Serious Injuries may include:
- Câncer pancreático
- Câncer de tireóide
- Pancreatite aguda
- Pancreatite hemorrágica
- Pancreatite necrosante
- Aqueca nas articulações do paciente
Avisos de segurança da FDA:
Em 2011, a FDA recebeu quase 200 relatos de pancreatite aguda e crónica ligada à Januvia, alguns dos quais fatais. Em 2015, a FDA avisou a Januvia (e Janumet) que poderia causar dores severas nas articulações. As lesões mais graves associadas à Januvia são a pancreatite aguda, o câncer pancreático e o câncer de tiróide.
Em junho de 2015, a FDA advertiu que os medicamentos para diabetes tipo 2 Sitagliptin (e saxagliptin, linagliptin e alogliptin) podem causar dor nas articulações, que pode ser severa e incapacitante. A FDA adicionou um novo Aviso e Precaução sobre este risco às etiquetas de todos os medicamentos nos inibidores DPP-4.
Atualizações legais:
Assuntos contra os fabricantes dos medicamentos para diabetes tipo 2 Januvia e outros foram consolidados no MDL No. 2452 no tribunal federal da Califórnia. As alegações incluem que os fabricantes de medicamentos não avisaram sobre o risco de câncer pancreático e pancreatite.
Em novembro de 2015, o Juiz Anthony J. Battaglia, sob uma moção chamada julgamento sumário, deferiu o pedido do fabricante para rejeitar todos os casos no MDL. Desta vez, 749 casos estavam pendentes no MDL.
Em setembro de 2016, os advogados do requerente apresentaram um recurso em nome do MDL, declarando que Battaglia interpretou erroneamente a lei de preempção do Supremo Tribunal dos EUA.
A Nona Circunscrição ainda não devolveu a decisão. A contagem dos casos em 15 de abril de 2017 estava próxima de 1000. Assim, o destino dos autores está agora nas mãos do Tribunal de Recursos da Nona Circuita dos EUA.
Os processos foram reinstituídos em novembro de 2017, pelo Tribunal de Recursos da Nona Circuita dos Estados Unidos. A jurisdição retornou ao Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Sul da Califórnia em 2 de janeiro de 2018.
Evidência:
- Usagem de Januvia
- Duração de Uso
- Indicação de Uso em Registros Médicos e Farmacêuticos
- Complicações e seu tratamento após a ingestão