Poeders voor orale suspensie zijn bereidingen die bestaan uit vaste, losse, droge deeltjes met een verschillende mate van fijne deeltjesgrootte. Zij worden ontwikkeld als poedermengsels van typische ingrediënten die nodig zijn voor een waterige suspensie. Zoals eerder aangegeven in het artikel “vloeibare toedieningsvormen: farmaceutische suspensies” hebben deze officiële bereidingen “voor orale suspensie” in hun officiële titel om ze te onderscheiden van bereide suspensies (dat wil zeggen suspensies die in gebruiksklare vorm bij de fabrikant verkrijgbaar zijn).
Poeders voor suspensie worden op de markt gebracht als oraal te reconstitueren geneesmiddelen in unit-dose sachet- of multidoseflacons. De meeste geneesmiddelen bereid als een droge mix voor orale suspensie zijn antibiotica. Zij kunnen hulpstoffen bevatten, met name om de dispersie of oplossing te vergemakkelijken en om aankoeken te voorkomen.
De populariteit van deze doseringsvorm is te danken aan de inherente fysische instabiliteit van suspensies en de wenselijkheid van een relatief lange houdbaarheid.
Types van poeder voor orale suspensie
a. Eenheidsdosis/eenmalige dosis poeders voor orale suspensie
Een zakje poeder voor een eenmalige dosis kan aan een patiënt worden toegediend door het over een halfvast voedsel, zoals gelei of ijs, te strooien of door het onmiddellijk voor toediening in een geschikt medium, zoals water of sap, te suspenderen. Deze wijze van toediening verdient de voorkeur bij pediatrische en geriatrische populaties, die moeite kunnen hebben met slikken, en voor verbindingen met hoge doses.
Een belangrijke eis voor deze doseringsvorm is de smakelijkheid van het geneesmiddel. Zeer bittere of onaangenaam smakende geneesmiddelen zijn over het algemeen niet geschikt voor formulering als poeder voor suspensie.
b. Multidosis poeders voor orale suspensie
De multidosis poeders voor orale suspensie worden afgeleverd als poeders in een fles van geschikte grootte om door de apotheker onmiddellijk voor de aflevering met water te worden gereconstitueerd. De superieure stabiliteit van de poederdoseringsvorm maakt een lange houdbaarheid mogelijk van het commerciële product bij kamertemperatuur van een geneesmiddel dat zeer onstabiel is in de aanwezigheid van water.
De gereconstitueerde suspensie heeft een beperkte houdbaarheid onder aangewezen opslagcondities, zoals 14 dagen onder koeling.
Ideale eigenschappen van poeder voor suspensie
De kwaliteitskenmerken van een suspensie gereconstitueerd uit een poeder voor suspensie zijn dezelfde als die van een suspensie die op de markt wordt gebracht in een gebruiksklare vorm. Daarnaast zijn er kwaliteitseisen voor de eenheidsdosis poeder voor suspensiepoeder in sachets of het multidosis poeder voor suspensiepoeder in een fles. Deze omvatten
- Vulhoeveelheid: De hoeveelheid poeder per verpakking moet strikt worden gecontroleerd om zo dicht mogelijk bij de op het etiket vermelde hoeveelheid te blijven. Voor een eenheidsdosisverpakking wordt naast de op het etiket vermelde hoeveelheid ook de afleverbare of doseerbare hoeveelheid gemeten.
- Reconstitutietijd: Aangezien poeders voor suspensie bedoeld zijn voor reconstitutie door de patiënt of de apotheker, moet de suspensie gemakkelijk worden gevormd bij toevoeging van water en redelijke handmatige agitatie.
- Uniformiteit van de inhoud: Container-to-container uniformiteit van de inhoud van het poeder voor suspensie is belangrijk om uniformiteit van de verstrekte geneesmiddelhoeveelheid tussen verschillende containers te verzekeren.
- Fysische en chemische stabiliteit: Het poeder voor suspensie moet fysische en chemische stabiliteit behouden gedurende de op het etiket aangegeven houdbaarheidstermijn onder de op het etiket aangegeven opslagcondities.
