Ibuprofeno Genérico Infantil Recalcado das Lojas: O que os pais precisam saber

Há muitas razões pelas quais os pais precisam de dar analgésicos de venda livre aos seus filhos muito pequenos. Desde dores nos dentes até febres altas, quando as crianças têm menos de dois anos de idade, você tem praticamente apenas duas opções: Acetaminofeno (comumente conhecido como Tylenol) e Ibuprofeno (o ingrediente ativo em Motrin e Advil.) E agora, se você comprou algum Acetaminofeno, incluindo marcas genéricas, você está livre. Mas, se você comprou Ibuprofeno bebê fora da marca recentemente, você pode querer verificar o rótulo. Aqui está o que está acontecendo.

UPDATE: Em 29 de janeiro, a Tris Pharma expandiu a sua retirada anterior para três lotes adicionais fabricados para Walmart e CVS, o que significa que mais ibuprofeno infantil vendido nestas lojas poderia conter uma concentração maior de ibuprofeno do que o que está no rótulo. O “Ibuprofeno Concentrado de ibuprofeno Infantil Suspensão Oral Concentrada”, o produto recolhido, foi rotulado para conter 50 mg. de ibuprofeno por 1.25 mL.

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De acordo com uma declaração divulgada pela Tris Pharma, dois dos lotes recentemente recolhidos, o lote 4718, que foi vendido em um .5 oz. com data de validade de dezembro de 2019, e o lote 00717006A, que foi vendido em um frasco de 1 oz. com data de validade de fevereiro de 2019, ambos foram fabricados sob o rótulo “Saúde CVS”. O terceiro, lote 00717005A, foi vendido em uma garrafa de 1 oz. com data de validade de Fev. 2019 e foi fabricado sob o rótulo “Equate” no Walmart. A Tris Pharma diz não ter recebido nenhum relato de problemas graves que ocorreram devido à retirada e forneceu mais explicações em sua declaração divulgada na terça-feira.

“A razão para a retirada foi uma concentração potencialmente maior de Ibuprofeno de menos de 10% acima do limite especificado em alguns frascos desses três lotes”, diz a declaração. “Questões de segurança ou toxicidade são geralmente aceitas como uma preocupação em bebês em doses superiores a 700% da dose recomendada”.

Em 5 de dezembro de 2018, a Tris Pharma lembrou três lotes de Ibuprofeno infantil. Estas são as variedades genéricas vendidas no Walmart, CVS e Family Dollar, geralmente bem ao lado do Motrin das crianças. Basicamente, a Tri Pharma está preocupada com estes lotes do medicamento contendo uma concentração de Ibuprofeno superior ao normal, o que poderia prejudicar algumas crianças. Neste momento, não foram relatados efeitos negativos, mas os sintomas a procurar são náuseas, vômitos e diarréia.

Pouco, devido à preocupação com as concentrações mais altas, qualquer frasco ou caixa contendo esses números de lote foram retirados. Portanto, se você tem algum Ibuprofeno genérico, dê uma olhada no frasco e veja se algum desses números de lote está lá. Se os pais quiserem ser extra seguros, jogue fora qualquer uma dessas marcas genéricas e substitua-as por qualquer marca de Acetaminophen ou Motrin real. O que se segue é um gráfico com todos os números de lote e as descrições dos produtos.

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NDC LOT EXPIRAÇÃO DESCRIÇÃO EMPRESA
49035-125-23 00717009A

00717015A

00717024A

02/19 Equadrado: Lactentes’

Ibuprofeno

Concentrado Oral

Suspensão,

USP (NSAID), 50

mg por 1,25 mL,

0,5 oz. bottle

Wal-Mart

Stores Inc

59779-925-23 00>00717024A 08/19 CVSaúde:

Ibuprofeno Infantil

Concentrado Oral

Suspensão,

USP (NSAID), 50

mg por 1.25 mL,

0.5 oz. frasco

CVS

Farmácia

55319-250-23 00717024A 08/19 Bem-estar da família:

Ibuprofeno Infantil

Concentrado Oral

Suspensão,

USP (NSAID), 50

mg por 1.25 mL,

0.frasco de 5 oz.

Tris Pharma também emitiu esta declaração oficial:

Consumidores com questões relacionadas com esta recolha podem contactar o Serviço de Apoio ao Cliente da Tris através do 732-940-0358 (de segunda a sexta-feira, das 8:00 ET- 17:00 PT) ou via e-mail no Serviço de Apoio ao Cliente. ([email protected]) Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado com a ingestão ou uso deste medicamento.

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Basicamente, a empresa estabeleceu um processo pelo qual você pode retornar ao produto, mas a maioria dos pais estará em claro se eles ou jogarem este material fora ou pararem de dá-lo ao seu filho.

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