Pó para suspensão oral são preparações que consistem em partículas sólidas, soltas e secas de vários graus de partículas finas. São desenvolvidas como misturas em pó de ingredientes típicos necessários para uma suspensão aquosa. Como indicado anteriormente no artigo “formas de dosagem líquida: suspensões farmacêuticas” estas preparações oficiais têm no título oficial “para Suspensão Oral” para distingui-las das suspensões preparadas (ou seja, suspensões que estão disponíveis na forma pronta para uso do fabricante).
Pó para suspensão são comercializados como medicamentos reconstituíveis orais em sachês de dose unitária ou frascos multidose. A maioria dos medicamentos preparados como uma mistura seca para suspensão oral são antibióticos. Eles podem conter excipientes, em particular, para facilitar a dispersão ou dissolução e para prevenir a formação de bolos.
A popularidade desta forma de dosagem deve-se à instabilidade física inerente das suspensões e à conveniência de uma vida útil relativamente longa.
Tipos de Pó para suspensão oral
a. Dose unitária/ dose única de pó para suspensão oral
Um sachê de dose unitária de pó pode ser administrado a um paciente por aspersão em cima de um alimento semi-sólido, como geléia ou sorvete, ou por suspensão em um veículo adequado, como água ou suco, imediatamente antes da administração. Este modo de administração é preferível para populações pediátricas e geriátricas, que podem ter dificuldade de deglutição, e para compostos de dose elevada.
Um requisito fundamental para esta forma de dosagem é a palatabilidade do fármaco. Drogas extremamente amargas ou de sabor desagradável geralmente não são adequadas para formulação como pó para suspensão.
b. Pós multidose para suspensão oral
Os pós multidose para suspensão oral são dispensados como pós em frasco de tamanho adequado para reconstituição com água pelo farmacêutico imediatamente antes da dispensação. A estabilidade superior da forma de dosagem do pó permite uma longa vida útil do produto comercial à temperatura ambiente de um medicamento muito instável na presença de água.
A suspensão reconstituída tem uma vida útil limitada sob condições de armazenamento designadas, como 14 dias sob refrigeração.
As propriedades prováveis do pó para suspensão
Os atributos de qualidade de uma suspensão reconstituída a partir de um pó para suspensão são os mesmos de uma suspensão que é comercializada na forma pronta para uso. Além disso, existem requisitos de qualidade para a dose unitária de pó para sachês de pó em suspensão ou para o pó multidose para pó em suspensão em uma garrafa. Estes incluem
- Quantidade de enchimento: A quantidade de pó por recipiente deve ser rigorosamente controlada para estar o mais próximo possível da quantidade listada no rótulo. Para um recipiente de dose unitária, a quantidade dispensável ou entregável, além da quantidade do rótulo, é medida.
- Tempo de reconstituição: Como os pós para suspensão são destinados à reconstituição pelo paciente ou pelo farmacêutico, a suspensão deve ser prontamente formada com a adição de água e agitação manual razoável.
- Uniformidade do conteúdo: A uniformidade de conteúdo entre recipientes do pó para suspensão é importante para assegurar a uniformidade da quantidade do medicamento distribuído em diferentes recipientes.
- Estabilidade física e química: O pó para suspensão deve manter a estabilidade física e química durante todo o período de validade do rótulo sob as condições de armazenamento rotuladas.
Como reconstituir suspensões orais
Passos usados na reconstituição de suspensões orais:
Passo 1: Determine o tipo e volume de diluente necessário
Passo 2: Agite suavemente o frasco para soltar o pó. Abra a tampa da garrafa.
Passo 3: Para garrafas de antibióticos com marcações, adicione cuidadosamente água fervida fria até cerca de metade da altura da marcação final na garrafa. Quanto às garrafas de antibióticos sem marcas, consulte a embalagem do antibiótico, os folhetos informativos ao paciente fornecidos pelo fabricante ou seu farmacêutico para obter informações sobre o volume de água necessário para misturar o antibiótico em pó seco. Pode utilizar um copo doseador marcado para medir a quantidade de água necessária.
Passo 4: Substitua a tampa do frasco. Agite a garrafa até que todo o pó esteja completamente misturado.
Passo 5: Deixe a suspensão repousar durante cerca de 2-5 minutos para eliminar as bolhas de ar na garrafa.
Passo 6: Abra a tampa. Adicione cuidadosamente água até à marcação final na garrafa.
Passo 7: Substitua a tampa da garrafa. Inverta a garrafa e agite vigorosamente durante pelo menos 5 segundos para obter uma suspensão uniforme. Certifique-se de que a medicação se dispersou completamente antes de administrar ao paciente.
Administração da suspensão oral
Passo 8: Agite bem a suspensão preparada antes de dar cada dose. Para ter a certeza que está a dar a dose certa, use a ferramenta de medição que vem com o medicamento, por exemplo, seringa oral, colher de medição ou um copo de medicação calibrado. Se o fármaco não for fornecido com uma ferramenta de medição, pode pedir ao seu farmacêutico para recomendar uma.
Não utilize uma colher de chá ou de sopa de cozinha pois não são precisas.
Armazenamento de pó reconstituído para suspensão oral
Passo 9: A suspensão deve ser armazenada no frigorífico ou mantida à temperatura ambiente num local fresco e seco, abaixo de 25 – 30 oC, salvo indicação em contrário. Não congele a preparação.
Passo 10: Elimine qualquer suspensão restante após a expiração como aconselhado após reconstituição.
Nota: Se você tiver mais de uma garrafa da mesma suspensão, termine uma garrafa antes de misturar a segunda.
Exemplos de antibióticos para suspensão oral
- Cefuroxime axetil para Suspensão Oral, USP (Ceroxim para Suspensão Oral, Sun Pharmaceutical)
- Cefalexina para Suspensão Oral, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazol para Suspensão Oral, USP (Aurobindo)
- Doxiciclina para Suspensão Oral, USP (Vibramycin Monohydrate for Oral Suspension, Pfizer)
- Cefpodoxime Proxetil para Suspensão Oral, USP (Rising Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefpodoxime Proxetil para Suspensão Oral, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azitromicina para Suspensão Oral, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Amoxicilina para Suspensão Oral, USP (Amoxil para Suspensão Oral, GlaxoSmithKline)
Referência
- Allen, L. e Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10ª ed.). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R e Narang, A. (2018). Formulários de Dosagem Farmacêutica e Entrega de Medicamentos (3ª ed.). Nova York: Taylor & Grupo Francis, LLC.
Palavra-chave relacionada a Como Reconstituir Suspensões Orais: suspensões antibióticas reconstituídas, suspensão seca para reconstituição, Como reconstituir suspensões orais, água para reconstituição de antibióticos, expiração de antibióticos reconstituídos, armazenamento de suspensão antibiótica, amoxicilina em pó para suspensão, como misturar penicilina em pó, como diluir o antibiótico em pó, misturando medicamentos em pó em suspensões, como reconstituir as suspensões orais, como usar a suspensão oral ip de cefalexina para bebês, suspensões antibióticas reconstituídas, suspensão seca para reconstituição, Como misturar as suspensões? Como se mistura a suspensão antibiótica? Como se reconstitui a medicação? É necessário adicionar água à amoxicilina?