Ensaios clínicos
Ensaios clínicos em EM de relapsing-Remitting
Estudo PRISMS: Prevenção de Relapsos e Deficiência por Interferon beta-1a Subcutaneamente em Esclerose Múltipla
O estudo PRISMS comparou os efeitos de Rebif em duas doses (44 mcg e 22 mcg, três vezes por semana) com placebo (um tratamento que não tem medicação ativa) em 560 pessoas com EM recorrente-remitente. Aos 2 anos, ambas as doses de Rebif demonstraram ser mais eficazes do que placebo na redução do número e frequência de recidivas. Com a maior dose de Rebif, o número de recidivas foi reduzido em cerca de um terço. Rebif também atrasou a progressão da incapacidade, e uma maior proporção de pessoas ficou livre de recidivas com o tratamento em comparação com placebo. 1 Um relatório separado dos resultados da ressonância magnética descobriu que Rebif reduziu o número de lesões cerebrais em comparação com placebo. 2
Ensaios clínicos: Sugestão de Evento Único de EM
Estudo ETOMS: Efeito do tratamento precoce na conversão para EM definida
Este estudo examinou os efeitos de Rebif na ocorrência de ataques de EM em 308 pessoas que estavam em risco de desenvolver EM clinicamente definida, mas que ainda não foram diagnosticadas com a doença. Após 2 anos de tratamento, menos pessoas no grupo Rebif desenvolveram EM clinicamente definitiva (34%) em comparação com as do grupo placebo (45%), o que representa uma redução de 24% no risco. Verificou-se também que Rebif teve um efeito positivo na taxa de recidivas e medidas de RM em comparação com placebo. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEX foi um estudo de dois anos, duplo-cego, controlado por placebo, que investigou os efeitos do interferon beta-1a (Rebif® 44mcg) em 517 indivíduos com SIC. Os participantes foram escolhidos aleatoriamente para receber um dos seguintes tratamentos: Rebif® 44mcg três vezes ao dia; Rebif® 44mcg uma vez por semana e placebo. Os pesquisadores registraram taxas de recidiva e atividade de RM para os participantes de cada grupo durante um período de dois anos, e mediram o tempo de conversão para esclerose múltipla. Os resultados do estudo constataram que o tempo de conversão para EM após um CIS foi reduzido em pouco mais de 50% para aqueles tratados com três vezes por semana Rebif® 44mcg versus placebo. Rebif® (três vezes por semana) também foi encontrado para melhorar significativamente os resultados da ressonância magnética (RM) e recidivas retardadas em comparação com placebo aos dois anos.6
Ensaios Clínicos em EM Secundária-Progressiva
Estudo SPECTRIMS: Estudo de Eficácia Secundária-Progressiva do Interferão Recombinante beta-1a em EM
No estudo SPECTRIMS, 618 pessoas com EM secundária-progressiva foram tratadas com Rebif ou placebo durante 3 anos. O estudo descobriu que Rebif não retardou a progressão da doença em pessoas com EM secundário-progressiva. O tratamento com Rebif foi associado a menos recidivas. 4 Rebif também foi associado a menos lesões cerebrais medidas por RM. 5