Qlaira Orale Anticonceptie

Qlaira Orale Anticonceptie (Estradiolvaleraat en Dienogest)

Qlaira is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.

Qlaira wordt gebruikt voor de behandeling van hevig menstrueel bloedverlies (niet veroorzaakt door een ziekte van de baarmoeder) bij vrouwen die orale anticonceptie wensen te gebruiken.

• • Elke gekleurde werkzame tablet bevat een kleine hoeveelheid vrouwelijke hormonen, hetzij oestradiolvaleraat, hetzij oestradiolvaleraat gecombineerd met dienogest.
  • De 2 witte tabletten. bevatten geen werkzame stoffen en worden inactieve tabletten genoemd

Contraceptiepillen die twee hormonen bevatten, worden “combinatiepillen” genoemd.

Wanneer Qlaira niet gebruiken

U mag Qlaira niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een van de onderstaande aandoeningen heeft, moet u dit aan uw arts vertellen. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter zou zijn.

Neem Qlaira niet in:

• als u een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, PE) of andere organen heeft (of ooit heeft gehad);
• als u weet dat u een aandoening heeft die van invloed is op uw bloedstolling – bijvoorbeeld een tekort aan proteïne C, een tekort aan proteïne S, een tekort aan antitrombine-III, Factor V Leiden of antifosfolipide antilichamen;
• als u een operatie moet ondergaan of als u lange tijd uit de running bent (zie rubriek ‘Bloedstolsels’)
• als u ooit een hartaanval of een beroerte heeft gehad;
• als u angina pectoris (een aandoening die ernstige pijn op de borst veroorzaakt en een eerste teken van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – tijdelijke beroerteverschijnselen) heeft (of ooit heeft gehad)
• als u een van de volgende ziekten heeft die uw risico op een bloedstolsel in de slagaders kunnen verhogen:
  • zware diabetes met beschadiging van de bloedvaten
  • zeer hoge bloeddruk
  • een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden)
  • een aandoening die bekend staat als hyperhomocysteïnemie
• als u een type migraine heeft (of ooit heeft gehad) dat ‘migraine met aura’ wordt genoemd;
• indien u een leveraandoening heeft (of ooit heeft gehad) en uw leverfunctie nog niet normaal is
• indien u een tumor van de lever heeft (of ooit heeft gehad)
• indien u een tumor van de lever heeft (of ooit heeft gehad) kanker of vermoedelijke kanker van de borst of de geslachtsorganen
• indien u een onverklaarbare bloeding uit de vagina heeft
• indien u allergisch (overgevoelig) bent voor estradiolvaleraat of dienogest, of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). Dit kan jeuk, huiduitslag of zwelling veroorzaken

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• Als u mogelijke tekenen van een bloedstolsel opmerkt, kan dat betekenen dat u lijdt aan een bloedstolsel in het been (d.w.z. diepe veneuze trombose), een bloedstolsel in de longen (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte. Zoek dringend medische hulp.
• Het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel zoals Qlaira verhoogt uw risico op het ontwikkelen van een bloedstolsel in vergelijking met het niet gebruiken ervan. In zeldzame gevallen kan een bloedstolsel de bloedvaten blokkeren en ernstige problemen veroorzaken. Het is belangrijk om te onthouden dat het totale risico op een schadelijk bloedstolsel als gevolg van Qlaira klein is.
• Borstkanker is iets vaker waargenomen bij vrouwen die combinatiepillen gebruiken, maar het is niet bekend of dit wordt veroorzaakt door de behandeling zelf. Het kan bijvoorbeeld zijn dat bij vrouwen die combinatiepillen gebruiken meer tumoren worden ontdekt omdat zij vaker door hun arts worden onderzocht. Het risico op borsttumoren wordt geleidelijk minder na het stoppen met de combinatiepillen. Het is belangrijk uw borsten regelmatig te controleren en u moet contact opnemen met uw arts als u een knobbeltje voelt.
• In zeldzame gevallen zijn goedaardige levertumoren en in nog minder gevallen kwaadaardige levertumoren gemeld bij gebruiksters van anticonceptiepillen. In geïsoleerde gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende inwendige bloedingen. Neem contact op met uw arts als u ongewoon hevige buikpijn heeft.
• Enkele studies suggereren dat langdurig gebruik van de pil het risico van een vrouw op het ontwikkelen van baarmoederhalskanker verhoogt. Het is echter niet duidelijk in welke mate seksueel gedrag of andere factoren zoals het Humaan Papilloma Virus (HPV) dit risico verhogen.
• Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken, waaronder Qlaira, hebben depressie of een sombere stemming gerapporteerd. Depressie kan ernstig zijn en kan soms leiden tot suïcidale gedachten. Als u stemmingswisselingen en depressieve symptomen ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.

