Doelstelling: De effectiviteit en veiligheid van misoprostol zijn gerapporteerd voor abortus tot 22 weken zwangerschapsduur. Het doel van deze studie was om de effectiviteit en veiligheid aan te tonen van zelftoediening van misoprostol om de 12 uur, zonder de noodzaak van post-expulsie systematische curettage, in late eerste-trimester abortussen (10-13 weken zwangerschap).
Methoden: Een groep van 180 vrouwen met zwangerschappen van 64 tot 91 dagen, zelf toegediend 800 microgram vaginale misoprostol elke 12 uur voor een maximum van drie doses zonder het uitvoeren van postexpulsie systematische preventieve curettage. Uitkomstmaten waren succesvolle abortus (volledige en onvolledige abortus zonder dat een chirurgische ingreep nodig was), bijwerkingen, gemiddelde uitdrijvingstijd en vaginale bloeding.
Resultaten: Succesvolle abortus kwam voor bij 153/180 (85%) proefpersonen (95% betrouwbaarheidsinterval (CI) 79-90). De daling van het hemoglobinegehalte was statistisch significant (p = 0,0001) maar klinisch onbelangrijk: 12,1 mg/dl (SD 1,1) vóór de behandeling en 11,7 mg/dl (SD 1,1) erna. De gemiddelde uitdrijvingstijd voor patiënten die na de eerste dosis abortus pleegden, was 8,3 +/- 3,6 uur (mediaan 8 uur, interval 2-12 uur). De vaginale bloeding duurde 6 +/- 3 dagen, spotting 7 +/- 3 dagen en de totale bloeding 13 +/- 4 dagen. De mediane dosis toegediende misoprostol was 1780 microgram (tussen 1400-3000 microgram).
Conclusies: De hoge mate van aanvaardbaarheid, de werkzaamheid en het feit dat geen systematische curettage na de abortus nodig was, maken misoprostol tot een geschikt alternatief voor de thans beschikbare methoden voor zwangerschapsafbreking bij een zwangerschapsduur van 10-13 weken.