Medical Management of Adverse Reactions to Vaccinia Vaccination

Het vaccinia-virus (pokkenvaccin) is over het algemeen veilig en effectief, maar sommige mensen ondervinden bijwerkingen en bijwerkingen. Vaccinia immuunglobuline intraveneus (VIGIV) wordt aanbevolen als eerstelijnstherapie voor de behandeling van bijwerkingen als gevolg van aanhoudende replicatie van het vacciniavirus na vaccinatie met ACAM2000® of APSV. Antivirale middelen kunnen worden overwogen als secundaire behandeling na overleg met het CDC. Artsen die hulp nodig hebben bij de diagnose en behandeling van patiënten met vermoedelijke complicaties van vaccinatie tegen vaccinia, dienen contact op te nemen met hun nationale/lokale volksgezondheidsdienst. CDC zal op verzoek ook advies geven. Neem contact op met de medische staf van het CDC door te bellen met het CDC Emergency Operations Center op 770-488-7100.

Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) (VIGIV)

VIGIVpdf iconexternal icon is veilig en effectief gebruikt bij pokkengevaccineerde personen om bijwerkingen te behandelen die secundair zijn aan voortgezette replicatie van het vacciniavirus na vaccinatie. VIGIV is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van de volgende complicaties als gevolg van pokkenvaccinatie:

• Eczema vaccinatum
• Progressieve vaccinia
• Stevige gevallen van gegeneraliseerde vaccinia
• Vaccinia-infecties bij personen die huidaandoeningen hebben zoals brandwonden, impetigo, varicella-zoster, of poison ivy; of bij personen die eczemateuze huidlaesies hebben vanwege de activiteit of de uitgebreidheid van dergelijke laesies
• Aberrante infecties veroorzaakt door vacciniavirus, waaronder de accidentele implantatie in ogen (behalve in gevallen van geïsoleerde keratitis), mond, of andere gebieden waar vaccinia-infectie een speciaal gevaar zou vormen

VIGIV is niet geïndiceerd voor de behandeling van geïsoleerde vaccinia-keratitis of postvacciniale encefalitis. Het is niet geïndiceerd voor de behandeling van pokkenziekte. VIGIV is niet in de handel verkrijgbaar, maar kan via de Strategic National Stockpile (SNS) beschikbaar worden gesteld voor de behandeling van complicaties van pokkenvaccin bij patiënten met ernstige klinische manifestaties.

Antivirale middelen

• Als behandeling met VIGIV alleen niet afdoende is of als VIGIV niet direct beschikbaar is, kunnen de volgende drie antivirale middelen worden overwogen, op basis van klinische bepaling voor antivirale behandeling. Er zijn momenteel geen antivirale middelen door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van complicaties die kunnen optreden als gevolg van vaccinatie tegen vaccinia, maar sommige kunnen worden gebruikt in het kader van investigational new drug (IND)-protocollen met uitgebreide toegang.

• Tecovirimat: Tecovirimat (ook aangeduid als ST-246 of de merknaam Tpoxx) is in vitro werkzaam gebleken tegen verschillende orthopoxvirussen (bijvoorbeeld variola-, vaccinia- en monkeypoxvirussen) en is effectief gebleken in dierproeven met verwante orthopoxvirussen. Dit antiviraal middel is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van variola-virusinfecties (pokken) en zou kunnen worden gebruikt in het kader van een “expanded access investigational new drug” (IND)-protocol voor de behandeling van bijwerkingen die het gevolg zijn van voortdurende replicatie van het vaccinia-virus na pokkenvaccinatie. Tecovirimat is tot op heden bij een klein aantal personen gebruikt voor de behandeling van ernstige bijwerkingen als gevolg van vaccinatie tegen pokken, en de gegevens over de werkzaamheid bij mensen zijn beperkt. Van Tecovirimat is bekend dat het minder bijwerkingen heeft dan cidofovir.

• Cidofovir en brincidofovir: Beide antivirale middelen zijn effectief gebleken in dierlijk en in vitro onderzoek; er zijn echter beperkte gegevens over de effectiviteit bij de behandeling van vaccinia-gerelateerde complicaties bij mensen. Er zijn ook beperkte gegevens over de effectiviteit bij de behandeling van pokkenziekte. Geen van beide is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van orthopoxvirusinfecties, maar zou onder een IND-protocol voor uitgebreide toegang kunnen worden gebruikt voor de behandeling van complicaties die zouden kunnen optreden als gevolg van vaccinatie.

• • Brincidofovir (een geneesmiddel voor onderzoek) heeft mogelijk minder bijwerkingen dan cidofovir (dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van cytomegalovirusretinitis bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom). Bij patiënten die met cidofovir worden behandeld, zijn ernstige niertoxiciteit en andere bijwerkingen geconstateerd die niet zijn waargenomen bij patiënten die met brincidofovir worden behandeld.

Tecovirimat en cidofovir worden momenteel door het SNS in voorraad gehouden en zouden onder het juiste regelgevingsmechanisme beschikbaar worden gesteld. Brincidofovir is echter niet beschikbaar via het SNS.

Verzorgen voor VIGIV en antivirale middelen

Clinici die klinisch overleg nodig hebben voor patiënten die een ernstige of onverwachte bijwerking ondervinden na een vaccinatie tegen vaccinia, of die een verzoek willen indienen voor het vrijgeven van VIGIV of antivirale middelen, moeten contact opnemen met hun nationale/lokale gezondheidsdienst of met het CDC-centrum voor noodgevallen op 770-488-7100. Als wordt vastgesteld dat voor de behandeling van bijwerkingen van het vacciniavirus VIGIV of antivirale middelen nodig zijn, zal het CDC Smallpox Vaccine Adverse Events Clinical Consultation Team de verzending coördineren met de Strategic National Stockpile.

Gezondheidszorgverleners in militaire medische faciliteiten (of civiele zorgverleners die een zorgontvanger van het Amerikaanse ministerie van Defensie behandelen) moeten het 24/7 Immunization Healthcare Support Center van het Defense Health Agency bellen op 877-GETVACC (877-438-8222) en optie #1 selecteren.