O que são RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE são preenchimentos cutâneos aprovados pelo FDA para suavizar rugas e dobras faciais moderadas a severas, tais como pregas nasolabiais (as dobras que se estendem do canto do nariz até o canto da boca). RADIESSE® também é usado para corrigir a perda de volume nas costas das mãos.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE®, e RADIESSE® (+) INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA
Quem não deve usar RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE?
Não deve usar RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE se tem antecedentes de alergias graves ou anafilaxia, ou se está grávida ou a amamentar.
Não deve usar RADIESSE® ou RADIESSE® (+) se tem uma alergia a qualquer parte do produto, ou se tem um distúrbio hemorrágico.
Você não deve usar RADIESSE® (+) se tiver uma alergia a lidocaína ou medicamentos como este.
Você não deve usar BELOTERO BALANCE se tiver uma alergia a proteínas bacterianas gram-positivas.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE?
Um dos riscos com o uso destes produtos é a injecção não intencional num vaso sanguíneo. As chances de isso acontecer são muito pequenas, mas se isso acontecer, as complicações podem ser graves, e podem ser permanentes. Estas complicações, que foram relatadas para injeções faciais, podem incluir anormalidades de visão, cegueira, derrame, crostas temporárias ou cicatrizes permanentes da pele. Se você tiver alterações na sua visão, sinais de um derrame (incluindo dificuldade repentina de falar, dormência ou fraqueza no seu rosto, braços ou pernas, dificuldade em andar, queda na face, dor de cabeça forte, tonturas ou confusão), aparência branca da pele, ou dor incomum durante ou logo após o tratamento, você deve notificar seu médico imediatamente.
Como com todos os procedimentos que envolvem uma injeção através da pele, há um risco de infecção.
A segurança e eficácia do RADIESSE®, RADIESSE® (+) ou BELOTERO BALANCE em partes do rosto que não sejam rugas e dobras faciais não foi estabelecida.
Não use RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE se você tiver uma infecção ou inflamação da pele até que ela esteja curada.
As microesferas em RADIESSE® e RADIESSE® (+) podem ser vistas em radiografias e tomografias computadorizadas. É muito importante que você diga ao seu médico que você teve RADIESSE® ou RADIESSE® (+) preenchimento dérmico.
Se você tem um histórico de herpes, você pode experimentar uma quebra de herpes após o tratamento.
Injeção na parte de trás da mão pode resultar em dificuldade temporária para realizar atividades. RADIESSE® pode causar nódulos, inchaços ou caroços na parte de trás da mão e pode durar até 1 ano.
Você deve minimizar a atividade extenuante e evitar exposição extensiva ao sol ou calor por cerca de 24 horas após o tratamento e até que qualquer inchaço ou vermelhidão tenha resolvido.
O que devo dizer ao meu médico antes de usar RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE?
Diga ao seu médico se estiver a tomar anticoagulantes ou medicamentos que possam interferir com a coagulação do sangue, tais como aspirina ou warfarin. Estes medicamentos podem tornar mais provável que tenha nódoas negras ou hemorragias no local da injecção. Informe o seu médico se tiver qualquer doença, ferimentos ou incapacidade da mão, se tiver um historial de formação de cicatrizes grandes e em relevo, ou se tiver tido qualquer outro tratamento de pele, como peelings.
Antes do tratamento com BELOTERO BALANCE, informe o seu médico se tiver dores de garganta frequentes, ou se estiver a fazer qualquer terapia imunossupressora.
Quais são os eventos adversos mais comuns com RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE?
Os eventos adversos mais comuns observados em estudos clínicos com RADIESSE® usados nas mãos incluem hematomas, vermelhidão, inchaço, dor, prurido, nódulos ou inchaços, dificuldade em realizar atividades, perda de sensibilidade e outros efeitos colaterais locais. Os eventos adversos mais comuns observados em estudos clínicos com RADIESSE® ou RADIESSE® (+) usados no rosto incluem hematomas, vermelhidão, inchaço, dor, prurido e outros efeitos colaterais locais.
Os eventos adversos mais comuns observados em estudos clínicos com BELOTERO BALANCE foram inchaço, hematomas, vermelhidão, endurecimento da pele, dor, alteração da cor ou prurido. Outros eventos adversos que ocorreram com BELOTERO BALANCE incluem dor de cabeça, inchaço do lado do nariz, dor moderada de resfriado, dormência dos lábios e ressecamento dos lábios. Os efeitos secundários foram frequentemente leves a moderados e normalmente resolvidos em 7 dias.
Estes não são todos os efeitos secundários possíveis com RADIESSE®, RADIESSE® (+), ou BELOTERO BALANCE. A Merz coleta informações sobre eventos adversos observados com estes produtos após a aprovação. Estes eventos estão incluídos no RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE Guia de Informação ao Paciente com base numa avaliação da gravidade e potencial relação causal com os produtos. Consulte os Guias de Informação ao Paciente disponíveis em www.radiesse.com e www.belotero.com para obter uma lista destes eventos. Informe o seu médico sobre quaisquer efeitos secundários que o incomodem ou que não desaparecem.
Importante: Para obter informações completas sobre segurança, visite www.radiesse.com, www.belotero.com, ou ligue para MyMerz Solutions no 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+), e BELOTERO BALANCE estão disponíveis apenas por prescrição médica.