Czym są RADIESSE®, RADIESSE® (+), i BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+) i BELOTERO BALANCE to wypełniacze dermalne zatwierdzone przez FDA do wygładzania umiarkowanych do poważnych zmarszczek i fałd na twarzy, takich jak fałdy nosowo-wargowe (fałdy rozciągające się od kącika nosa do kącika ust). RADIESSE® jest również stosowany do korygowania utraty objętości grzbietów dłoni.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE®, i RADIESSE® (+) WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Kto nie powinien stosować RADIESSE®, RADIESSE® (+), lub BELOTERO BALANCE?
Nie należy stosować RADIESSE®, RADIESSE® (+), lub BELOTERO BALANCE, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie ciężkie alergie lub anafilaksja, lub jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Nie należy stosować RADIESSE® lub RADIESSE® (+), jeśli masz alergię na jakąkolwiek część produktu, lub jeśli masz zaburzenia krwawienia.
Nie należy stosować leku RADIESSE® (+), jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub leki do niej podobne.
Nie należy stosować leku BELOTERO BALANCE, jeśli pacjent ma uczulenie na białka bakterii gram-dodatnich.
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o RADIESSE®, RADIESSE® (+) i BELOTERO BALANCE?
Jednym z zagrożeń związanych ze stosowaniem tych produktów jest niezamierzone wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego. Szanse, że tak się stanie są bardzo małe, ale jeśli tak się stanie, powikłania mogą być poważne i mogą być trwałe. Powikłania te, które zostały zgłoszone w przypadku zastrzyków do twarzy, mogą obejmować zaburzenia widzenia, ślepotę, udar, tymczasowe strupy lub trwałe blizny na skórze. Jeśli wystąpią zmiany w widzeniu, objawy udaru (w tym nagłe trudności w mówieniu, drętwienie lub osłabienie twarzy, rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, opadanie twarzy, silny ból głowy, zawroty głowy lub dezorientacja), biały wygląd skóry lub nietypowy ból podczas lub wkrótce po leczeniu, należy natychmiast powiadomić lekarza opieki zdrowotnej.
Jak w przypadku wszystkich procedur, które obejmują wstrzyknięcie przez skórę, istnieje ryzyko zakażenia.
Bezpieczeństwo i skuteczność RADIESSE®, RADIESSE® (+) lub BELOTERO BALANCE w częściach twarzy innych niż zmarszczki i fałdy mimiczne nie zostały ustalone.
Nie należy stosować RADIESSE®, RADIESSE® (+) lub BELOTERO BALANCE, jeśli masz infekcję skóry lub stan zapalny, dopóki się nie zagoi.
Mikrosfery w RADIESSE® i RADIESSE® (+) mogą być widoczne na zdjęciach rentgenowskich i tomografii komputerowej. Bardzo ważne jest, abyś powiedział swojemu dostawcy usług medycznych, że miałeś RADIESSE® lub RADIESSE® (+) dermal filler.
Jeśli masz historię opryszczki, możesz doświadczyć wybuchu opryszczki po leczeniu.
Wstrzyknięcie w grzbiet dłoni może spowodować tymczasowe trudności w wykonywaniu czynności. RADIESSE® może powodować guzki, zgrubienia lub grudki na grzbiecie dłoni i może utrzymywać się do 1 roku.
Powinnaś zminimalizować intensywną aktywność i unikać dużej ekspozycji na słońce lub ciepło przez około 24 godziny po leczeniu i do czasu ustąpienia obrzęku lub zaczerwienienia.
Co powinienem powiedzieć lekarzowi przed użyciem RADIESSE®, RADIESSE® (+), lub BELOTERO BALANCE?
Powiedz swojemu dostawcy usług medycznych, jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew lub leki, które mogą zakłócać krzepnięcie krwi, takie jak aspiryna lub warfaryna. Leki te mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia siniaków lub krwawienia w miejscu wstrzyknięcia. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek choroby, urazy lub niepełnosprawność ręki, jeśli w przeszłości tworzyły się duże, uniesione blizny lub jeśli pacjent miał jakiekolwiek inne zabiegi na skórze, takie jak złuszczanie skóry.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem BELOTERO BALANCE należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma częste bóle gardła lub jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leczenie immunosupresyjne.
Jakie są najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem RADIESSE®, RADIESSE® (+) lub BELOTERO BALANCE?
Najczęstsze działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych RADIESSE® stosowanego na dłoniach obejmują zasinienie, zaczerwienienie, obrzęk, ból, swędzenie, guzki lub zgrubienia/grudki, trudności w wykonywaniu czynności, utratę czucia i inne miejscowe działania niepożądane. Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych RADIESSE® lub RADIESSE® (+) stosowanych w obrębie twarzy to zasinienie, zaczerwienienie, obrzęk, ból, swędzenie i inne miejscowe działania niepożądane.
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych z BELOTERO BALANCE to obrzęk, zasinienie, zaczerwienienie, stwardnienie skóry, ból, zmieniony kolor lub swędzenie. Inne działania niepożądane, które wystąpiły podczas stosowania BELOTERO BALANCE to ból głowy, obrzęk bocznej części nosa, umiarkowany katar, drętwienie warg i suchość warg. Efekty uboczne były często łagodne do umiarkowanych i zazwyczaj ustępowały w ciągu 7 dni.
Nie są to wszystkie możliwe efekty uboczne RADIESSE®, RADIESSE® (+) lub BELOTERO BALANCE. Firma Merz zbiera informacje o zdarzeniach niepożądanych zaobserwowanych przy stosowaniu tych produktów po ich zatwierdzeniu. Zdarzenia te są zawarte w Informacjach dla Pacjenta RADIESSE®, RADIESSE® (+) i BELOTERO BALANCE w oparciu o ocenę ciężkości i potencjalnego związku przyczynowego z produktami. Listę tych zdarzeń można znaleźć w Informacjach dla pacjenta dostępnych na stronach www.radiesse.com i www.belotero.com. Należy powiedzieć dostawcy usług medycznych o wszelkich działaniach niepożądanych, które niepokoją pacjenta lub nie ustępują.
Ważne: Aby uzyskać pełne informacje dotyczące bezpieczeństwa, odwiedź www.radiesse.com, www.belotero.com, lub zadzwoń do MyMerz Solutions pod numer 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+), i BELOTERO BALANCE są dostępne wyłącznie na receptę.
.