FDA adverte sobre reacções alérgicas raras mas graves com o gluconato de clorexidina anti-séptico cutâneo
A FDA (Food and Drug Administration) dos EUA está a avisar que foram relatadas reacções alérgicas raras mas graves com os produtos anti-sépticos cutâneos amplamente utilizados contendo gluconato de clorexidina. Embora raras, o número de relatos de reacções alérgicas graves a estes produtos tem aumentado nos últimos anos. Como resultado, estamos solicitando aos fabricantes de produtos anti-sépticos de venda livre (OTC) contendo gluconato de clorexidina que acrescentem um aviso sobre este risco aos rótulos do Drug Facts. Os rótulos de prescrição de gluconato de clorexidina e lascas orais utilizadas para doenças gengivais já contêm um aviso sobre a possibilidade de reacções alérgicas graves.
Os doentes e consumidores devem deixar de utilizar o produto que contém gluconato de clorexidina e procurar imediatamente assistência médica ou ligar para o 911 se sentirem sintomas de uma reacção alérgica grave. Estas reacções podem ocorrer em minutos após a exposição. Os sintomas incluem pieira ou dificuldade em respirar; inchaço do rosto; urticária que pode progredir rapidamente para sintomas mais graves; erupção cutânea grave; ou choque, que é uma condição de risco de vida que ocorre quando o corpo não está a obter fluxo sanguíneo suficiente.
Os profissionais de saúde devem sempre perguntar aos doentes se alguma vez tiveram uma reacção alérgica a algum anti-séptico antes de recomendar ou prescrever um produto de gluconato de clorexidina. Aconselhar os pacientes a procurarem atenção médica imediata se sentirem quaisquer sintomas de uma reacção alérgica ao usar os produtos. Considere o uso de antissépticos alternativos como o iodo-povidona, álcoois, cloreto de benzalcónio, cloreto de benzetónio ou paraclorometacilenol (PCMX) quando qualquer alergia anterior ao gluconato de clorexidina estiver documentada ou for suspeita.
O gluconato de clorexidina está principalmente disponível em produtos OTC para limpar e preparar a pele antes da cirurgia e antes das injecções, a fim de ajudar a reduzir as bactérias que potencialmente podem causar infecções cutâneas. Estes produtos estão disponíveis como soluções, lavagens, esponjas e esfregaços e sob muitas marcas diferentes e como genéricos (ver Facts about Chlorhexidine Gluconate). O gluconato de clorexidina também está disponível como colutório de prescrição para tratar a gengivite e como um chip oral de prescrição para tratar a doença periodontal. Em 1998, emitimos um Aviso de Saúde Pública para alertar os profissionais de saúde sobre o risco de reacções alérgicas graves com dispositivos médicos como pensos e linhas intravenosas que contêm gluconato de clorhexidina.
Identificámos 52 casos de anafilaxia, uma forma grave de reacção alérgica, com o uso de produtos de gluconato de clorhexidina aplicados na pele. Nos 46 anos entre janeiro de 1969 e início de junho de 2015, a FDA recebeu relatórios de 43 casos em todo o mundo.* Mais da metade dos 43 casos foram relatados após 2010, e após o nosso Aviso de Saúde Pública de 1998. Este número inclui apenas relatórios submetidos à FDA, pelo que provavelmente existem casos adicionais sobre os quais não temos conhecimento. Os casos de reação alérgica grave relataram resultados que exigiram visitas de emergência ou hospitalizações para receber medicamentos e outros tratamentos médicos. Essas reações alérgicas resultaram em duas mortes. Oito casos adicionais de anafilaxia foram publicados na literatura médica entre 1971 e 2015,1-3 e um caso foi identificado na base de dados do National Electronic Injury Surveillance System-Cooperative Adverse Drug Event Surveillance (NEISS-CADES) entre 2004 e 2013.
Insistimos aos pacientes, consumidores e profissionais de saúde a relatar efeitos colaterais envolvendo gluconato de clorexidina ou outros medicamentos ao programa FDA MedWatch.
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