Ryan Wargo, PharmD
Arcapta (indacaterol) é o primeiro agonista beta-2 de longa duração (LABA) aprovado para uso diário. O indacaterol foi aprovado pelo FDA em julho de 2011 para tratamento de manutenção de obstrução do fluxo aéreo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).1,2 A medicação recebeu aprovação na Europa em 2009 nas doses de 150 e 300mcg e demonstrou segurança e eficácia em seis ensaios clínicos que incluíram 5.474 pacientes com 40 anos ou mais com diagnóstico clínico de DPOC.2,3 Indacaterol não é aprovado para o tratamento da asma e mantém o mesmo aviso de caixa preta que as LABAs aumentam o risco de morte por asma.2 A dose aprovada de indacaterol nos EUA é 75mcg (conteúdo de uma cápsula) inalada uma vez por dia à mesma hora todos os dias com o dispositivo Neohaler com os efeitos adversos mais comuns relatados durante o uso de indacaterol, incluindo corrimento nasal, tosse, dor de garganta, dor de cabeça e náuseas.1
COPD é a quarta principal causa de morte nos Estados Unidos de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.4 Enquanto a cessação do tabagismo continua sendo uma meta principal no tratamento da DPOC, as diretrizes atuais recomendam tratamento regular com broncodilatadores inalatórios de ação prolongada para pacientes com sintomas moderados e graves, com a adição de corticosteroides inalatórios (ICS) para aqueles pacientes com doença grave e exacerbações repetidas.5Os broncodilatadores inalatórios de longa ação atualmente disponíveis são o tiotropio anticolinérgico de longa ação (LAAC) e os LABAs, salmeterol e formoterol.
Indacaterol oferece outra opção de tratamento para o tratamento da DPOC, mas é de notar que apenas dois dos seis ensaios confirmatórios que levaram à sua aprovação utilizaram a dose aprovada de 75mcg diariamente. Os restantes ensaios incluíram doses semelhantes às aprovadas para uso na Europa, incluindo 150, 300, e 600mcg uma vez por dia. Todos os seis estudos inscreveram pacientes com diagnóstico clínico de DPOC, com 40 anos ou mais, com histórico de tabagismo de pelo menos 10 anos, com VEF1 pós-broncodilatador inferior a 80% e pelo menos 30% do valor normal previsto e uma relação pósbroncodilatador de VEF1 sobre CVF inferior a 70%.1 O desfecho primário de eficácia foi 24 horas pós-dose através do VEF1 após 12 semanas de tratamento em todos os seis estudos com outros desfechos, incluindo uso de medicamentos de resgate, sintomas e qualidade de vida relacionada à saúde.1 Em todos os estudos, o indacaterol demonstrou uma dose significativamente maior 24 horas pós-dose através do VEF1 em comparação com placebo às 12 semanas.1
Place in Therapy
Indacaterol oferece uma opção de tratamento alternativo para pacientes com sintomas moderados a graves associados à DPOC, como sibilância e falta de ar. A dose única diária de indacaterol é a vantagem mais óbvia para o seu uso em relação a outros LABAs atualmente disponíveis, mas esta tem sido uma vantagem do LAAC tiotropium dosado uma vez por dia. Um estudo conduzido para avaliar a eficácia do indacaterol versus tiotropio demonstrou que o indacaterol dosado a 150 ou 300mcg diariamente era pelo menos tão eficaz quanto o tiotropium 18mcg diariamente em seu efeito sobre os sintomas e estado de saúde6. Atualmente, a principal limitação ao uso rotineiro do indacaterol seria a dose aprovada de 75mcg diariamente, uma vez que esta está abaixo da dose aprovada na Europa e a maioria dos estudos clínicos avaliando a eficácia do indacaterol. A dose aprovada foi baseada em parte em uma meta-análise cega comparando pacientes tratados com indacaterol aos controles com relação à incidência composta de mortes relacionadas à DPOC, hospitalizações e intubações.7
Indacaterol deve estar disponível no início de 2012 e baseado nas evidências atuais pode ser uma boa alternativa para pacientes que tomam uma LABA dosada duas vezes ao dia e lutam com a adesão. Enquanto o indacaterol oferece uma opção alternativa ao tiotropio, sua eficácia na dose aprovada de 75mcg é inexistente e requer uma avaliação adicional para uso rotineiro como opção de primeira linha.