Bloedingen tussen menstruaties

Tijdens de eerste paar maanden dat u Qlaira gebruikt, kunt u onverwacht bloedverlies hebben. Meestal begint het bloeden op dag 26, de dag waarop u de tweede donkerrode tablet inneemt, of de volgende dag(en). Uit de informatie die vrouwen hebben verstrekt in de dagboeken die zij bijhielden tijdens een klinisch onderzoek naar Qlaira, blijkt dat het niet ongebruikelijk is om onverwacht bloedverlies te ervaren in een bepaalde cyclus (10-18 % van de gebruiksters). Als de onverwachte bloeding zich meer dan 3 maanden achter elkaar voordoet, of als de bloeding na enkele maanden begint, moet uw arts de oorzaak onderzoeken.

Wat te doen als er zich geen bloeding voordoet op dag 26 of de volgende dag(en)

Uit de informatie die vrouwen hebben verstrekt in de dagboeken die zij hebben bijgehouden tijdens een klinisch onderzoek naar Qlaira, blijkt dat het niet ongebruikelijk is om uw gewone bloeding na dag 26 te missen (waargenomen in ongeveer 15 % van de cycli).

Als u alle tabletten correct heeft ingenomen, geen braken of ernstige diarree heeft gehad en geen andere geneesmiddelen heeft ingenomen, is het zeer onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.

Als de verwachte bloeding zich niet twee keer achter elkaar voordoet of als u de tabletten verkeerd heeft ingenomen, kunt u zwanger zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Begin pas met de volgende portie als u zeker weet dat u niet zwanger bent.

Andere geneesmiddelen en Qlaira

Vertel uw arts altijd welke geneesmiddelen of kruidenpreparaten u al gebruikt. Vertel ook aan een andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker van wie u het geneesmiddel kreeg) dat u Qlaira gebruikt. Zij kunnen u vertellen of u extra voorbehoedsmiddelen (bijvoorbeeld condooms) moet gebruiken en zo ja, hoe lang.

Sommige geneesmiddelen

• kunnen invloed hebben op de bloedspiegels van Qlaira
• kunnen het minder effectief maken bij het voorkomen van zwangerschap
• kunnen onverwachte bloedingen veroorzaken.

Dit zijn onder andere:

• medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van:
  • epilepsie (bijv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat)
  • tuberculose (bijv. rifampicine)
  • HIV- en Hepatitis C-virusinfecties (zgn. proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptaseremmers zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz)
  • schimmelinfecties (bijv. griseofulvine, ketoconazol)
• het kruidenmiddel St. Janskruid

• Qlaira kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld
  • medicijnen die cyclosporine bevatten
  • het anti-epilepticum lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogde frequentie van aanvallen).

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken. Uw arts of apotheker kan u adviseren over extra beschermende maatregelen terwijl u andere geneesmiddelen samen met Qlaira gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Neem Qlaira niet in als u zwanger bent. Als u zwanger wordt terwijl u Qlaira gebruikt, stop dan onmiddellijk met het innemen en neem contact op met uw arts. Als u zwanger wilt worden, kunt u op elk moment stoppen met het innemen van Qlaira (zie ook “Als u stopt met het innemen van Qlaira”).

In het algemeen mag u Qlaira niet innemen terwijl u borstvoeding geeft. Als u de pil wilt innemen terwijl u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Hoe neemt u Qlaira in

Elk zakje bevat 26 gekleurde werkzame tabletten en 2 witte inactieve tabletten.

Neem elke dag één tablet Qlaira in, zo nodig met een beetje water. U mag de tabletten met of zonder voedsel innemen, maar u moet de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen.

Vraag uw arts wat u moet doen als u niet zeker weet wanneer u moet beginnen.

Als u meer Qlaira inneemt dan u zou mogen

Er zijn geen meldingen van ernstige schadelijke effecten van het innemen van te veel Qlaira-tabletten.

Als u meerdere werkzame tabletten tegelijk inneemt, kunt u zich misselijk voelen of overgeven. Jonge meisjes kunnen bloedingen uit de vagina krijgen.

Als u te veel Qlaira-tabletten heeft ingenomen, of u ontdekt dat een kind er een paar heeft ingenomen, vraag dan uw arts of apotheker om advies.

Als u Qlaira vergeet in te nemen

Inactieve tabletten: Als u een witte tablet (2 tabletten aan het eind van de portefeuille) mist, hoeft u deze later niet meer in te nemen omdat deze geen werkzame stoffen bevatten. Het is echter belangrijk dat u de gemiste witte tablet(ten) weggooit om ervoor te zorgen dat het aantal dagen waarop u tabletten inneemt niet toeneemt, omdat dit het risico op zwangerschap zou verhogen. Ga verder met de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip.

Actieve tabletten: Afhankelijk van de dag van de cyclus waarop een werkzame tablet is overgeslagen, moet u mogelijk extra voorbehoedsmiddelen gebruiken, bijvoorbeeld een barrièremethode zoals een condoom. Neem de tabletten in volgens de onderstaande principes. Zie ook de ‘gemiste pil-tabel’ voor details.

