Selectiecriteria: In te sluiten trials moeten gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep en ongeconfundeerde vergelijkingen zijn van hydergine met placebo voor een behandelingsduur van meer dan 1 week bij personen met dementie of symptomen die consistent zijn met dementie.
Gegevensverzameling en analyse: Gegevens werden onafhankelijk van elkaar geëxtraheerd door de reviewers, gepoold waar passend en mogelijk, en de gepoolde odds ratio’s (95%CI) of de gemiddelde verschillen (95%CI) werden geschat. Waar mogelijk werden intention-to-treat gegevens gebruikt. Uitkomsten van belang waren onder andere klinische globale indrukken van verandering en uitgebreide beoordelingsschalen. Mogelijke modererende variabelen van een behandelingseffect waren: intramurale/outramurale status, proefduur, leeftijd, geslacht, medicatiedosis, publicatiejaar en diagnostische groepering.
Belangrijkste resultaten: Er waren in totaal negentien trials die voldeden aan de inclusiecriteria en die voldoende gegevens hadden voor analyse. Dertien trials gaven voldoende informatie om een globale beoordeling van verbetering te gebruiken en negen trials gaven informatie over een uitgebreide beoordelingsschaal. Drie trials gaven beide uitkomstmaten. Het was niet mogelijk om veel van de gepubliceerde resultaten te gebruiken in een gecombineerde analyse vanwege het gebrek aan voldoende gegevens om statistische analyses uit te voeren. Voor de twaalf trials die gebruik maakten van globale beoordelingen, was er een significant effect ten gunste van hydergine (OR 3,78, 95%CI, 2,72-5,27). Voor de negen trials die globale beoordelingen gebruikten, was er een significant gemiddeld verschil ten gunste van hydergine (WMD 0,96, 95%CI, 0,54-1,37). Hydergine werd goed verdragen in deze trials, met 78% van de gerandomiseerde proefpersonen beschikbaar voor data-analyses. Grotere effectgroottes op globale beoordelingen waren geassocieerd met jongere leeftijd, en mogelijk hogere dosis, hoewel de meeste subgroepanalyses statistisch niet significant waren.
Reviewer’s conclusions: Net als in een eerdere systematische review vonden we dat hydergine significante behandelingseffecten vertoonde bij beoordeling door globale beoordelingen of uitgebreide beoordelingsschalen (hier gebaseerd op een kleinere reeks trials dan in de eerder gepubliceerde systematische review omdat trials gegevens moesten hebben die konden voldoen aan MetaView, de statistische software van de Cochrane Collaboration). Het kleine aantal trials dat voor analyse beschikbaar was, beperkte echter de mogelijkheid van subgroepanalyses om statistisch significante matigende effecten te identificeren. Helaas werden de meeste gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde trials met hydergine uitgevoerd en gepubliceerd vóór de komst van op consensus gebaseerde diagnostische normen voor dementie in 1984; daarom waren de diagnostische criteria minder specifiek. Als gevolg hiervan blijft onzekerheid bestaan over de werkzaamheid van hydergine bij dementie.