Klinische trials
Clinical Trials in Relapsing-Remitting MS
PRISMS Study: Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis
De PRISMS-studie vergeleek de effecten van Rebif in twee doses (44 mcg en 22 mcg, driemaal per week) met placebo (een behandeling die geen actieve medicatie bevat) bij 560 personen met relapsing-remitting MS. Na 2 jaar bleken beide doses Rebif effectiever dan placebo in het verminderen van het aantal en de frequentie van terugvallen. Met de hogere dosis Rebif werd het aantal terugvallen met ongeveer een derde verminderd. Rebif vertraagde ook de progressie van de invaliditeit, en een groter deel van de mensen was recidiefvrij met de behandeling in vergelijking met placebo. 1 Uit een afzonderlijk rapport over MRI-resultaten bleek dat Rebif het aantal hersenletsels verminderde in vergelijking met placebo. 2
Klinische proeven: Single Event Suggestive of MS
ETOMS Study: Effect of Early Treatment on Conversion to Definite MS
In deze studie werd het effect van Rebif op het optreden van MS-aanvallen onderzocht bij 308 personen bij wie het risico bestond dat zij klinisch definitieve MS zouden ontwikkelen, maar bij wie de ziekte nog niet was gediagnosticeerd. Na 2 jaar behandeling ontwikkelden minder personen in de Rebif-groep klinisch definitieve MS (34%) in vergelijking met de personen in de placebogroep (45%), wat neerkomt op een vermindering van het risico met 24%. Rebif bleek ook een positief effect te hebben op het recidiefpercentage en de MRI-maten in vergelijking met placebo. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEX was een tweejarige, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die de effecten van interferon beta-1a (Rebif® 44mcg) onderzocht bij 517 personen met CIS. De deelnemers werden willekeurig gekozen om één van de volgende behandelingen te krijgen: Rebif® 44mcg driemaal daags; Rebif® 44mcg eenmaal per week en placebo. Onderzoekers registreerden terugvalpercentages en MRI-activiteit voor deelnemers in elke groep gedurende een periode van twee jaar, en maten de tijd tot conversie naar MS. Uit de resultaten van de studie bleek dat de tijd tot de conversie naar MS na een CIS met iets meer dan 50% werd verkort voor degenen die werden behandeld met driemaal wekelijkse Rebif® 44mcg in vergelijking met placebo. Rebif® (driemaal per week) bleek ook de MRI-uitkomsten (magnetic resonance imaging) significant te verbeteren en het aantal terugvallen na twee jaar te vertragen in vergelijking met placebo.6
Clinical Trials in Secondary-Progressive MS
SPECTRIMS Study: Secondary-Progressive Efficacy Clinical Trial of Recombinant Interferon beta-1a in MS
In de SPECTRIMS-studie werden 618 personen met secundair-progressieve MS gedurende 3 jaar behandeld met Rebif of placebo. Uit de studie bleek dat Rebif de ziekteprogressie niet vertraagde bij mensen met secundair-progressieve MS. Rebif-behandeling werd geassocieerd met minder terugvallen. 4 Rebif werd ook geassocieerd met minder hersenletsels zoals gemeten door MRI. 5