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Em setembro de 2018 um salto em frente no tratamento de vítimas de queimaduras foi feito com a aprovação do Dispositivo de Colheita de Células Autólogas RECELL da Avita Medical.
A Food and Drug Administration (FDA) acendeu verde o dispositivo de tratamento de queimaduras da empresa sediada na Califórnia que usa uma pequena quantidade de pele do próprio paciente para preparar o que é chamado de Spray-On Skin Cells. A aplicação pode demorar cerca de 30 minutos desde o momento em que o enxerto cutâneo é retirado até ao momento em que o dispositivo estéril de uso único é usado para tratar a ferida térmica. O sistema RECELL cria células de pele em spray a partir de uma biópsia de pele normal de um paciente. Uma biópsia, que é significativamente menor do que um enxerto de pele tradicional para cobrir uma ferida queimada, cobrirá cerca de 10% do corpo de um paciente. Se um paciente sofre de queimaduras em uma quantidade significativa do corpo, mais kits RECELL podem ser usados. Para muitos tipos de queimaduras, de primeiro e segundo graus, o spray no tratamento é suficiente para reparar a ferida com o mínimo de cicatrizes, assim se espera. Em uma queimadura de terceiro grau, o RECELL pode ser usado em conjunto com um enxerto de pele devido à gravidade da queimadura.
Michael Perry, diretor executivo da Avita Medical, disse à BioSpace que o tratamento RECELL, normalmente um programa de um e um, na verdade tem um tempo de recuperação mais rápido do que um enxerto tradicional devido à forma como as células são formuladas no produto RECELL. Ele também apontou o fato de que a área de onde o enxerto de pele é retirado é 80% menor do que o padrão de tratamento.
“Significa que os pacientes têm alta do hospital mais cedo e normalmente estão sem medicamentos para dor muito mais rápido”, disse Perry. “Para queimaduras de segundo grau que são tratadas apenas com RECELL, os resultados são verdadeiramente fantásticos”. É transformador para os pacientes e para as suas vidas que seguem em frente”
Perry observou que ao longo da sua carreira, o produto RECELL é um dos poucos a que ele se afiliou que tem sido “um grande passo em frente na qualidade dos cuidados e resultados para os pacientes”.”
Após ser tratado com RECELL, o fechamento da ferida tipicamente ocorre dentro de seis a oito dias após o tratamento e a pigmentação tipicamente começa a retornar à área dentro de seis meses.
RECELL foi formalmente lançado em janeiro e nos últimos meses, Perry disse que está atendendo e, em alguns casos, superando suas expectativas. A empresa adicionou 20 membros à sua equipe de vendas para ajudar no esforço de comercialização. Antes do lançamento oficial de janeiro, a empresa disse que 36 centros de queimados iniciaram o processo de autorização de compra com sua administração hospitalar. Além disso, 25 centros de queimados foram treinados e certificados no uso do Sistema RECELL. Desde a aprovação até 31 de dezembro de 2018, Perry disse que os pedidos antecipados do sistema RECELL geraram cerca de US$ 1 milhão para a empresa. A empresa divulgará seus resultados financeiros trimestrais nas próximas semanas, o que fornecerá detalhes adicionais sobre o lançamento do RECELL. Perry acrescentou que a empresa ainda não deu orientação em relação às expectativas do mercado, mas estará fazendo isso.
Perry observou que o RECELL é um produto capaz de proporcionar vantagens financeiras significativas para os hospitais e o sistema de saúde. No início deste mês, a empresa anunciou dados econômicos de saúde projetando que o uso do Sistema RECELL para tratar pacientes com queimaduras graves poderia salvar um grande centro de queimaduras dos EUA em até US$ 28 milhões anualmente, em comparação com o tratamento com o padrão de cuidados.
Perry disse que o Avita ainda não está pronto com o RECELL. A empresa está realizando testes relativos aos efeitos cicatriciais. Embora não haja dados concretos para apoiar as alegações sobre cicatrizes agora, Perry disse que há algumas evidências para mostrar que a cicatrização é significativamente reduzida com o uso do RECELL. Outro estudo com o qual Perry está particularmente entusiasmado é como RECELL pode ser usado para ajudar pessoas que sofrem de doença vitiligo, uma doença caracterizada por manchas da pele perdendo sua pigmentação. Perry observou que é um problema que afecta entre 3 a 5% das pessoas e pode criar graves estigmas sociais em certas culturas. Por exemplo, Perry observou que em partes da Ásia, o vitiligo é referido como “lepra branca”
Com o sucesso que a RECELL está mostrando no tratamento de vítimas de queimaduras e na economia de dinheiro dos sistemas de saúde, é provável que a RECELL se torne um produto fundamental para a indústria como é para a Avita Medical.