Vervaldatum: 04/2024
Structuur en samenstelling:
Tabletten. Eén tablet bevat Chloropyraminehydrochloride 25 mg
hulpstoffen: stearinezuur, gelatine, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), talk, aardappelzetmeel, lactosemonohydraat (116 mg)
in 20 st. flacons. In de papieren doosjes 1 flacon of in blister 10 stuks. In de papieren doosjes 2 blisters.
Injectie. 1 ml bevat Chloropyramine hydrochloride 20 mg
Excipiënten: Water voor Injectie
in ampullen van 1 ml in een kartonnen verpakking van 5 ampullen.
Beschrijving farmaceutische vorm:
Tabletten: wit of grijswit van kleur, in de vorm van een schijf, afgeschuind, gegraveerd met “SUPRASTIN” op de ene zijde van de tabletten en Valium – op de andere, zonder of vrijwel reukloos.
De oplossing: heldere, kleurloze, waterige oplossing met een zwakke karakteristieke geur.
Pharmacokinetiek:
Bij orale inname wordt het middel vrijwel volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Het therapeutische effect van chloropyramine ontwikkelt zich binnen 15-30 min na orale toediening, bereikt een maximum in het eerste uur na toediening en houdt ten minste 3-6 uur aan.
Het wordt goed gedistribueerd in het lichaam, met inbegrip van het CZS.
Intensief gemetaboliseerd in de lever. Wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden. Bij kinderen is de uitscheiding van het middel sneller dan bij volwassen patiënten.
Beschrijving van de farmacologische werking:
Chloropyramine – gechloreerd analoog tripelennamine (piribenzamina) – klassiek antihistaminicum behorend tot de groep ethyleendiamine-antihistaminica.
Blokker van H1-histaminereceptoren, heeft een antihistamine- en m-anticholinerge werking, heeft een antiemetische werking, een matige spasmolytische en perifere anticholinerge werking.
Indicaties:
- netelroos
- angioneurotisch oedeem (angio-oedeem)
- serumziekte
- seizoensgebonden en perenniële allergische rhinitis
- conjunctivitis
- contactdermatitis
- jeukende huid
- acuut en chronisch eczeem
- atopische dermatitis
- voedsel- en geneesmiddelenallergie
- allergische reacties op insectenbeten.
Contra-indicaties:
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel
- acute aanval van astma
- pasgeborenen (voldragen en prematuur)
- zwangerschap
- lactatie.
Voorzorgsmaatregelen: ooghoeksluitend glaucoom, urineretentie, prostaathyperplasie, leverfunctiestoornissen en/of nieraandoeningen, hart- en vaatziekten, oudere patiënten.
Toepassing van zwangerschap en borstvoeding:
Er zijn geen adequate, met de juiste controles gecontroleerde proeven met antihistaminica bij zwangere vrouwen uitgevoerd. In overeenstemming hiermee mag Suprastin tijdens de zwangerschap (met name in het I trimester en in de laatste maand) alleen worden ingenomen als het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Indien nodig moet bij gebruik tijdens de lactatie worden beslist over het staken van de borstvoeding.
Bijwerking:
Bijwerkingen treden meestal zelden op, zijn tijdelijk van aard en verdwijnen na het staken van het geneesmiddel.
CNS: slaperigheid, vermoeidheid, duizeligheid, nerveuze agitatie, tremor, hoofdpijn, euforie.
Van de kant van het spijsverteringskanaal: abdominaal ongemak, droge mond, misselijkheid, braken, diarree, constipatie, gebrek aan of toename van eetlust, pijn in de bovenbuik.
Cardio-vasculair systeem: daling van de bloeddruk, tachycardie, aritmie. Niet altijd was er een direct verband tussen deze bijwerkingen en de inname van het geneesmiddel.
Hematopoëtisch systeem: zelden – leukopenie, agranulocytose.
Anderen: moeilijkheden bij het urineren, spierzwakte, verhoogde intraoculaire druk, lichtgevoeligheid.
Indien een van de bovengenoemde effecten zich voordoet, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt en moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Gedragsinteracties:
Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt met kalmerende middelen, tranquilizers, analgetica, MAO-remmers, tricyclische antidepressiva, atropine en/of sympatholytica, omdat tijdens het gebruik de effecten van deze middelen kunnen toenemen.
