In september 2018 werd een sprong voorwaarts gemaakt in de behandeling van brandwondenslachtoffers met de goedkeuring van Avita Medical’s RECELL Autologous Cell Harvesting Device.
De Food and Drug Administration (FDA) gaf groen licht voor het brandwondenbehandelingsapparaat van het in Californië gevestigde bedrijf dat een kleine hoeveelheid van de eigen huid van een patiënt gebruikt om te bereiden wat Spray-On Skin Cells wordt genoemd. De toepassing kan ongeveer 30 minuten duren vanaf het moment dat het huidtransplantaat wordt genomen tot het moment dat het steriele apparaat voor eenmalig gebruik wordt gebruikt om de thermische wond te behandelen. Het RECELL-systeem maakt spray-on huidcellen aan uit een biopsie van normale huid van een patiënt. Eén biopsie, die aanzienlijk kleiner is dan een traditioneel huidtransplantaat om een brandwond te bedekken, zal ongeveer 10 procent van het lichaam van een patiënt bedekken. Als een patiënt brandwonden heeft over een aanzienlijk deel van het lichaam, kunnen meer RECELL-kits worden gebruikt. Voor veel typen brandwonden, eerste- en tweedegraads, is de spraybehandeling voldoende om de wond te herstellen met hopelijk minimale littekenvorming. Bij een derdegraads brandwond kan RECELL worden gebruikt in combinatie met een huidtransplantaat vanwege de ernst van de brandwond.
Michael Perry, Avita Medical’s chief executive officer, vertelde BioSpace dat de RECELL behandeling, typisch een eenmalig programma, eigenlijk een snellere hersteltijd heeft dan een traditioneel transplantaat vanwege de manier waarop de cellen zijn geformuleerd in het RECELL product. Hij wees ook op het feit dat het gebied waar het huidtransplantaat wordt genomen 80 procent kleiner is dan de standaardbehandeling.
“Het betekent dat patiënten eerder uit het ziekenhuis worden ontslagen en doorgaans veel sneller van de pijnmedicatie af zijn,” zei Perry. “Voor tweedegraads brandwonden die alleen met RECELL worden behandeld, zijn de resultaten echt fantastisch. Het is transformerend voor de patiënten en hun leven in de toekomst.”
Perry merkte op dat in de loop van zijn carrière, het RECELL product een van de weinige is waarbij hij betrokken is geweest die een “grote stap voorwaarts in de kwaliteit van de zorg en de resultaten voor patiënten” is geweest.”
Na behandeling met RECELL, wondsluiting typisch optreedt binnen zes tot acht dagen na de behandeling en pigmentatie typisch begint terug te keren naar het gebied binnen zes maanden.
RECELL werd formeel gelanceerd in januari en in de afgelopen paar maanden, Perry zei dat het voldoet aan en, in sommige gevallen, overtreft hun verwachtingen. Het bedrijf voegde 20 leden aan zijn verkoopteam om te helpen met de commercialisering inspanning. Voorafgaand aan de officiële lancering in januari, zei het bedrijf dat 36 brandwondencentra zijn begonnen met het proces van aankoopautorisatie met hun ziekenhuisadministratie. Daarnaast zijn 25 brandwondencentra opgeleid en gecertificeerd in het gebruik van het RECELL-systeem. Vanaf de goedkeuring tot 31 dec. 2018, zei Perry dat vroege bestellingen van het RECELL-systeem ongeveer $ 1 miljoen voor het bedrijf hebben gegenereerd. Het bedrijf zal zijn driemaandelijkse financiële resultaten in de komende weken vrijgeven, die aanvullende details zullen geven over de lancering van RECELL. Perry voegde eraan toe dat het bedrijf nog geen richtlijnen heeft gegeven met betrekking tot marktverwachtingen, maar dat zal doen.
Perry merkte op dat RECELL een product is dat in staat is om aanzienlijke financiële voordelen te bieden voor ziekenhuizen en het gezondheidszorgsysteem. Eerder deze maand kondigde het bedrijf gezondheidseconomische gegevens aan die voorspellen dat het gebruik van het RECELL-systeem voor de behandeling van patiënten met ernstige brandwonden een groot brandwondencentrum in de VS jaarlijks tot 28 miljoen dollar zou kunnen besparen in vergelijking met een behandeling met de standaardzorg.
Perry zei dat Avita nog niet klaar is met RECELL. Het bedrijf voert tests uit met betrekking tot de effecten van littekenvorming. Hoewel er nu geen harde gegevens zijn om beweringen over littekenvorming te ondersteunen, zei Perry dat er enig bewijs is dat littekenvorming aanzienlijk wordt verminderd met het gebruik van RECELL. Een andere studie waar Perry bijzonder enthousiast over is, is hoe RECELL kan worden gebruikt om mensen te helpen die lijden aan de ziekte vitiligo, een ziekte die wordt gekenmerkt door vlekken van de huid die hun pigmentatie verliezen. Perry merkte op dat het een probleem is dat tussen de 3 en 5 procent van de mensen treft en dat in bepaalde culturen tot ernstige sociale stigma’s kan leiden. Perry merkte bijvoorbeeld op dat in delen van Azië naar vitiligo wordt verwezen als “witte lepra.”
Met het succes dat RECELL laat zien bij de behandeling van brandwondenslachtoffers en geld bespaart voor de gezondheidszorg, is het waarschijnlijk dat RECELL een hoeksteenproduct zal worden voor de industrie, net als het is voor Avita Medical.