Betaseron Side Effects

Nome genérico: interferon beta-1b

Medically revisado por Drugs.com. Última atualização em 29 de abril de 2020.

  • Consumidor
  • Profissional

Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais do interferon beta-1b. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar ao nome de marca Betaseron.

Em Resumo

Efeitos colaterais comuns do Betaseron incluem: hemorragia uterina, dor abdominal, desenvolvimento de anticorpos, astenia, dor no peito, diminuição da contagem de glóbulos brancos, febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de cabeça, hipertonia, aumento da alanina-aminotransferase sérica, reacção no local da injecção, insónia, leucopenia, mialgia, dor, ansiedade, artralgia, constipação, diarréia, desordem de tegumento, tonturas, dispepsia, linfocitopenia, miastenia, náusea, edema periférico, erupção cutânea, urgência urinária, contagem anormal absoluta de neutrófilos, calafrios e inflamação no local da injeção. Outros efeitos secundários incluem: alopecia, dispnéia, hipertensão, cãibra nos membros inferiores, linfadenopatia, palpitações, taquicardia, necrose tecidual no local da injecção, impotência, nervosismo, doença vascular periférica, frequência urinária, vasodilatação, aumento de peso, mal-estar e diaforese. Veja abaixo uma lista completa de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplica o interferon beta-1b: pó subcutâneo para solução

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Alongado aos seus efeitos necessários, o interferon beta-1b (o ingrediente ativo contido no Betaseron) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Cheque imediatamente com seu médico se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrerem enquanto estiver tomando interferon beta-1b:

Mais comum

  • Dores abdominais ou de estômago
  • quebra na pele no local da injecção, com descoloração azul-escura, inchaço ou drenagem de líquidos
  • sintomas semelhantes aos da gripe, incluindo arrepios, febre, sensação generalizada de desconforto ou doença, aumento da transpiração e dores musculares
  • dores de cabeça ou enxaquecas
  • urticária, comichão, ou inchaço no local da injecção
  • batimentos cardíacos irregulares ou pulsantes
  • vermelhidão, dor, ou sensação de calor no local da injeção
  • nariz enrugado

Sem comum

    >

  • urina turva ou com mau cheiro
  • dor no peito
  • alterações na visão
  • mãos e pés frios
  • difícil, ardente, ou dor ao urinar
  • batimento cardíaco rápido ou acelerado
  • Impulso freqüente para urinar
  • dor
  • dorpelvico
  • lã glândulas
  • >

  • respiração controlada
  • >

  • ganho de peso incomum
  • >

>

Raro

>

    >

  • Crescimento anormal do peito
  • >

  • benigno protuberância ou inchaço
  • problemas de mama
  • inchaço ou inchaço
  • >

  • alterações no período menstrual
  • confusão
  • convulsões (convulsões)
  • cisto (crescimento anormal preenchido com material fluido ou semi-sólido)
  • diminuição da capacidade sexual em homens
  • seco, pele inchada
  • >

  • sentir frio
  • >

  • hiperactividade
  • >

  • tônus muscular aumentado
  • >

  • aumento da vontade de urinar
  • perda de memória
  • >

  • depressão mental com pensamentos de suicídio
  • problemas com a fala
  • vermelho, prurido, ou olhos inchados
  • >

  • encontrole da parte frontal do pescoço
  • >

  • perda de peso incomum

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Pode ocorrer alguns efeitos secundários do interferão beta-1b que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comuns

  • Constipação
  • diarreia
  • tontrição
  • perda de voz
  • dor de voz
  • dores menstruais ou outras alterações
  • canseio ou fraqueza incomum

Menos comum

  • Ansiedade
  • Perda de cabelo
  • Perda de cabelo
  • Vómito

Para profissionais de saúde

Aplicações ao interferon beta-1b: pó subcutâneo para injecção

Cardiovascular

Comum (1% a 10%): Taquicardia

Rara (Menos de 0,1%): Cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva, palpitações, arritmia, taquicardia, vasodilatação, dor torácica, hipertensão arterial

Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): Erupções cutâneas (25%), aumento da transpiração

Comum (1% a 10%): Contusão, prurido, erupção eritematosa, erupção maculopapular, sudorese noturna

Uncomum (0,1% a 1%): Alopecia, dermatite alérgica, eritema, urticária

Rara (0,01% a 0,1%): Ulceração/necrose da pele no local da injeção, edema de Quincke (angioedema), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson

Muito raro (menos de 0,01%): Nódulos subcutâneos calcificados, psoríase, alterações periunguais e das unhas

Frequência não relatada: Rash vesicular

Endocrina

Uncomum (0,1% a 1%): Hipotireoidismo, hipertireoidismo

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Náusea (27%), diarréia (17%), constipação (12%), vômitos (10%)

Comum (1% a 10%): Dor abdominal

Frequência não relatada: Boca seca, dispepsia, pancreatite

Geral

Sintomas semelhantes aos da gripe (por exemplo, mialgia, febre, calafrios, sudorese, astenia, dor de cabeça, náuseas) são as reacções adversas mais comuns.

