Dosagem de Fosfenitoína

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 2 de dezembro de 2020.

Dose sexual adulta para o estado Epilepticus

Dose de carregamento: 15 a 20 mg PE/kg IV; infundir a 100 a 150 mg PE/min
Máxima taxa de infusão: 150 mg PE/min
-Dose de manutenção: 4 a 6 mg PE/kg/dia em doses divididas a uma taxa não superior a 150 mg PE/min
-Dose de manutenção inicial, as doses subsequentes devem ser individualizadas para atingir concentrações terapêuticas de fenitoína

-A taxa máxima de administração IV não deve ser excedida devido ao risco cardiovascular associado a taxas de infusão rápidas.
-Continuamente monitorar eletrocardiograma, pressão arterial e função respiratória durante toda a infusão intravenosa e por aproximadamente 10 a 20 minutos ao final da infusão quando as concentrações máximas de fenitoína sérica são esperadas.
-Porque o efeito antiepiléptico completo da fenitoína não é imediato, outras medidas, incluindo a administração concomitante de uma benzodiazepina intravenosa, podem ser necessárias para o controle do estado epiléptico.
– Se este fármaco não terminar as convulsões, o uso de anticonvulsivos alternativos deve ser considerado.
Utilizar: Para o tratamento da epilepsia de status tônico-clônico generalizado

Dose masculina para epilepsia em adultos

Dose de carregamento: 10 a 20 mg de PE/kg IV; infundir a uma taxa não superior a 150 mg de PE/min
-Maio ser administrado como dose única IM quando o acesso IV for impossível
Dose de manutenção: 4 a 6 mg de PE/kg/dia EV em doses divididas a uma taxa não superior a 150 mg de PE/min
-Dose de manutenção inicial, as doses subsequentes devem ser individualizadas para alcançar concentrações terapêuticas de fenitoína

A taxa máxima de administração EV não deve ser excedida devido ao risco cardiovascular associado a taxas de infusão rápidas.
-Continuamente monitorar eletrocardiograma, pressão arterial e função respiratória durante toda a infusão intravenosa e por aproximadamente 10 a 20 minutos ao final da infusão quando as concentrações máximas de fenitoína sérica são esperadas.
-Quando não for possível o tratamento com fenitoína oral, este fármaco pode ser substituído por fenitoína oral na mesma dose diária total de fenitoína sódica equivalente (EP).
-Porque os riscos de toxicidade cardíaca e local associados à administração intravenosa, a fenitoína oral deve ser utilizada sempre que possível.
Usos:
-Prevenção e tratamento de convulsões ocorridas durante neurocirurgia
-Substituto a curto prazo da fenitoína oral

Dose pediátrica uterina para o estado Epilepticus

Cerebyx:
Menos de 17 anos:
Dose de carga: 15 a 20 mg PE/kg IV; infundir a 2 mg PE/min (ou 150 mg PE/min, o que for mais lento)
Dose de manutenção:
Dose de manutenção inicial: 2 a 4 mg PE/kg/dia IV administrada 12 horas após a dose de carga; infundir a 1 a 2 mg PE/kg/min ou 100 mg PE/min, o que for mais lento
Dose de manutenção inicial: 4 a 8 mg PE/kg/dia em 2 doses divididas (a cada 12 horas); infundir a 1 a 2 mg PE/kg/min ou 100 mg PE/min, o que for mais lento
Dose de manutenção inicial: 4 a 8 mg PE/kg/dia em 2 doses divididas (a cada 12 horas); infundir a 1 a 2 mg PE/kg/min ou 100 mg PE/min, o que for mais lento Ver Dosagem de Adultos

-A taxa máxima de administração IV não deve ser excedida devido ao risco cardiovascular associado com taxas rápidas de infusão.
-Continuamente monitorar eletrocardiograma, pressão arterial e função respiratória durante toda a infusão IV e por aproximadamente 10 a 20 minutos ao final da infusão quando as concentrações máximas de fenitoína sérica são esperadas.
-Porque o efeito antiepiléptico completo da fenitoína não é imediato, outras medidas, incluindo a administração concomitante de uma benzodiazepina intravenosa, podem ser necessárias para o controle do estado epiléptico.
– Se este fármaco não terminar convulsões, o uso de anticonvulsivos alternativos deve ser considerado.
-Sesquente não é aprovado para o status epilepticus em pacientes pediátricos, pois a segurança da administração IV rápida é desconhecida; esta formulação contém betadex sulfobutyl ether sodium e a taxa de administração para pacientes de 2 a 17 anos não deve exceder 0,4 mg PE/kg/min.
Utilizar: Para o tratamento do estado tónico-clónico geral epilepsia (apenas Cerebyx)

