Modificação de Dosagem devido a Reações Adversas
Além do tratamento sintomático, se aplicável, o manejo de reações adversas do OFEV pode requerer redução de dose ou interrupção temporária até que a reação adversa específica se resolva em níveis que permitam a continuação da terapia. O tratamento do OFEV pode ser retomado na dose total (150 mg duas vezes ao dia), ou na dose reduzida (100 mg duas vezes ao dia), que posteriormente pode ser aumentada para a dose total. Se um paciente não tolera 100 mg duas vezes ao dia, interromper o tratamento com OFEV .
Dose modificações ou interrupções podem ser necessárias para as elevações da enzima hepática. Realizar testes de função hepática (aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e bilirrubina) antes do início do tratamento com OFEV, em intervalos regulares durante os primeiros três meses de tratamento, e periodicamente depois ou como clinicamente indicado. Medir prontamente os testes de fígado em pacientes que relatam sintomas que podem indicar lesão hepática, incluindo fadiga, anorexia, desconforto abdominal superior direito, urina escura ou icterícia. Descontinuar OFEV em pacientes com AST ou ALT superior a 3 vezes o limite superior do normal (ULN) com sinais ou sintomas de lesão hepática e para elevações AST ou ALT superiores a 5 vezes o limite superior do normal. Para AST ou ALT maior que 3 vezes a menos de 5 vezes a ULN sem sinais de lesão hepática, interromper o tratamento ou reduzir o OFEV para 100 mg duas vezes ao dia. Uma vez que as enzimas hepáticas tenham retornado aos valores basais, o tratamento com OFEV pode ser reintroduzido com uma dosagem reduzida (100 mg duas vezes ao dia), que posteriormente pode ser aumentada para a dosagem total (150 mg duas vezes ao dia) .
Em pacientes com comprometimento hepático leve (Child Pugh A), considere a interrupção do tratamento, ou descontinuação para o manejo de reações adversas.