Dosering en toediening:
Pillen
Innemen, tijdens de maaltijd, zonder te kauwen en veel water drinken.
Volwassenen: 1 tablet aanwijzen. 3-4 maal per dag (75-100 mg / dag).
De dosis kan bij afwezigheid van bijwerkingen bij de patiënt geleidelijk worden verhoogd, maar nooit mag de maximale dosis niet hoger zijn dan 2 mg / kg lichaamsgewicht.
Injectie:
V / m, in / in (geldt alleen in acute ernstige gevallen onder toezicht van een arts!)
Volwassenen: De aanbevolen dagelijkse dosis – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
De dosis kan voorzichtig worden verhoogd, afhankelijk van de reactie van de patiënt en de waargenomen bijwerkingen. De dosis mag echter nooit hoger zijn dan 2 mg / kg. Bij ernstige allergieën moet de behandeling beginnen met voorzichtig langzaam in / in de injectie, en vervolgens doorgaan tot de / m injectie of inname van het geneesmiddel.
Speciale groepen patiënten (algemene aanbevelingen voor beide vormen)
Oudere, verzwakte patiënten: toepassing Suprastin-preparaat vereist speciale voorzichtigheid, omdat bij deze patiënten antihistaminica eerder bijwerkingen (duizeligheid, sufheid) kunnen veroorzaken.
Patiënten met leverfunctiestoornissen: in verband met een vermindering van het metabolisme van het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel bij leveraandoeningen kan dosisverlaging noodzakelijk zijn.
Patiënten met verminderde nierfunctie: het kan nodig zijn het profiel van het geneesmiddel te wijzigen en de dosis te verlagen vanwege het feit dat de werkzame stof voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden ..
Overdosering:
Symptomen: hallucinaties, angst, ataxie, incoördinatie, athetose, convulsies. Bij jonge kinderen – opwinding, angst, droge mond, gefixeerde verwijde pupillen, blozen, sinustachycardie, urineretentie, koorts, coma.
Bij volwassenen worden koorts en blozen in het gezicht waargenomen, die van voorbijgaande aard zijn, na het begin van de periode gevolgd door convulsies en poslesudorozhnaya-depressie, coma.
Behandeling: In de periode tot 12 uur na orale toediening is het noodzakelijk om maagspoeling (let op: het legen van de maag voorkomt het anticholinerge effect van het geneesmiddel). Het is ook aangetoond het gebruik van actieve kool.
Nodig om de parameters van de bloeddruk en de ademhaling te controleren. Symptomatische therapie, reanimatie. Een specifiek antidotum is niet bekend.
Speciale aanwijzingen:
Elke tablet bevat 116 mg lactosemonohydraat. Deze hoeveelheid kan bijwerkingen veroorzaken bij patiënten met lactose-deficiëntie of zeldzame stofwisselingsstoornissen – galactosemie of malabsorptiesyndroom glucose / galactose. In combinatie met ototoxische geneesmiddelen kan Suprastin de vroege tekenen van ototoxiciteit maskeren.
lever- en nieraandoeningen kunnen een wijziging (verlaging) van de geneesmiddeldosis noodzakelijk maken en daarom moet de patiënt de arts op de hoogte brengen van de aanwezigheid van zijn lever- of nieraandoening. Het geneesmiddel kan de nacht van de symptomen van reflux-oesofagitis versterken. Suprastin kan het effect van alcohol op het centrale zenuwstelsel versterken, en daarom moet de consumptie van alcoholische dranken worden vermeden tijdens het gebruik van het geneesmiddel Suprastin.
Transportbeheer en mechanismen. Het geneesmiddel kan, vooral in de beginperiode van de behandeling, slaperigheid, vermoeidheid en duizeligheid veroorzaken. Daarom is het in de beginperiode, waarvan de duur individueel wordt bepaald, verboden voertuigen te besturen of werkzaamheden te verrichten die gepaard gaan met een verhoogd risico op ongevallen. Daarna moet de mate van beperkingen van het vervoer rijden en werken met de mechanismen van de arts worden bepaald voor elke patiënt individueel.
Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt na de datum gedrukt op de verpakking.