Orsythia Side Effects

Nome genérico: ethinyl estradiol / levonorgestrel

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 5 de setembro de 2020.

  • Consumidor
  • Profissional

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre etinil estradiol / levonorgestrel. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Orsythia.

Para o consumidor

Aplica ao etinil estradiol / levonorgestrel: comprimido oral

Aviso

Rota oral (Tablet)

Fumar cigarros aumenta o risco de eventos cardiovasculares graves devido ao uso de contraceptivos orais combinados (COC). Este risco aumenta com a idade, particularmente em mulheres com mais de 35 anos, e com o número de cigarros fumados. Mulheres que usam contraceptivos orais devem ser fortemente aconselhadas a não fumar.

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os efeitos necessários, o etinilestradiol/levonorgestrel pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Incidência não conhecida

  • Períodos menstruais irregulares, ausentes ou não menstruais
  • ansiedade
  • fezes com sangue
  • visão turva
  • Sensibilidade ao peito, aumento, corrimento
  • Mudanças na cor da pele, dor, sensibilidade, ou inchaço do pé ou da perna
  • dor ou desconforto no peito
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  • arrepios
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  • argila…fezes coloridas
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  • confusão
  • tosse
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  • urina escura ou turva
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  • diminuição do débito urinário ou diminuição da capacidade de concentração de urina
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  • diarreia
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  • difícil, a arder, ou dor ao urinar
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  • dificuldade em falar
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  • tontura ou vertigem
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  • visão dupla
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  • dor ou sensação de pressão ou peso nas pernas
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  • desmaio
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  • batimento cardíaco rápido
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  • febre
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  • fluido…bolhas de pele cheias
  • desejo freqüente de urinar
  • dor de cabeça, grave e latejante
  • inabilidade de mover os braços, pernas, ou músculos faciais
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  • incapacidade de falar
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  • queimadura da vagina ou fora dos genitais
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  • queimadura da pele perto de veias danificadas
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  • sangria vaginal leve entre períodos menstruais regulares
  • perda de apetite
  • náusea
  • nervosidade
  • dor durante a relação sexual
  • dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço
  • dorespelvicos
  • sensibilidade ao sol
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  • fina da pele
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  • baixa ou rápida batida do coração
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  • baixa fala
  • florescência e cólicas no estômago
  • dorescência e sensibilidade no estômago
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  • sumor de hemorragia menstrual
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  • suorreia
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  • envelhecimento, dor, ou sensibilidade na zona abdominal superior
  • pés e tornozelos inchados
  • tendência, dor, inchaço, calor, descoloração da pele e veias superficiais proeminentes sobre a área afectada
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  • espessamento, corrimento vaginal tipo coalhada branca sem odor ou com odor suave
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  • respiração controlada
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  • comutação, movimentos descontrolados da língua, lábios, rosto, braços, ou pernas
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  • odor desagradável do hálito
  • cansaço ou fraqueza incomum
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  • vómito
  • vómito de sangue
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  • olhos ou pele amarela
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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Salguns efeitos secundários do etinilestradiol / levonorgestrel podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Incidência não conhecida

  • Acne
  • Mudanças no apetite
  • Mudanças no peso
  • Diminuição do interesse em relações sexuais
  • Diminuição da produção de leite
  • Perda da capacidade sexual, desejo, impulso ou desempenho
  • Depressão mental
  • Descoloração da pele castanha ou castanha escura

Para profissionais de saúde

Aplicações ao etinilestradiol / levonorgestrel: comprimido oral, filme transdérmico

Geral

Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados foram dor de cabeça, sangramento vaginal pesado/irregular, náuseas/vômitos, acne, dismenorréia, aumento de peso, mudança de humor, ansiedade/apanico, dor mamária e enxaquecas.

Geniturinário

Muito comum (10% ou mais): Hemorragia uterina irregular/pesada (até 17%), menorragia (até 11,6%), dor mamária (até 11,2%), dismenorreia (até 11%), hemorragia invasiva/pintas

Comum (1% a 10%): Tendência/discomforto mamário, vaginite, candidíase, aumento da mama, secreção mamária, tensão mamária, hemorragia/metrorragia intermenstrual

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento da mama, hipertrofia mamária, fluxo menstrual alterado

Raro (menos de 0,1%): Corrimento mamário, corrimento vaginal, amenorreia

Frequência não relatada: Mioma uterino, infertilidade temporária, alteração da erosão cervical, alteração da secreção cervical, diminuição da lactação

Relatos pós-marketing: Fluxo menstrual reduzido, sangramento de abstinência falhado, amenorréia pós-pílula

