Doseringswijziging als gevolg van bijwerkingen
Naast symptomatische behandeling, indien van toepassing, kan de behandeling van bijwerkingen van OFEV dosisverlaging of tijdelijke onderbreking vereisen totdat de specifieke bijwerking is opgelost tot een niveau dat voortzetting van de therapie mogelijk maakt. De OFEV-behandeling kan worden hervat in de volledige dosering (150 mg tweemaal daags), of in de verlaagde dosering (100 mg tweemaal daags), die vervolgens kan worden verhoogd tot de volledige dosering. Als een patiënt 100 mg tweemaal daags niet verdraagt, staak dan de behandeling met OFEV .
Dosisaanpassingen of onderbrekingen kunnen noodzakelijk zijn bij leverenzymstijgingen. Voer leverfunctietests uit (aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) en bilirubine) vóór aanvang van de behandeling met OFEV, met regelmatige tussenpozen gedurende de eerste drie maanden van de behandeling, en daarna periodiek of indien klinisch geïndiceerd. Meet de levertesten onmiddellijk bij patiënten die symptomen melden die kunnen wijzen op leverschade, waaronder vermoeidheid, anorexia, ongemak in de rechter bovenbuik, donkere urine of geelzucht. Stop met OFEV bij patiënten met AST of ALT groter dan 3 maal de bovengrens van normaal (ULN) met tekenen of symptomen van leverschade en bij AST of ALT verhogingen groter dan 5 maal de bovengrens van normaal. Bij AST of ALT groter dan 3 maal tot minder dan 5 maal de ULN zonder tekenen van leverschade, de behandeling onderbreken of OFEV verminderen tot 100 mg tweemaal daags. Zodra de leverenzymen zijn teruggekeerd naar de basiswaarden, kan de behandeling met OFEV worden heringevoerd in een verlaagde dosering (100 mg tweemaal daags), die vervolgens kan worden verhoogd tot de volledige dosering (150 mg tweemaal daags) .
Op patiënten met een milde leverfunctiestoornis (Child Pugh A), overweeg de behandeling te onderbreken, of stop te zetten voor het beheer van bijwerkingen.