Plain English Summary
Contexto e objetivos do estudo
Loxonina (loxoprofeno de sódio) é uma espécie de medicamento anti-inflamatório não-esteróide (NSAID). Os comprimidos de loxonina são amplamente utilizados como analgésicos ou anti-inflamatórios, mas tal como outros AINEs, têm uma série de efeitos secundários ou reacções adversas (ADR’s). Estes podem incluir azia, dores de cabeça, náuseas, problemas gastrointestinais (como obstipação ou diarreia) e até mesmo úlceras intestinais ou estomacais. Uma pomada de Loxonina, concebida para ser aplicada externamente na pele foi, portanto, desenvolvida de modo a reduzir o risco de RAMs quando se toma a medicação. A Loxonina é amplamente utilizada para a mialgia (dor muscular). Este estudo visa comparar a eficácia e segurança da pomada Loxonin com os comprimidos de Loxonin para o tratamento da mialgia.
Quem pode participar?
Patientes entre 18 e 80 anos com dor muscular moderada ao descansar, pressionar o músculo afetado ou ao se exercitar.
O que o estudo envolve?
Os participantes são distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos. Aqueles do grupo 1 (o grupo de estudo) são tratados com a pomada de Loxonina uma vez por dia e um comprimido de placebo (dummy) três vezes por dia. Aqueles do grupo 2 (o grupo controle) são tratados com uma pomada de placebo uma vez por dia e um comprimido de loxoprofeno de sódio três vezes por dia.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar?
Este produto é comercializado no Japão há muitos anos e como é uma aplicação externa, é relativamente seguro. Os participantes receberão o tratamento gratuitamente e receberão uma compensação económica adequada.
De onde é realizado o estudo?
1.Peking University People’s Hospital (China)
2.Beijing ChaoYang Hospital (China)
3.China-Japan Friendship Hospital (China)
4.The 1st Hospital of Harbin Medical University (China)
5.The 1st Hospital of China Medical University (China)
6.Shanghai Changhai Hospital (China)
7.O 1º Hospital da Universidade de SuZhou (China)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, departamento de reumatismo (China)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, departamento de ortopedia (China)
Quando o estudo está começando e por quanto tempo se espera que ele se prolongue?
Novembro de 2010 a agosto de 2011.
Quem está financiando o estudo?
Lead Chemical Co. Ltd (Japão).
Quem é o contato principal?
Prof Zhanguo Li