Dose Pediátrica Usual para Epilepsia

Cerebyx:
Menos de 17 anos:
Dose de Carga: 10 a 15 mg PE/kg IV; infundir a 1 a 2 mg PE/kg/min ou 150 mg PE/min, o que for mais lento
Dose de Manutenção:
Dose de Manutenção Inicial: 2 a 4 mg PE/kg/dia IV administrado 12 horas após a dose de carga; infundir a 1 a 2 mg PE/kg/min ou 100 mg PE/min, o que for mais lento
-Dose de manutenção após Dose inicial de manutenção: 4 a 8 mg PE/kg/dia em 2 doses divididas (a cada 12 horas); infundir a 1 a 2 mg PE/kg/min ou 100 mg PE/min, o que for mais lento
Dose de manutenção inicial: 4 a 8 mg PE/kg/dia em 2 doses divididas (a cada 12 horas); infundir a 1 a 2 mg PE/kg/min ou 100 mg PE/min, o que for mais lento
Dose de manutenção inicial Ver Dosagem de Adultos

-A taxa máxima de administração IV não deve ser excedida devido ao risco cardiovascular associado com taxas rápidas de infusão.
-Continuamente monitorar eletrocardiograma, pressão arterial e função respiratória durante toda a infusão IV e por aproximadamente 10 a 20 minutos ao final da infusão quando as concentrações máximas de fenitoína sérica são esperadas.
– Quando o tratamento com fenitoína oral não é possível, este medicamento pode ser substituído por fenitoína oral na mesma dose diária total de equivalentes de fenitoína sódica (EP).
– Devido aos riscos de toxicidade cardíaca e local associados à administração intravenosa, a fenitoína oral deve ser utilizada sempre que possível.
– A administração IV não deve ser normalmente utilizada em pacientes pediátricos
-Sesquente não é aprovado para prevenção e tratamento de convulsões ocorridas durante neurocirurgia em pacientes pediátricos, pois a segurança da administração IV rápida é desconhecida; esta formulação contém betadex sulfobutyl ether sodium e é aprovada como um substituto de curto prazo para a fenitoína oral em pacientes de 2 a 17 anos de idade, a uma taxa de administração não superior a 0,4 mg PE/kg/min.
Utilizar: Prevenção e tratamento de convulsões ocorridas durante neurocirurgia (Cerebyx)
SUBSTITUIÇÃO PARA FENITOINA ORAL: Quando o tratamento com fenitoína oral não é possível, a fosfenitoína intravenosa pode ser substituída pela fenitoína oral na mesma dose diária total de fenitoína sódica equivalente (PE).
-Cerebyx: Para uso em todos os pacientes pediátricos: Taxa máxima de infusão: 1 a 2 mg de PE/kg/min ou 100 mg de PE/min, o que for mais lento
-Sesquência: Para uso em todos os pacientes pediátricos a partir dos 2 anos de idade: Taxa máxima de infusão: 0,4 mg PE/kg/min

Ajustes da dose renal

Utilizar com precaução; monitorizar concentrações de fenitoína não ligadas
Imparidade renal severa (eGFR 15 a 29 mL/min/1,73 m2):
-Sesquência: Monitorizar de perto os níveis séricos de creatinina; se o nível sérico de creatinina aumentar, considerar mudar para fenitoína oral (isto porque sabe-se que o sal de sódio sulfobutylether beta-ciclodextrina se acumula em pacientes com insuficiência renal moderada a grave)

Ajustes da dose hepática

Utilizar com precaução; monitorizar as concentrações de fenitoína não ligada

Ajustes da dose

Idosos: Uma dose menor ou dose menos frequente pode ser necessária, uma vez que a depuração da fenitoína é ligeiramente reduzida em pacientes idosos
Monitorização dos níveis de fenitoína:
As doses de fenitoína são selecionadas para atingir concentrações séricas terapêuticas totais de fenitoína de 10 a 20 mcg/mL (concentrações não ligadas de fenitoína de 1 a 2 mcg/mL)
As concentrações de fenitoína não devem ser monitoradas até que a conversão para fenitoína esteja essencialmente completa; isto ocorre aproximadamente 2 horas após o final da infusão EV ou 4 horas após a injeção de IM
Monitoramento dos níveis de fenitoína em pacientes com hipoalbuminemia (incluindo pacientes com comprometimento renal ou hepático) e quando usado durante a gravidez:
Níveis séricos de fenitoína não ligados devem ser medidos em pacientes com doença renal ou hepática, naqueles com hipoalbuminemia, e em pacientes durante a gravidez devido a um aumento da fenitoína não ligada

Precauções

AVISOS NOSSA CAIXA DE ADVERTÊNCIA: Risco Cardiovascular Associado a Taxas de Infusão Rápida:
A taxa de administração IV não deve exceder 150 mg de fenitoína equivalente a sódio (EP) por minuto em adultos e 2 mg de EP/kg/min (ou 150 mg/PE/min, o que for mais lento) em pacientes pediátricos devido ao risco de hipotensão grave e arritmias cardíacas.
É necessária uma monitorização cardíaca cuidadosa durante e após a administração IV deste fármaco. Embora o risco de toxicidade cardiovascular aumente com taxas de infusão acima da recomendada, estes eventos também têm sido relatados com ou abaixo da taxa de infusão recomendada. Redução na taxa de administração ou interrupção da dosagem pode ser necessária.
Segurança e eficácia do Sesquient não foram estabelecidas em pacientes com menos de 2 anos.
Secção de AVISOS de Consulta para precauções adicionais.

