Jan. 16, 2015 — A FDA acabou de aprovar o primeiro novo dispositivo para tratar a obesidade desde 2007.
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O Sistema Recarregável Maestro é um implante tipo pacemaker que envia impulsos eléctricos para o nervo vago. O nervo estende-se do seu cérebro ao seu estômago. Está envolvido na sinalização do cérebro sobre se o estômago está cheio ou vazio.
Um comitê de consultores externos da FDA concluiu que os benefícios do Sistema Maestro superaram seus riscos. A maioria dos membros do painel concordou que o dispositivo era seguro, mas eles estavam menos entusiasmados sobre se ele funcionava: Quatro votaram “sim” e cinco votaram “não”.
WebMD perguntou a dois especialistas em obesidade envolvidos em testes clínicos do dispositivo, bem como ao fabricante, EnteroMedics, sobre como o Sistema Maestro deve ser usado e quem poderia se beneficiar.
P. Que partes compõem o Sistema Maestro?
R. Ele consiste de um gerador de pulsos elétricos tipo marcapasso, cabos de fios e eletrodos que são implantados no abdômen. Esta cirurgia é um procedimento ambulatorial de 60 a 90 minutos feito enquanto você está sob anestesia geral, diz a porta-voz da EnteroMedics Jody Dahlman.
P. Como funciona?
R. O sistema é programado para dar um pulso — 5 minutos ligado e 5 minutos desligado — ao nervo vago durante suas horas de vigília, e é suposto desligar-se durante as horas que você dorme, diz Dahlman.
P. Quem é um candidato para o Sistema Maestro?
R. A FDA aprovou o dispositivo para o tratamento de adultos obesos que têm um índice de massa corporal (IMC) de pelo menos 40, e para aqueles com um IMC de pelo menos 35 que têm uma condição relacionada com a obesidade, como pressão sanguínea alta ou colesterol alto. Os candidatos devem ter tentado perder peso num programa de controlo de peso supervisionado nos 5 anos anteriores.
Mas uma vez que a FDA aprove um dispositivo ou um medicamento, os médicos são livres de o prescrever a qualquer paciente que pensem que possa beneficiar. O dispositivo pode revelar-se útil para ajudar pessoas extremamente obesas a perder algum peso para que possam ser submetidas com mais segurança a uma cirurgia de bypass gástrico, diz Caroline Apovian, MD. Ela é a diretora de nutrição e controle de peso do Centro Médico de Boston. O Sistema Maestro também pode ajudar a melhorar a perda de peso após a cirurgia de bypass gástrico, diz ela.