Definition
Life sciences research that, based on current understanding, can be reasonably anticipated to provide knowledge, information, products, or technologies that could be directly misapplied to pose a significant threat with broad potential consequences to public health and safety, agricultural crops and other plants, animals, the environment, material, or national security.
Toda pesquisa, independentemente de financiamento, usando um ou mais dos agentes ou toxinas listados abaixo pode estar sujeita à Política do Governo dos Estados Unidos para Supervisão Institucional da Pesquisa de Duplo Uso das Ciências da Vida (a “Política 2014”).
Os seguintes 15 agentes e toxinas referidos na Política 2014:
- Vírus da gripe aviária (altamente patogênico)
- Bacillus anthracis
- Neurotoxina botulínica (Para fins deste Programa, não há quantidades isentas de neurotoxina botulínica. Pesquisas envolvendo qualquer quantidade de neurotoxina botulínica devem ser avaliadas para potencial DURC.)
- Burkholderia mallei
- Burkholderia pesudomallei
- Ebola virus
- Foot-and-vírus da doença bucal
- Francisella tularensis
- Vírus Marburg
- Vírus Influenza reconstruído 1918
- Vírus da peste bovina
- Toxina…produzindo estirpes de Clostridium botulinum
- Variola major virus
- Variola minor virus
- Yersinia pestis
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Experimental Effects of Concern: as seguintes 7 categorias de experiências referidas na Política de 2014:
- Aprimora as consequências nocivas do agente ou toxina.
- Disrupta a imunidade ou eficácia de uma imunização contra o agente ou toxina sem justificação clínica e/ou agrícola.
- Confere ao agente ou toxina resistência a intervenções profiláticas ou terapêuticas clinicas e/ou agrícolas úteis contra esse agente ou toxina ou facilita a sua capacidade de escapar às metodologias de detecção.
- Aprimora a estabilidade, transmissibilidade ou a capacidade de disseminar o agente ou toxina.
- Altera a gama de hospedeiros ou tropismo do agente ou toxina.
- Aprimora a susceptibilidade de uma população hospedeira ao agente ou toxina.
- Gera ou reconstitui um agente ou toxina erradicado ou extinto listado na definição de Agentes DURC acima.
Processo na ISU
Os pesquisadores da ISU devem identificar e registrar pesquisas envolvendo qualquer um dos agentes ou toxinas listados com EH&S. Então o pesquisador deve submeter uma nova submissão de IBC ou uma emenda de IBC ao comitê de IBC. Caso seja feita uma determinação DURC, a Entidade de Revisão Institucional (IRE) trabalhará com o pesquisador para criar o plano de mitigação mandatado pelo governo federal.
Informações adicionais estão disponíveis no Iowa State University Program Guidelines on Dual Use Research of Concern.
Treinamento
Pesquisadores que estão conduzindo estudos que envolvem DURC também são obrigados a completar o treinamento em DURC a cada três anos. Se um indivíduo completou o treinamento “Diretrizes do NIH” através de EH&S, não é necessário treinamento adicional. Se um indivíduo completou o treinamento CITI, ele deve completar o módulo de treinamento adicional intitulado “Dual Use Research of Concern (DURC)”
Recursos
- Ferramentas para a Identificação, Avaliação, Gerenciamento e Comunicação Responsável de Pesquisa de Uso Duplo de Preocupação (o “Guia do Acompanhante”)
- Implementação do U.S. Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences DURC: Case Studies
- Training on the US Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern
- National Institutes of Health (NIH) Notice NOT-CD-15-017: NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, emitido em 21 de novembro de 2014
Contactos
- Dr. Bethzayda Matos, Institutional Contact Dual Use Research (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
- Sarah Zamzow, Administrador do IBC, 515-294-9581, [email protected]