Background: Corticosteróides (SC) administrados após o nascimento em bebés dependentes de ventilação mecânica facilitam a extubação e reduzem a taxa de doença pulmonar crónica, quer sejam administrados cedo, moderadamente cedo ou mais tarde no período recém-nascido. Entretanto, controvérsias recentes sobre os efeitos adversos a longo prazo dos corticosteróides no cérebro levaram a uma diminuição no uso de SC, ou à prescrição de doses menores do que as mostradas para funcionar nos estudos aleatorizados existentes. O estudo DART foi um ensaio internacional randomizado controlado multicêntrico que tinha como principal objectivo avaliar os efeitos da dexametasona de baixa dose na sobrevivência a longo prazo, livre de grandes incapacidades neurológicas. No entanto, a matrícula teve de parar quando o recrutamento caiu para uma taxa demasiado baixa para completar o estudo. Um objetivo secundário do estudo DART foi determinar os efeitos agudos da baixa dose de dexametasona.
Aim: Determinar os efeitos respiratórios agudos da baixa dose de dexametasona, dada após a primeira semana de vida, em bebês muito pré-termo/extremamente baixos de peso ao nascer (ELBW) dependentes de ventilação mecânica.
Métodos: Lactentes muito pré-termo (<28 semanas) ou ELBW (peso ao nascer <1000g) dependentes de ventilação após a primeira semana de vida e nos quais o clínico considerou que os corticosteróides eram uma opção de tratamento foram elegíveis para o estudo. Após o consentimento informado, os lactentes foram alocados aleatoriamente para receberem um curso de 10 dias de dexametasona (0,89 mg/kg total em 10 dias) ou placebo salino. A distribuição aleatória foi equilibrada dentro dos centros participantes individuais. Os dados foram registrados em variáveis demográficas, e as configurações do ventilador na linha de base e diariamente ao longo dos 10 dias de tratamento. Foram registradas as necessidades de oxigênio às 36 semanas pós-menstrualidade.
Resultados: Um total de 70 lactentes foram recrutados em 11 centros. Os bebês foram comparáveis na linha de base, com idade gestacional média geral de 24,9 (DP 1,3) semanas, peso ao nascer de 701 (140) g e idade pós-natal de 24,6 (12,6) dias. Mais bebês foram extubados com sucesso em 10 dias no grupo dexametasona do que nos controles (odds ratio 11,2, 95% CI 2,9, 51,6; P<0,001). A taxa de mortalidade pareceu menor no grupo dexametasona, mas a comparação careceu de precisão (OR 0,52, IC 95% 0,10, 2,31; P= 0,32). Houve pouca evidência de redução na taxa de dependência de oxigênio às 36 semanas (OR 0,58, IC 95% 0,08, 3,32; P= 0,71).
Conclusões: A baixa dose de dexametasona facilita claramente a extubação em bebês muito pré-termo/ELBW dependentes de ventilação após a primeira semana de vida.