Cardiovascular

Uncomum (0,1% a 1%): Tensão arterial aumentada

Rara (menos de 0,1%): Tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial

Frequência não relatada: Trombose venosa profunda, hipertensão arterial, infarto do miocárdio, varizes exacerbadas, tromboflebite, doença vascular cerebral, prolapso da válvula mitral

Relatos pós-marketing: Trombose

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Cefaléia (até 33%)

Comum (1% a 10%): Enxaqueca, tonturas

Muito rara (menos de 0,01%): Coréia exacerbada

Frequência não relatada: Perda de consciência, epilepsia, coréia de Sydenham, ataque isquêmico transitório, derrame isquêmico, derrame hemorrágico, derrame cerebral, trombose cerebral

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Náusea/vómito (até 11%)

Comum (1% a 10%): Dores abdominais/crampas, diarréia

Muito raras (menos de 0,01%): Pancreatite

Frequência não relatada: Doença de Crohn, colite ulcerosa, inchaço, trombose mesentérica

Relatos pós-marketing: Distensão abdominal

Oncológica

Rara (menos de 0,1%): Tumor benigno do fígado, tumor maligno do fígado, câncer de mama

Hepático

Raro (menos de 0,1%): Icterícia colestática

Muito rara (menos de 0,01%): Doença da vesícula biliar, doença da vesícula biliar exacerbada

Frequência não relatada: Cholecistite, colelitíase, síndrome de Budd-Chiari

Relatos de pós-marketing: Perturbação da função hepática

Hematológica

Frequência não relatada: Síndrome urêmica hemolítica

Psiquiátrica

Comum (1% a 10%): Mudança de humor, alterações de humor/alterações/ capacidade de efeito, depressão, ansiedade/apanico, nervosismo, diminuição da libido, aumento da libido, depressão

Frequência não relatada: Transtorno depressivo grave, tentativa de suicídio, humor depressivo, choro, depressão grave, transtorno afetivo, depressão suicida, distúrbio dissímico

Relatos de pós-marketing: Insónia

Imunológica

Rara (menos de 0,1%): Reacção de hipersensibilidade, reacção anafiláctica/anafilactoide

Muito rara (menos de 0,01%): Lúpus eritematoso sistêmico exacerbado

Ocular

Rara (menos de 0,1%): Intolerância das lentes de contacto

Muita rara (menos de 0,01%): Trombose da veia retinal

Frequência não relatada: Catarata, alteração da curvatura corneana

Relatos de pós-comercialização: Neurite óptica

Metabólica

Comum (1% a 10%): Apetite aumentado, retenção/edema de líquidos

Uncomum (0,1% a 1%): Diminuição do apetite, níveis séricos de lipídios alterados, hipertrigliceridemia

Rara (menos de 0,1%): Tolerância à glicose alterada

Frequência não relatada: Tolerância aos carboidratos reduzida

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Acne

Uncomum (0,1% a 1%): Urticária, erupção cutânea, cloasma

Rara (menos de 0,1%): Eritema nodoso, eritema multiforme, angioedema hereditário exacerbado

Frequência não relatada: Herpes gestationis, hirsutismo, alopecia, melasma

Relatos de pós-marketing: Alopecia, prurido, angioedema

Outros

Comum (1% a 10%): Ganho de peso, mudança de peso, síndrome da gripe

Rara (menos de 0,1%): Peso diminuiu

Muito raro (menos de 0,01%): Porfíria exacerbada

Frequência não relatada: Gravidez ectópica, aborto espontâneo, porfíria, anomalia congênita, síndrome tipo cistite

Relatos pós-comercialização: Dor torácica, fadiga, mal-estar, edema periférico, dor, folato sérico diminuído

Musculosquelético

Comum (1% a 10%): Dor nas costas

Frequência não relatada: Lúpus eritematoso sistêmico

Relatos pós-marketing: Espasmo muscular, dor nas extremidades

Renal

Frequência não relatada: Embolia pulmonar

Relatos pós-marketing: Trombose pulmonar

1. “Informação do produto. LoSeasonique (etinil estradiol-levonorgestrel)”. Teva Pharmaceuticals USA, Norte do País de Gales, PA.

2. “Informações sobre o produto. Alesse-28 (etinilestradiol-levonorgestrel)”. Wyeth-Ayerst Canada Inc., St. Laurent, QC.

3. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0

4. “Informações sobre o produto. Seasonale (etinil estradiol-levonorgestrel)”. Barr Pharmaceuticals Inc., Pomona, NY.

5. “Informação sobre o produto. Triphasil (etinilestradiol-levonorgestrel)”. Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.

6. “Informação sobre o produto. Seasonique (ethinyl estradiol-levonorgestrel)”. Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.

7. “Informação sobre o produto. Quartette (etinilestradiol-levonorgestrel)”. Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.

8. “Cerner Multum, Inc.”. “Australian Product Information”. O 0

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