Em 29 de fevereiro de 2008, a Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos (EPA) aprovou os registros de cinco grupos diferentes de ligas de cobre como “materiais antimicrobianos” com benefícios para a saúde pública. Os registros da EPA abrangem agora 479 diferentes composições de ligas de cobre dentro de seis grupos (uma lista atualizada de todas as ligas aprovadas está disponível). Todas as ligas têm concentrações nominais mínimas de cobre de 60%. Foram publicados os resultados dos estudos antimicrobianos supervisionados pela EPA que demonstram a forte eficácia antimicrobiana do cobre em uma ampla gama de ligas.
- Micróbios testados e mortos em testes laboratoriais EPAEditar
- Protocolos de teste EPA para superfícies de ligas de cobreEditar
- Ligas de cobre antimicrobianas registadas EPAEditar
- Reivindicações concedidas pela EPA em registros de ligas de cobre antimicrobianasEditar
- Requisitos de administração de produtos da EPAEdit
- Declaração de garantia EPAEditar
Micróbios testados e mortos em testes laboratoriais EPAEditar
As bactérias destruídas por ligas de cobre nos testes de eficiência antimicrobiana supervisionados EPA incluem:
- Escherichia coli O157:H7, um patógeno de origem alimentar associado a recalls de alimentos em larga escala.
- Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), uma das cepas mais virulentas de bactérias resistentes a antibióticos e um culpado comum de infecções adquiridas em hospitais e na comunidade.
- Staphylococcus aureus, a mais comum de todas as bactérias Staphylococcus aureus (ou seja Staph) infecções que causam doenças potencialmente fatais, incluindo pneumonia e meningite.
- Enterobacter aerogenes, uma bactéria patogénica comum em hospitais que causa infecções cutâneas oportunistas e impacta outros tecidos corporais.
- Pseudomonas aeruginosa, uma bactéria em indivíduos imunocomprometidos que infecta as vias pulmonares e urinárias, sangue e pele.
- Enterococcus (VRE) resistente à vancomicina, uma bactéria patogénica que é a segunda principal causa de infecções hospitalares.
Protocolos de teste EPA para superfícies de ligas de cobreEditar
Os registos são baseados em estudos supervisionados pela EPA que descobriram que as ligas de cobre matam mais de 99,9% das bactérias causadoras de doenças em apenas duas horas quando limpas regularmente (ou seja os metais estão livres de sujidade ou sujidade que pode impedir o contacto das bactérias com a superfície do cobre).
Para obter os registos da EPA, os grupos de ligas de cobre tiveram de demonstrar uma forte eficácia antimicrobiana de acordo com todos os seguintes testes rigorosos:
- eficiência como higienizador: Este protocolo de teste mede as bactérias sobreviventes nas superfícies das ligas após duas horas.
- Atividade residual de auto-sanitização: Este protocolo de teste mede as bactérias sobreviventes em superfícies da liga antes e depois de seis ciclos de desgaste a seco e húmido durante 24 horas num aparelho de desgaste padrão.
- Redução contínua da contaminação bacteriana: Este protocolo de teste mede o número de bactérias que sobrevivem numa superfície após ter sido reinoculada oito vezes durante um período de 24 horas sem limpeza ou limpeza intermediária.
Ligas de cobre antimicrobianas registadas EPAEditar
Os grupos de ligas testados e aprovados foram C11000, C51000, C70600, C26000, C75200, e C28000.
