INDICATIES EN GEBRUIK
HALOG® Solution (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1% is geïndiceerd voor de verlichting van de inflammatoire en pruritic manifestaties van corticosteroïd-responsieve dermatosen.
VOORLOPIGE VEILIGHEIDSINFORMATIE
CONTRAINDICATIES
Topische corticosteroïden zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van de preparaten.
VOORZORGSMAATREGELEN
Systemische absorptie van topische corticosteroïden heeft bij sommige patiënten reversibele onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as), manifestaties van het syndroom van Cushing, hyperglykemie, en glucosurie veroorzaakt.
Omstandigheden die de systemische absorptie verhogen zijn onder meer de toepassing van de sterkere steroïden, gebruik op grote oppervlakken, langdurig gebruik, en de toevoeging van occlusieve verbanden. Toepassing op een groot oppervlak of onder een occlusief verband dient periodiek te worden geëvalueerd op aanwijzingen voor onderdrukking van de HPA-as met behulp van de urinaire vrije cortisol- en ACTH-stimulatietest, en op aantasting van de thermische homeostase. Als onderdrukking van de HPA-as of verhoging van de lichaamstemperatuur optreedt, moet worden geprobeerd het geneesmiddel in te trekken, de toepassingsfrequentie te verlagen, een minder krachtig steroïd te vervangen, of een sequentiële aanpak te gebruiken bij het gebruik van de occlusieve techniek.
Kinderen kunnen verhoudingsgewijs grotere hoeveelheden topische corticosteroïden absorberen en zijn daardoor gevoeliger voor systemische toxiciteit. Toediening van topische corticosteroïden aan kinderen moet worden beperkt tot de kleinste hoeveelheid die verenigbaar is met een effectief therapeutisch regime. Chronische behandeling met corticosteroïden kan de groei en ontwikkeling van kinderen verstoren.
In aanwezigheid van dermatologische infecties moet een geschikt antischimmel- of antibacterieel middel worden gebruikt. Indien niet onmiddellijk een gunstige reactie optreedt, moet het corticosteroïd worden gestaakt totdat de infectie voldoende onder controle is.
Gebruik bij specifieke bevolkingsgroepen
Topische corticosteroïden mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal, in grote hoeveelheden of gedurende langere perioden worden gebruikt bij zwangere patiënten.
Systemisch toegediende corticosteroïden worden in de moedermelk uitgescheiden in hoeveelheden waarvan het niet waarschijnlijk is dat ze een schadelijk effect hebben op de zuigeling. Voorzichtigheid is geboden wanneer topische corticosteroïden worden toegediend aan een zogende vrouw.
Bijwerkingen
De volgende lokale bijwerkingen worden niet vaak gemeld met topische corticosteroïden, maar kunnen vaker voorkomen bij het gebruik van occlusieve verbanden (reacties worden vermeld in een ongeveer afnemende volgorde van voorkomen): branderigheid, jeuk, irritatie, droogheid, folliculitis, hypertrichose, acneiforme erupties, hypopigmentatie, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, maceratie van de huid, secundaire infectie, huidatrofie, striae, en miliaria.
Zie de volledige voorschrijfinformatie van de respectieve producten.
Als u ongewenste voorvallen ervaart, wordt u aangemoedigd deze te melden aan de afdeling Geneesmiddelveiligheid op 1-800-406-7984 of e-mail [email protected]. U kunt dit ook melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.