Geniturinário

Muito comuns (10% ou mais): Infecção do tracto urinário (19%), cistite (11%)

Frequência não relatada: Metrorragia, menorragia, incontinência urinária, aumento da frequência de micção

Hematológica

Muito comum (10% ou mais): Linfopenia (14%), leucopenia (11%), neutropenia, trombocitopenia, anemia

Comum (1% a 10%): A contagem de neutrófilos diminuiu, o hematócrito diminuiu, o potássio sanguíneo aumentou, o nitrogénio ureico sanguíneo aumentou

Uncomum (0,1% a 1%): A contagem de plaquetas diminuiu

Raro (Menos de 0,1%): Microangiopatia trombótica incluindo púrpura trombocitopênica trombótica/síndrome urêmica hemolítica,

Frequência não relatada: Pancitopenia

Hepática

Muito comum (10% ou mais): Alanina aminotransferase aumentou (26%), aspartato aminotransferase aumentou (16%)

Comum (1% a 10%): Gama-glutamil-transferase aumentada

Uncomum (0,1% a 1%): Hepatite (com ou sem icterícia)

Rara (Menos de 0,1%): Falência hepática, hepatite auto-imune

Frequência não relatada: Elevação de transaminases hepáticas (SGPT e SGOT), bilirrubinemia, icterícia

Hipersensibilidade

Rara (Inferior a 0,1%): Reacções anafiláticas

Frequência não relatada: Outras reacções alérgicas

Imunológicas

Muito comuns (10% ou mais): Sintomas semelhantes aos da gripe (49%)

Frequência não relatada: Lúpus eritematoso sistêmico, reação anafilática, choque anafilático, reações de hipersensibilidade (angioedema, dispnéia, urticária, erupção cutânea, erupção pruriginosa)

Local

Muito comum (10% ou mais): eritema do local da injecção (62%), dor no local da injecção (15%), prurido do local da injecção (13%), hematoma do local da injecção

Comum (1% a 10%): Edema do local da injeção, aquecimento do local da injeção, hematoma do local da injeção, erupção cutânea do local da injeção

Uncomum (0,1% a 1%): Infecções no local da injecção (que podem ser graves)

Raras (Menos de 0,1%): Celulite no local da injeção (que pode ser grave)

Frequência não relatada: Abcesso do local da injeção, reação do local da injeção, inflamação do local da injeção, necrose do local da injeção, sangramento do local da injeção

Metabolic

Frequência não relatada: Peso diminuiu, peso aumentou

Musculosquelético

Muito comum (10% ou mais): Mialgia (19%), dor nas costas (20%), dor nas extremidades (19%), artralgia (16%), fraqueza muscular (12%), espasmos musculares (10%)

Comum (1% a 10%): Espasticidade muscular, cãibra muscular, dor no pescoço, artralgia, rigidez muscular, rigidez músculo-esquelética

Rara (0,01% a 0,1%): Lúpus eritematoso induzido por drogas

Frequência não relatada: Artrite

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (67%), tonturas (16%), parestesia (12%)

Comum (1% a 10%): Hipoestesia

Uncomum (0,1% a 1%): Hipoestesia facial

Frequência não relatada: Sintomas neurológicos, síncope, hipertonia, convulsões, enxaqueca

Outros

Muito comum (10% ou mais): Pirexia (45%), astenia (24%), dor (23%), febre (20%), calafrios (19%)

Comum (1% a 10%): Fadiga, mal-estar, hipertermia, vertigem

Frequência não relatada: Taquifilaxia, perda auditiva súbita, zumbido (efeitos ototóxicos resolvidos 7 a 14 dias após a descontinuação do medicamento)

Psiquiátrica

Comum (1% a 10%): Depressão/ ideação suicida, insônia, sonolência

Uncomum (0,1% a 1%): Ansiedade

Frequência não relatada: Tentativa de suicídio, suicídio, psicose, ansiedade, confusão, labilidade emocional, anedonia, pensamentos psicóticos, distúrbios de humor, hipersexualidade, comportamento agressivo, ataques de pânico

Renal

Raros (Menos de 0,1%): Síndrome nefrótica, glomerulosclerose

Respiratória

Muito comum (10% ou mais): Dor orofaríngea (28%), nasofaringite (24%), infecção do trato respiratório superior (21%), tosse (16%), sinusite (14%)

Comum (1% a 10%): Rinorreia, bronquite

Rara (0,01% a 0,1%): Dispneia

Frequência não relatada: Hipertensão arterial pulmonar

1. Sociedade Farmacêutica da Austrália “APPGuide online. Guia de produtos de prescrição australiana online. Disponível a partir de: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():

2. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0

3. “Informações sobre o produto. Betaseron (interferon beta-1b)”. Berlex, Richmond, CA.

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