Kiedy kryteria McDonalda 2017 były uwolnione, oni podkreślili potencjalną użyteczność płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) immunoglobuliny G (IgG) w procesie diagnozowania stwardnienia rozsianego (MS). Teraz, ostatnie ustalenia potwierdziły jej praktyczność przy braku złotego standardu.1
W końcu, dane a Bayesian latent class analysis of data from 673 patients found an estimated sensitivity of 0.93 (95% Credible Interval , 0.89 to 0.96) and a specificity of 0.81 (95% CrI, 0.77 to 0.85). Dodatni współczynnik prawdopodobieństwa analizy CSF IgG wynosił 5, wskazując na umiarkowany wzrost prawdopodobieństwa rozwoju MS, podczas gdy ujemny współczynnik prawdopodobieństwa wynosił 0,09, oznaczając dziesięciokrotne zmniejszenie prawdopodobieństwa rozwoju choroby.
Wynikająca z badania „analiza klas ukrytych” wskazuje na dobre właściwości diagnostyczne analizy CSF IgG dla MS. Test ten może być zatem przydatny, zwłaszcza w przypadku pacjentów, którzy testowali negatywnie dla kryteriów McDonalda z 2005 i 2010 roku” – napisali Jonathan Epstein, MD, MSc, i współautorzy. Dodali, że wyniki zasługują na prospektywne potwierdzenie.
„Prospektywne badanie skupiające się na kohorcie CIS i wykorzystujące tę samą metodologię jest wymagane, aby właściwie ocenić zastosowanie analizy CSF IgG w porównaniu z kryteriami McDonalda”, zauważyli.
Badanie obejmowało dane od każdego pacjenta, który przeszedł analizę CSF IgG pod kątem zdarzeń sugerujących SM w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy od 2008 do 2011 roku. W sumie, 67,3% pacjentów stanowiły kobiety. Ogólnie, 47% (n = 316) pacjentów miało pasma oligoklonalne, a 47,1% (n = 317) pacjentów miało CSF IgG pasma oligoklonalne i/lub indeks IgG >.70.
Epstein i współpracownicy zauważyli, że pozytywność CSF IgG była „głównie napędzana” przez występowanie pasm oligoklonalnych, ponieważ tylko jeden pacjent w kohorcie miał podwyższony indeks IgG bez OBs. To, napisali, potwierdza niską, i być może nieistniejącą, rolę indeksu IgG w kryteriach McDonalda z 2017 roku, które są zharmonizowane z wykorzystaniem pasm oligoklonalnych, ale nie samego indeksu.
„Ponadto, 11,6% pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów McDonalda z 2005 lub 2010 roku (tj, podejrzanych o posiadanie MS, nawet jeśli nie zdiagnozowanych z powodu negatywnych kryteriów), było CSF IgG pozytywne podkreślając zainteresowanie nakłuciem kręgosłupa w tym ustawieniu”, napisali.
Na końcu średniego okresu obserwacji 2,65 (±2,35) lat, 36,4% pacjentów miało zdiagnozowane MS, a 14,4% miało pojedyncze zdarzenie kliniczne sugerujące MS bez spełnienia kryteriów diagnozy. Szacunkowa prawdziwa częstość występowania wynosiła 36% (95% CrI, 0,89 do 0,96). W związku z tym, chociaż rozkład zmiennej ukrytej (prawdziwy stan pacjenta dotyczący posiadania lub nieposiadania MS) został rozpoznany przez model, autorzy zauważyli, że podobieństwo oszacowania częstości występowania dokonanego przez model i częstości występowania uzyskanej na podstawie diagnozy klinicysty jest dobrym wskaźnikiem zgodności modelu z obserwacjami klinicznymi.
Po wystąpieniu zdarzenia klinicznego sugerującego MS, pacjenci niespełniający kryteriów McDonald 2005 i 2010 na MRI, ale z pasmami oligoklonalnymi w analizie CSF, mogą być uważani za obarczonych wysokim ryzykiem rozwoju MS. To, autorzy stwierdzili, „jest zgodne z 2017 rewizją kryteriów McDonalda, gdzie z zapalenia na klinicznych albo MRI danych jest wystarczający by zrobić diagnozę jeśli CSF analiza jest pozytywna dla syntezy IgG, nawet jeśli brakuje.”
Epstein i koledzy uznali pewne ograniczenia badania. Pierwszym z nich jest to, że pacjenci podejrzani o stwardnienie rozsiane, którzy nie przeszli analizy płynu mózgowo-rdzeniowego, zostali wykluczeni, a grupa przyznaje, że nie jest świadoma liczby pacjentów, którzy mogą wpaść do tego oznaczenia – chociaż zakładają, że liczba ta jest niska ze względu na „prawie systematyczne stosowanie kranu kręgowego w tym ustawieniu.” Grupa użyła analizy CSF IgG jako pojedynczego testu, tak jakby nie wykonano MRI, dlatego analiza właściwości tylko CSF nie została skorygowana. Jednakże, MRIs były brane pod uwagę, jak wskazano przez kryteria McDonald.
.