Gestão Médica das Reacções Adversas à Vacinação da Vaccinia

A vacina contra o vírus da vacina (vacina contra a varíola) é geralmente segura e eficaz, mas algumas pessoas experimentam efeitos secundários e reacções adversas. A vacina imunoglobulina intravenosa (VIGIV) é recomendada como a primeira linha de terapia para o tratamento de reações adversas resultantes da replicação contínua do vírus da vacina após a vacinação com ACAM2000® ou APSV. Os antivirais podem ser considerados como um tratamento secundário após consulta com o CDC. Os médicos que necessitam de assistência no diagnóstico e tratamento de pacientes com suspeita de complicações da vacinação contra o vírus da vacina devem consultar o seu departamento de saúde pública estadual/local. O CDC também fornecerá consulta, se solicitado. Entre em contato com a equipe médica do CDC ligando para o Centro de Operações de Emergência do CDC pelo telefone 770-488-7100.

Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Humano) (VIGIV)

VIGIVpdf iconexternal tem sido usado com segurança e eficácia em indivíduos vacinados contra varíola para tratar reações adversas que são secundárias à replicação contínua do vírus da vacina após a vacinação. VIGIV é licenciado pelo FDA para o tratamento das seguintes complicações resultantes da vacinação contra a varíola:

• Eczema vaccinatum
• Vaccinia progressiva
• Casos graves de vaccinia generalizada
• Infecções por vaccinia em indivíduos com problemas de pele como queimaduras, impetigo, varicella-zoster, ou hera venenosa; ou em indivíduos que têm lesões eczematosas da pele devido à atividade ou extensividade de tais lesões
• Infecções graves induzidas pelo vírus da vacina que incluem sua implantação acidental nos olhos (exceto em casos de ceratite isolada), boca ou outras áreas onde a infecção por vacina constituiria um perigo especial

VIGIV não é indicado para o tratamento de ceratite isolada ou encefalite pós-vacciniana. Não está indicado para o tratamento da doença da varíola. O VIGIV não está disponível comercialmente, mas pode ser disponibilizado através do Estoque Nacional Estratégico (SNS) para o tratamento de complicações da vacina contra a varíola em pacientes com manifestações clínicas graves.

Antivíricos

• Se o tratamento apenas com VIGIV for inadequado ou se o VIGIV não estiver prontamente disponível, os três antivirais seguintes podem ser considerados, com base na determinação clínica para o tratamento antiviral. Nenhum antivírico é atualmente aprovado pelo FDA para tratamento de complicações que possam surgir da vacinação por vacina, mas alguns podem ser usados sob protocolos de investigação de acesso expandido de novos medicamentos (IND).

• Tecovirimat: O Tecovirimat (também referido como ST-246 ou sua marca Tpoxx) demonstrou atividade in vitro contra vários ortoprovírus (por exemplo, variola, vaccinia e vírus da varíola macaco) e demonstrou eficácia em estudos de desafio animal usando ortoprovírus relacionados. Este antiviral é aprovado pela FDA para o tratamento de infecções por vírus da varíola (varíola) e pode ser usado sob um protocolo de investigação de acesso expandido de novo medicamento (IND) para o tratamento de reações adversas secundárias à replicação contínua do vírus da vacina após a vacinação contra a varíola. O Tecovirimat tem sido usado em um pequeno número de indivíduos até hoje para o tratamento de eventos adversos graves resultantes da vacinação contra a vacina, e os dados de eficácia em humanos são limitados. O Tecovirimat é conhecido por ter menos efeitos colaterais que o cidofovir.

• Cidofovir e brincidofovir: Ambos os antivíricos têm demonstrado eficácia em estudos com animais e in vitro; no entanto, existem dados limitados sobre a eficácia no tratamento de complicações relacionadas à vacina em humanos. Há também dados limitados sobre a eficácia no tratamento da doença da varíola. Também não são aprovados pelo FDA para o tratamento de infecções por ortoproxia, mas poderiam ser utilizados sob um protocolo IND de acesso expandido para o tratamento de complicações que possam surgir da vacinação contra a vacina.

• • Brincidofovir (um medicamento experimental) pode ter menos eventos adversos que o cidofovir (que é aprovado pelo FDA para o tratamento da retinite do citomegalovírus em pacientes com síndrome de imunodeficiência adquirida). Pacientes sendo tratados com cidofovir experimentaram toxicidade renal grave e outros eventos adversos que não foram observados em pacientes sendo tratados com brincidofovir.

Correntemente, tecovirimato e cidofovir são estocados pelo SNS e seriam disponibilizados sob o mecanismo regulatório apropriado. Entretanto, brincidofovir não está disponível através do SNS.

Obtendo VIGIV e Antivíricos

Clínicos que necessitem de consulta clínica para pacientes que sofram uma reacção adversa grave ou inesperada após a vacinação contra a vacina, ou quem quiser solicitar a liberação do VIGIV ou dos antivirais, deve entrar em contato com seu departamento de saúde estadual/local ou com o Centro de Operações de Emergência do CDC pelo telefone 770-488-7100. Se for determinado que o tratamento de reações adversas do vírus da vacina requer VIGIV ou antivirais, a Equipe de Consulta Clínica do CDC para Eventos Adversos da Vacina contra Varíola coordenará o envio com o estoque estratégico nacional.

Provedores de saúde em instalações médicas militares (ou prestadores civis que tratam um beneficiário de saúde do Departamento de Defesa dos EUA) devem ligar para o Centro de Suporte de Saúde de Imunização 24/7 da Agência de Saúde da Defesa no 877-GETVACC (877-438-8222) e selecionar a opção #1.