Plain English Summary
Achtergrond en studiedoelen
Loxonin (loxoprofen natrium) is een soort niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Loxoninetabletten worden veel gebruikt als pijnstiller of ontstekingsremmer, maar net als andere NSAID’s hebben ze een aantal bijwerkingen of bijwerkingen (ADR’s). Deze kunnen bestaan uit brandend maagzuur, hoofdpijn, misselijkheid, maag- en darmproblemen (zoals constipatie of diarree) en zelfs darm- of maagzweren. Daarom is een Loxonin-zalf ontwikkeld die uitwendig op de huid moet worden aangebracht, om het risico van bijwerkingen bij het gebruik van het geneesmiddel te verminderen. Loxonin wordt veel gebruikt tegen myalgie (spierpijn). Deze studie heeft als doel de effectiviteit en veiligheid van de Loxonin zalf te vergelijken met Loxonin tabletten voor de behandeling van myalgie.
Wie kunnen deelnemen?
Patiënten van 18 tot 80 jaar met matige spierpijn bij rusten, drukken op de aangedane spier of bij inspanning.
Wat houdt het onderzoek in?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De deelnemers in groep 1 (de studiegroep) worden behandeld met de Loxonin zalf eenmaal daags en een placebo (dummy) tablet driemaal daags. Degenen in groep 2 (de controlegroep) worden behandeld met een placebozalf eenmaal per dag en een loxoprofen-natriumtablet driemaal per dag.
Wat zijn de mogelijke voordelen en risico’s van deelname?
Dit product wordt al vele jaren in Japan op de markt gebracht en omdat het een uitwendige toepassing is, is het relatief veilig. Deelnemers ontvangen de behandeling gratis en krijgen een passende economische compensatie.
Waarvandaan wordt de studie uitgevoerd?
1.Peking University People’s Hospital (China)
2.Beijing ChaoYang Hospital (China)
3.China-Japan Friendship Hospital (China)
4.The 1st Hospital of Harbin Medical University (China)
5.The 1st Hospital of China Medical University (China)
6.Shanghai Changhai Hospital (China)
7.The 1st Hospital of SuZhou University (China)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, afdeling Reuma (China)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, afdeling Orthopedie (China)
Wanneer begint het onderzoek en hoe lang zal het naar verwachting duren?
November 2010 tot augustus 2011.
Wie financiert het onderzoek?
Lead Chemical Co. Ltd (Japan).
Wie is de belangrijkste contactpersoon?
Prof Zhanguo Li