Hoe orale suspensies te reconstitueren
Stappen die worden gebruikt bij het reconstitueren van orale suspensies:
Stap 1: Bepaal het type en het volume van het benodigde verdunningsmiddel
Stap 2: Schud de fles voorzichtig om het poeder los te maken. Open de dop van de fles.
Stap 3: Voor antibioticaflessen met markeringen voegt u voorzichtig afgekoeld gekookt water toe tot ongeveer de helft van de hoogte van de eindmarkering op de fles. Raadpleeg voor antibioticaflessen zonder markeringen de verpakking van het antibioticum, de bijsluiters van de fabrikant of uw apotheker voor informatie over het vereiste volume water om het antibioticum in droog poeder te mengen. U kunt een gemarkeerde maatbeker gebruiken om de benodigde hoeveelheid water af te meten.
Stap 4: Plaats de dop van de fles terug. Schud de fles totdat al het poeder goed gemengd is.
Stap 5: Laat de suspensie ongeveer 2-5 minuten staan om de luchtbellen in de fles kwijt te raken.
Stap 6: Open de dop. Voeg voorzichtig water toe tot de laatste markering op de fles.
Stap 7: Plaats de dop van de fles terug. Draai de fles om en schud de fles krachtig gedurende ten minste 5 seconden om een gelijkmatige suspensie te krijgen. Zorg ervoor dat de medicatie volledig is gedispergeerd voordat u het toedient aan de patiënt.
Toediening van orale suspensie
Stap 8: Schud de bereide suspensie goed vóór het toedienen van elke dosis. Om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis geeft, gebruikt u het meetinstrument dat bij het geneesmiddel is geleverd, bijvoorbeeld een orale spuit, een maatlepel of een geijkt medicijnkommetje. Als het geneesmiddel niet met een afmeethulpmiddel wordt geleverd, kunt u uw apotheker vragen er een aan te bevelen.
Gebruik geen keukentheelepel of eetlepel, aangezien deze niet nauwkeurig zijn.
Opslaan van gereconstitueerd poeder voor orale suspensie
Stap 9: De suspensie moet ofwel in de koelkast worden bewaard ofwel bij kamertemperatuur op een koele droge plaats beneden 25 – 30 oC, tenzij anders vermeld. Het preparaat niet invriezen.
Stap 10: Gooi alle resterende suspensie weg na verloop van tijd zoals geadviseerd na reconstitutie.
Note: Als u meer dan één fles van dezelfde suspensie heeft, maak dan één fles af voordat u de tweede mengt.
Voorbeelden van antibiotica voor orale suspensie
- Cefuroxime axetil voor orale suspensie, USP (Ceroxim voor orale suspensie, Sun Pharmaceutical)
- Cephalexin voor orale suspensie, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazol voor orale suspensie, USP (Aurobindo)
- Doxycycline voor orale suspensie, USP (Vibramycinemonohydraat voor orale suspensie, Pfizer)
- Cefpodoxime Proxetil voor orale suspensie, USP (Rising Cefpodoxime Proxetil voor orale suspensie, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixime for Oral Suspension, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azithromycine for Oral Suspension, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Amoxicilline for Oral Suspension, USP (Amoxil for Oral Suspension, GlaxoSmithKline)
Reference
- Allen, L. and Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10e ed.). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R and Narang, A. (2018). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery (3rd ed.). New York: Taylor & Francis Group, LLC.
Gerelateerd trefwoord voor How to Reconstitute Oral Suspensions: reconstituted antibiotic suspensions, dry suspension for reconstitution, How to Reconstitute Oral Suspensions, water voor reconstitutie antibiotica, reconstituted antibiotics expiration, antibioticasuspensie opslag, amoxicillin poeder voor suspensie, hoe penicilline in poedervorm te mengen, how to dilute antibiotic powder, mixing powdered medication into suspensions, How to Reconstitute Oral Suspensions, how to use cephalexin oral suspension ip for babies, reconstituted antibiotic suspensions, dry suspension for reconstitution, How do you mix suspension? Hoe meng je antibiotica suspensie? Hoe reconstitueer je medicatie? Moet je water toevoegen aan amoxicilline?