Critérios de seleção: Os testes a serem incluídos devem ser aleatórios, duplo-cegos, em grupo paralelo e comparações não fundamentadas de hidergina com placebo por uma duração de tratamento superior a 1 semana em indivíduos com demência ou sintomas consistentes com demência.
Coleta e análise de dados: Os dados foram extraídos independentemente pelos revisores, agrupados quando apropriado e possível, e foram estimados os índices de probabilidade (IC95%) ou as diferenças médias (IC95%). Sempre que possível, foram utilizados os dados de intenção de tratamento. Os resultados de interesse incluíram impressões clínicas globais de mudança e escalas de classificação abrangentes. Potenciais variáveis moderadoras de um efeito de tratamento incluíram: estado de internação/doença, duração do estudo, idade, sexo, dose de medicação, ano de publicação e grupo diagnóstico.
Principais resultados: Houve um total de dezenove estudos que preencheram os critérios de inclusão e que tiveram dados suficientes para análise. Treze estudos relataram informações suficientes para usar uma classificação global de melhoria e nove estudos forneceram informações em uma escala de classificação abrangente. Três estudos forneceram ambas as medidas de resultados. Não foi possível utilizar muitos dos resultados publicados em uma análise combinada devido à falta de dados suficientes para realizar análises estatísticas. Para os doze ensaios que utilizaram classificações globais, houve um efeito significativo a favor da hidergina (OR 3,78, 95%CI, 2,72-5,27). Para os nove ensaios que utilizaram classificações globais, houve uma diferença média significativa a favor da hidergina (WMD 0,96, IC95%, 0,54-1,37). A hidergina foi bem tolerada nestes ensaios, com 78% dos sujeitos aleatorizados disponíveis para análise dos dados. Maiores tamanhos de efeito nas classificações globais foram associados a idades mais jovens e possivelmente doses mais altas, embora a maioria das análises dos subgrupos tenha sido estatisticamente insignificante.
Conclusões do revisor: Como em uma revisão sistemática anterior, encontramos a hidergina para mostrar efeitos de tratamento significativos quando avaliada por classificações globais ou por escalas de classificação abrangente (com base aqui em um conjunto menor de estudos do que na revisão sistemática publicada anteriormente porque os estudos eram necessários para ter dados que pudessem estar em conformidade com o MetaView, o software estatístico Cochrane Collaboration). O pequeno número de ensaios disponíveis para análise, contudo, limitou a capacidade das análises de subgrupos para identificar efeitos moderadores estatisticamente significativos. Infelizmente, a maioria dos ensaios randomizados, duplo-cegos e placebo-controlados de hidergina foram realizados e publicados antes do advento dos padrões diagnósticos baseados em consenso sobre demência em 1984; portanto, os critérios diagnósticos eram menos específicos. Como resultado, permanece a incerteza quanto à eficácia da hidergina na demência.