Os números de registro EPA para os seis grupos de ligas são os seguintes:
| Grupo | Cobre % | EPA número de registro |
|---|---|---|
| I | 95.2 a 99,99 | 82012-1 |
| II | 87,3 a 95,0 | 82012-2 |
| III | 786>78.1 a 87,09 | 82012-3 |
| IV | 68,2 a 77,5 | 82012-4 |
| V | 65.0 a 67,8 | 82012-5 |
| VI | 60,0 a 64.5 | 82012-6 |
Reivindicações concedidas pela EPA em registros de ligas de cobre antimicrobianasEditar
As seguintes reivindicações são agora legalmente permitidas quando da comercialização de ligas de cobre antimicrobianas registradas pela EPA na U.S.:
Testes laboratoriais mostraram que quando limpas regularmente:
- As ligas de cobre antimicrobianas reduzem continuamente a contaminação bacteriana, alcançando uma redução de 99,9% em duas horas de exposição.
- As superfícies das ligas de cobre antimicrobianas matam mais de 99.9% das bactérias Gram-negativas e Gram-positivas em duas horas após a exposição.
- As superfícies das ligas de cobre antimicrobianas proporcionam uma acção antibacteriana contínua e contínua, permanecendo eficazes na eliminação de mais de 99% das bactérias em duas horas.
- As superfícies das ligas de cobre antimicrobianas matam mais de 99%.9% das bactérias em duas horas e continuam a matar 99% das bactérias mesmo após repetidas contaminações.
- As superfícies das ligas de cobre antimicrobianas ajudam a inibir a acumulação e o crescimento das bactérias em duas horas após a exposição entre as etapas de limpeza e higienização de rotina.
- Teste demonstra atividade antibacteriana eficaz contra Staphylococcus aureus, Enterobacter aerogenes, Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), Escherichia coli O157:H7, e Pseudomonas aeruginosa
Os registos indicam que “as ligas de cobre antimicrobiano podem ser utilizadas em hospitais, outras instalações de cuidados de saúde, e vários edifícios públicos, comerciais e residenciais”.”
Requisitos de administração de produtos da EPAEdit
Como condição de registro estabelecida pela EPA, a CDA (Copper Development Association) nos Estados Unidos é responsável pela administração de produtos de ligas de cobre antimicrobiano. A CDA deve assegurar que os fabricantes promovam estes produtos de forma apropriada. Os fabricantes devem apenas promover o uso e cuidado adequados destes produtos e devem enfatizar especificamente que o uso destes produtos é um suplemento e não um substituto para práticas de higiene de rotina.
EPA determinou que todos os materiais de propaganda e marketing de produtos de cobre antimicrobiano contenham a seguinte declaração:
O uso de uma superfície de liga de cobre é um suplemento e não um substituto para práticas padrão de controle de infecção; os usuários devem continuar a seguir todas as práticas atuais de controle de infecção, incluindo as práticas relacionadas à limpeza e desinfecção de superfícies ambientais. O material de superfície da Liga de Cobre demonstrou reduzir a contaminação microbiana, mas não evita necessariamente a contaminação cruzada.
As ligas de cobre antimicrobianas destinam-se a proporcionar uma acção antimicrobiana suplementar entre a limpeza de rotina de superfícies ambientais ou de contacto em ambientes de cuidados de saúde, bem como em edifícios públicos e no lar. Os usuários também devem entender que para que as ligas de cobre antimicrobiano permaneçam eficazes, elas não podem ser revestidas de nenhuma forma.
CDA está atualmente implementando um programa de divulgação através de comunicações escritas, um website de administração de produtos e através de um Grupo de Trabalho que se reúne periodicamente para expandir esforços educacionais.
Mais de 100 aplicações diferentes de produtos potenciais foram citadas nos registros por seus potenciais benefícios à saúde pública.
Declaração de garantia EPAEditar
A declaração de garantia EPA tem a seguinte redacção:
Se utilizado como pretendido, as LIGAÇÕES ANTIMICROBAIS DE COPO são resistentes ao desgaste e as propriedades antibacterianas duradouras permanecerão eficazes enquanto o produto se mantiver no local e for utilizado como indicado.
Nota: Com exceção do nome do produto e da porcentagem do ingrediente ativo, os Rótulos Mestres aprovados pela EPA para os seis grupos de ligas registradas são idênticos.