmart. Tris Pharma zegt dat het geen meldingen heeft ontvangen van ernstige problemen die zich hebben voorgedaan als gevolg van de terugroeping en gaf verdere uitleg in zijn vrijgegeven verklaring op dinsdag.

“De reden voor de terugroeping was een potentieel hogere concentratie van Ibuprofen van minder dan 10% boven de gespecificeerde limiet in sommige flessen van deze drie batches,” De verklaring luidt. “Veiligheidsproblemen of toxiciteit wordt algemeen aanvaard als een punt van zorg bij zuigelingen bij doses van meer dan 700% van de aanbevolen dosis.”

Op 5 december 2018 heeft Tris Pharma drie partijen Ibuprofen voor zuigelingen teruggeroepen. Dit zijn de generieke varianten die worden verkocht bij Walmart, CVS en Family Dollar, meestal direct naast de kinder Motrin. In principe is Tri Pharma bezorgd dat deze partijen van het medicijn een hogere concentratie Ibuprofen bevatten dan normaal, wat schadelijk kan zijn voor sommige kinderen. Op dit moment zijn er geen negatieve effecten gemeld, maar de symptomen waar je op moet letten zijn misselijkheid, braken en diarree.

Toch, vanwege de bezorgdheid over de hogere concentraties, zijn alle flessen of dozen die deze lotnummers bevatten teruggeroepen. Dus, als je generische baby Ibuprofen hebt, kijk dan eens naar de fles en kijk of er een van deze lotnummers op staat. Als ouders het zekere voor het onzekere willen nemen, kunnen ze deze generieke merken gewoon weggooien en vervangen door acetaminofen of Motrin van een ander merk. Wat volgt is een tabel met alle lotnummers en productbeschrijvingen.

Tris Pharma heeft ook deze officiële verklaring afgegeven:

Klanten met vragen over deze terugroepactie kunnen contact opnemen met de Tris-klantenservice op 732-940-0358 (maandag t/m vrijdag, 8:00 uur ET- 17:00 uur PT) of via e-mail op Customer Service Email. ([email protected]) Consumenten dienen contact op te nemen met hun arts of zorgverlener als zij problemen hebben ondervonden die mogelijk verband houden met het innemen of gebruiken van dit geneesmiddel.

Basically, the company has set-up a process by which you can return to the product, but most parents will be in the clear if they either throw this stuff out or stop giving it to their kid.