Diálise

Dados não disponíveis

Outros Comentários

Conselhos de administração:
Para infusão IV; não exceder as taxas de infusão IV devido a riscos cardiovasculares
-Cerebyx: Pode ser administrada IM em pacientes adultos quando o acesso IV for impossível; não deve ser utilizada para o estado de epilepsia
ERROS DE DOSAGEM:
-Be ciente de que erros de dosagem ocorreram devido a confusão com a concentração de fosfenitoína e quantidade total de fármaco no frasco; a concentração de fosfenitoína é de 50 mg PE/mL em ambos os frascos de 2 mL e 10 mL; o frasco de 2 mL de Cerebyx (fosfenitoína) contém um total de 100 mg PE; o frasco de 10 mL de Cerebyx (fosfenitoína) contém um total de 500 mg PE
-Doses de fosfenitoína são sempre expressas em termos de miligramas de equivalentes de fenitoína sódica (mg PE): Fosfenitoína 1 mg PE é equivalente a 1 mg de fenitoína sódica e, portanto, nenhum ajuste deve ser feito ao substituir a fosfenitoína por fenitoína sódica ou vice-versa
Requisitos de armazenamento:
-Cerebyx os frascos devem ser armazenados a 2C a 8C (36F a 46F); os frascos não devem ser armazenados à temperatura ambiente por mais de 48 horas
-Ampolas de sesquência: Armazenar à temperatura ambiente; excursões permitidas entre 15C e 30C (59F a 86F)
Técnicas de reconstituição/preparação:
-Prior a infusão IV, diluir em D5W ou NS a uma concentração de 1,5 a 25 mg PE/mL
-Sesquência: A solução de Sesquient diluído é estável por 4 horas à temperatura ambiente
Geral:
-Sesquient é uma formulação de fosfenitoína estável à temperatura ambiente foi aprovada pelo FDA para status de epilepsia e prevenção e tratamento de convulsões que ocorrem durante neurocirurgia em adultos; a segurança da administração rápida do éter sulfobutílico betadex sódio (excipiente) em pacientes pediátricos é desconhecida e, portanto, sua taxa de administração difere de outros produtos de fosfenitoína intravenosa. Por esta razão, o uso emergente em pacientes pediátricos não é aprovado.
– Ambos Cerebyx e Sesquient podem ser substituídos, a curto prazo, por fenitoína oral, mas apenas quando a administração oral de fenitoína não é possível.
-Cerebyx pode ser administrado por injeção de IM; entretanto, a via IM não deve ser usada para o controle de emergência de convulsões como o estado epiléptico; a administração de IM normalmente não deve ser usada em pacientes pediátricos.
Monitoramento:
Monitoramento cardíaco: ECG contínuo, monitorização da pressão arterial e da função respiratória durante a infusão EV e durante 10 a 20 minutos após o final da infusão
Níveis de fenitoína devem ser monitorizados para garantir os níveis terapêuticos e minimizar a toxicidade; deve aguardar até que a conversão para fenitoína esteja completa antes de recolher amostras
Monitorização dermatológica: Monitorização de erupções cutâneas e outros sinais e sintomas de reacções adversas cutâneas graves
-Psiquiátrica: Monitor para o surgimento ou piora dos sintomas de depressão, quaisquer alterações incomuns no humor ou comportamento, ou o surgimento de pensamentos ou comportamento suicidas
Conselhos para pacientes:
As pacientes devem ser avisadas do risco de reações adversas cardiovasculares com administração intravenosa e devem ser instruídas a relatar quaisquer sinais ou sintomas cardíacos que estejam experimentando.
As pacientes devem estar atentas aos sinais e sintomas de potenciais reações hematológicas, dermatológicas, de hipersensibilidade ou hepáticas. Estes sintomas podem incluir, mas não estão limitados a angioedema, febre, dor de garganta, erupção cutânea, úlceras na boca, hematomas fáceis, linfadenopatia e hemorragia petequial ou purpúrica, anorexia, náuseas/vómitos, ou icterícia. O paciente deve ser aconselhado a relatar qualquer ocorrência imediatamente ao seu médico.
Os pacientes devem ser alertados sobre o uso de outras drogas ou bebidas alcoólicas sem antes consultar um médico.
As pacientes, seus cuidadores e familiares devem ser aconselhados que drogas antiepilépticas (DEA) podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas e devem ser alertados para a necessidade de estarem alertas para o surgimento ou piora dos sintomas de depressão, quaisquer alterações incomuns no humor ou comportamento, ou o surgimento de pensamentos ou comportamentos suicidas.
As mulheres com potencial para procriar devem falar com o seu profissional de saúde se ficarem grávidas, pretenderem engravidar, ou se estiverem a amamentar ou pretenderem amamentar.