• Als u minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, wordt de bescherming tegen zwangerschap niet verminderd. Neem de tablet in zodra u eraan denkt en ga daarna weer verder met het innemen van de tabletten op het gebruikelijke tijdstip.
• Als u meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, kan de bescherming tegen zwangerschap verminderd zijn. Gebruik, afhankelijk van de dag van de cyclus waarop een tablet is vergeten, aanvullende voorbehoedsmiddelen, bijvoorbeeld een barrièremethode zoals een condoom.
• Meer dan één tablet vergeten in deze portefeuille – Neem contact op met uw arts.

Neem niet meer dan 2 werkzame tabletten op een bepaalde dag in.

Als u bent vergeten een nieuwe portefeuille te beginnen, of als u een of meer tabletten bent vergeten tijdens de dagen 3 – 9 van uw portefeuille, bestaat het risico dat u al zwanger bent (als u seks hebt gehad in de 7 dagen voordat u de tablet vergat). Neem in dat geval contact op met uw arts. Hoe meer tabletten u bent vergeten (vooral die op dag 3 – 24) en hoe dichter bij de inactieve tabletfase, hoe groter het risico dat de bescherming tegen zwangerschap afneemt.

Als u een van de werkzame tabletten in een wallet bent vergeten, en u heeft geen bloeding aan het eind van een wallet, dan kunt u zwanger zijn. Neem contact op met uw arts voordat u met de volgende portefeuille begint.

Meer dan 1 gekleurde pil vergeten of vergeten met een nieuwe portefeuille te beginnen – Neem direct contact op met uw arts

Als u stopt met het innemen van Qlaira

U kunt op elk moment stoppen met het innemen van Qlaira. Als u niet zwanger wilt worden, vraag uw arts dan om advies over andere betrouwbare methoden van geboortebeperking. Als u zwanger wilt worden, stop dan met het innemen van Qlaira en wacht op een menstruatieperiode voordat u begint met proberen zwanger te worden. U kunt dan gemakkelijker de verwachte bevallingsdatum berekenen.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit middel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook Qlaira bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen die krijgt. Als u een bijwerking krijgt, vooral als deze ernstig en aanhoudend is, of een verandering in uw gezondheid hebt waarvan u denkt dat deze te wijten is aan Qlaira, praat dan met uw arts.

Een verhoogd risico op bloedstolsels in uw aderen (veneuze trombo-embolie (VTE)) of bloedstolsels in uw slagaderen (arteriële trombo-embolie (ATE)) bestaat voor alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken. Voor meer gedetailleerde informatie over de verschillende risico’s van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen verwijzen wij u naar rubriek 2 “Wat u moet weten voordat u Qlaira inneemt”.

ernstige bijwerkingen

ernstige reacties die gepaard gaan met het gebruik van de pil, evenals de bijbehorende symptomen, worden beschreven in de volgende rubrieken: “Bloedstolsels” en “Qlaira en kanker”. Lees deze rubrieken zorgvuldig door en raadpleeg zo nodig onmiddellijk uw arts.

Andere mogelijke bijwerkingen

De volgende bijwerkingen zijn in verband gebracht met het gebruik van Qlaira:

Vaak voorkomende bijwerkingen (tussen 1 en 10 op de 100 gebruikers kunnen last hebben):

• hoofdpijn
• buikpijn, misselijkheid
• acne
• geen menstruatie, borstklachten, pijnlijke menstruatie, onregelmatige bloedingen (zware onregelmatige bloedingen)
• gewichtstoename

Gewone bijwerkingen (tussen 1 en 10 op de 1.000 gebruikers kunnen worden getroffen):

• schimmelinfecties, schimmelinfectie van de vulva en vagina, vaginale infectie
• verhoogde eetlust
• depressie, neerslachtige stemming, emotionele stoornis, slaapproblemen, verminderde interesse in seks, psychische stoornis, stemmingswisselingen
• duizeligheid, migraine
• hot flush, hoge bloeddruk
• diarree, braken
• verhoogde leverenzymen
• haaruitval, overmatig zweten (hyperhidrosis), jeuk, huiduitslag
• spierkrampen
• gezwollen borsten, knobbels in de borst, abnormale celgroei op de hals van de baarmoeder (cervicale dysplasie), gestoorde genitale bloedingen, pijn bij geslachtsgemeenschap, fibrocysteuze borstziekte, zware menstruatie, menstruatiestoornissen, cyste in de eierstokken, bekkenpijn, premenstrueel syndroom, groei in de baarmoeder, samentrekkingen van de baarmoeder, baarmoeder/vaginaal bloedverlies incl. spotting, vaginale afscheiding, vulvovaginale droogheid
• vermoeidheid, prikkelbaarheid, zwelling van delen van uw lichaam, bijv. enkels (oedeem)
• gewichtsverlies, veranderingen in de bloeddruk.

Als u vragen heeft over het kopen van korting Qlaira online of andere voorgeschreven producten kunt u contact opnemen met ons team van professionele Patient Service Representatives of een van onze apothekers door te bellen naar 1-833-313-3173.

Notice: De bovenstaande informatie is uitsluitend een educatief hulpmiddel. Het is niet bedoeld als medisch advies voor individuele aandoeningen of behandelingen. Praat met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u een medisch regime volgt om te zien of het veilig en effectief voor u is.