Augustus 2018
- Wat is DMAA?
- Is het veilig om DMAA te consumeren?
- Wat doet de FDA om DMAA-bevattende producten die als voedingssupplementen op de markt worden gebracht, van de markt te halen?
- Hoe weten consumenten of een product dat op de markt wordt gebracht als een voedingssupplement DMAA bevat?
- Wat moeten consumenten doen als ze denken dat ze schade hebben opgelopen door het consumeren van DMAA-bevattende producten die als voedingssupplementen op de markt zijn gebracht?
- Waarschuwingsbrieven uitgegeven door de FDA
Wat is DMAA?
DMAA (1,3-dimethylamylamine) is een amfetaminederivaat dat op de markt is gebracht in sportprestatie- en afslankproducten, waarvan er veel als voedingssupplementen worden verkocht. DMAA is geen voedingsingrediënt, en DMAA-bevattende producten die als voedingssupplementen op de markt worden gebracht, zijn illegaal en de marketing ervan is in strijd met de wet.
Ook bekend als methylhexanamine of geraniumextract, wordt DMAA vaak aangeprezen als een “natuurlijk” stimulerend middel; de FDA is echter niet op de hoogte van enige betrouwbare wetenschap die erop wijst dat DMAA van nature in planten voorkomt. Hoewel DMAA ooit werd goedgekeurd als geneesmiddel voor neusverstopping, is het niet langer goedgekeurd voor dit gebruik en wordt er tegenwoordig geen medisch gebruik van DMAA meer erkend. DMAA, vooral in combinatie met andere stimulerende ingrediënten zoals cafeïne, kan een gezondheidsrisico vormen voor consumenten. Het innemen van DMAA kan de bloeddruk verhogen en leiden tot cardiovasculaire problemen, variërend van kortademigheid en benauwdheid tot een hartaanval.
De FDA blijft consumenten adviseren geen producten te kopen of te gebruiken die op de markt worden gebracht als voedingssupplementen die DMAA bevatten, vanwege de gezondheidsrisico’s die ze met zich meebrengen.
Is het veilig om DMAA te consumeren?
De FDA beschikt niet over informatie die aantoont dat het consumeren van DMAA veilig is. Wanneer DMAA wordt toegevoegd aan een product dat als voedingssupplement op de markt wordt gebracht, beschouwt de FDA het als een onveilig levensmiddelenadditief. De FDA is zeer bezorgd over DMAA, en wij adviseren consumenten geen producten te kopen of te gebruiken die DMAA bevatten. Deze stof vernauwt bloedvaten en slagaders, waardoor de bloeddruk kan stijgen, en kan leiden tot cardiovasculaire problemen zoals kortademigheid, hartritmestoornissen, beklemming op de borst en een hartaanval, maar ook tot toevallen en andere neurologische en psychologische aandoeningen.
Wat doet de FDA om DMAA-bevattende producten die als voedingssupplementen op de markt worden gebracht, van de markt te halen?
De afgelopen jaren heeft de FDA verschillende methoden gebruikt om ervoor te zorgen dat DMAA-bevattende producten van de markt worden gehaald. Deze acties worden ondernomen om consumenten te beschermen en deze producten zo snel mogelijk uit de schappen te krijgen.
Beginnend in 2012, heeft de FDA waarschuwingsbrieven uitgegeven aan bedrijven om hen te informeren dat het op de markt brengen van DMAA-bevattende producten in strijd is met de wet. Wanneer we tijdens fabrieksinspecties producten vinden die DMAA bevatten, bespreken we onze zorgen met bedrijven en geven we hen de kans om deze overtredende producten vrijwillig terug te roepen en te vernietigen. De meeste gewaarschuwde bedrijven distribueren niet langer producten met DMAA.
Wanneer bedrijven ervoor hebben gekozen om niet vrijwillig te voldoen, heeft de FDA andere maatregelen genomen. In 2013 heeft de FDA twee DMAA-bevattende producten, OxyElite Pro en Jack3d, administratief vastgehouden, nadat USPLabs aanvankelijk de pogingen van de FDA om vrijwillige naleving te bereiken, had geweigerd. USPLabs vernietigde uiteindelijk de in beslag genomen producten – die in de detailhandel naar schatting meer dan 8 miljoen dollar waard waren – en stemde ermee in de productie met DMAA te staken. Eveneens in 2013 nam de FDA DMAA-bevattende producten van Hi-Tech Pharmaceuticals in beslag; een federale districtsrechtbank oordeelde in april 2017 dat de producten waren versneden en beval dat ze werden veroordeeld en verbeurd aan de Verenigde Staten voor vernietiging. Deze zaak is nu in beroep bij het Amerikaanse Hof van Beroep voor het Eleventh Circuit.
De FDA blijft werken om DMAA-producten van de markt te halen wanneer zij deze identificeert. Consumenten moeten geen producten kopen of gebruiken die DMAA bevatten.
Hoe weten consumenten of een product dat op de markt wordt gebracht als een voedingssupplement DMAA bevat?
Consumenten moeten kijken of DMAA op het etiket van het product staat vermeld. Het kan ook worden vermeld als:
Sommige producten zullen ook Pelargonium graveolens extract of Geranium extract vermelden, wat erop kan wijzen dat het product DMAA bevat.
Wat moeten consumenten doen als ze denken dat ze schade hebben opgelopen door het consumeren van DMAA-bevattende producten die als voedingssupplementen op de markt zijn gebracht?
Consumenten die denken dat ze schade hebben opgelopen door het gebruik van een DMAA-bevattend product, moeten contact opnemen met hun arts of apotheker. Consumenten kunnen dergelijke incidenten ook rechtstreeks aan de FDA melden via het Safety Reporting Portal. Daarnaast kunnen consumenten deze ongewenste voorvallen ook melden bij het bedrijf waarvan de naam en contactgegevens op het etiket van het product staan.