Recomendações para Todos os Pacientes
ACTOPLUS MET XR deve ser tomado com refeições para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais associados à metformina.
Se a terapia com uma combinação de comprimidos contendo pioglitazona e metformina de liberação prolongada for considerada apropriada, a dose inicial recomendada é a dose inicial:
– 15 mg/1000 mg ou 30 mg/1000 mg uma vez ao dia e gradualmente titulada conforme necessário, após avaliação da adequação da resposta terapêutica e tolerabilidade, – para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva Classe I ou Classe II da NYHA: 15 mg/1000 mg ou 30 mg/1000 mg uma vez ao dia e gradualmente titulada conforme necessário, após avaliação da adequação da resposta terapêutica e tolerabilidade. – para pacientes inadequadamente controlados em monoterapia com metformina: 15 mg/1000 mg duas vezes ao dia ou 30 mg/1000 mg uma vez ao dia (dependendo da dose de metformina já tomada) e titulado gradualmente, conforme necessário, após avaliação da adequação da resposta terapêutica e da tolerabilidade, – para pacientes inadequadamente controlados em monoterapia com pioglitazona: 15 mg/1000 mg duas vezes ao dia ou 30 mg/1000 mg uma vez ao dia e titulado gradualmente, conforme necessário, após avaliação da adequação da resposta terapêutica e da tolerabilidade. – para pacientes que estão mudando da terapia combinada de pioglitazona mais metformina como comprimidos separados: ACTOPLUS MET XR deve ser tomado em doses tão próximas quanto possível da dose de pioglitazona e metformina já em uso.
ACTOPLUS MET XR pode ser titulado até uma dose máxima diária de 45 mg/2000 mg de pioglitazona/metformina de libertação prolongada.
Dose de metformina acima de 2000 mg pode ser melhor tolerada administrada três vezes ao dia.
Patientes devem ser informados que ACTOPLUS MET XR deve ser engolido inteiro e não mastigado, cortado ou esmagado, e que os ingredientes inativos podem ocasionalmente ser eliminados nas fezes como uma massa macia que pode se assemelhar ao comprimido original.
Após o início do ACTOPLUS MET XR ou com aumento de dose, monitorar cuidadosamente os pacientes para reações adversas relacionadas à retenção de líquidos, como ganho de peso, edema e sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva . Testes hepáticos (alanina sérica e aspartato aminotransferases, fosfatase alcalina e bilirrubina total) devem ser obtidos antes do início do ACTOPLUS MET XR. A monitorização periódica de rotina dos testes hepáticos durante o tratamento com ACTOPLUS MET XR não é recomendada em pacientes sem doença hepática. Pacientes que apresentam anormalidades nos testes hepáticos antes do início de ACTOPLUS MET XR ou que são encontrados com anormalidades nos testes hepáticos durante o tratamento com ACTOPLUS MET XR devem ser tratados conforme descrito em Advertências e Precauções .