Data de validade: 20/0424
Estrutura e Composição:
Tabelas. Um comprimido contém cloropiramina 25 mg
excipientes: ácido esteárico, gelatina, carboximetilamido de sódio (tipo A), talco, amido de batata, lactose monohidratada (116 mg)
em frascos de 20 unid. Nas caixas de papel 1 frasco ou em blister de 10 unid. Nas caixas de papel 2 blisters.
Injecção. 1 ml contém cloropiramina 20 mg
Excipientes: Água para injecção
em 1 ml de ampolas numa embalagem de cartão de 5 ampolas.
Descrição forma farmacêutica:
Tablets: branco ou branco acinzentado, em forma de disco, chanfrado, gravado com “SUPRASTIN” de um lado dos tabletes e Valium – em outro, sem ou quase sem cheiro.
A solução: límpida, incolor, solução aquosa com um odor característico fraco.
Farmacocinética:
Quando tomado oralmente, é quase completamente absorvido do tracto gastrointestinal. O efeito terapêutico da cloropiramina desenvolve-se dentro de 15-30 minutos após a administração oral, atingindo o máximo durante a primeira hora após a administração e dura pelo menos 3-6 horas.
Está bem distribuída no organismo, incluindo o SNC.
Intensivamente metabolizada no fígado. Escreva principalmente rins. Em crianças, a excreção do medicamento é mais rápida do que em pacientes adultos.
Descrição das acções farmacológicas:
Cloropiramina – tripelennamina analógica clorada (piribenzamina) – anti-histamínico clássico pertencente ao grupo dos anti-histamínicos etileno diamina.
Blocker dos receptores H1-histamínicos, tem efeito anti-histamínico e m-anticolinérgico, tem efeito antiemético, espasmolítico moderado e actividade anticolinérgica periférica.
Indicações:
- urticária
- edema angioneurotico (angioedema)
- doença sérica
- rinite alérgica sazonal e perene
- conjuntivite
- dermatite de contacto
- pele com prurido
- eczema agudo e crónico
- dermatite atópica
- alergia a alimentos e medicamentos
- reacções alérgicas a picadas de insectos.
Contraindicações:
- Hipersensibilidade à droga
- ataque agudo de asma
- recém-nascidos (termo e pré-termo)
- gravidez
- lactação.
Precauções: glaucoma de fechamento angular, retenção urinária, hiperplasia prostática, disfunção hepática e/ou doença renal, doença cardiovascular, pacientes idosas.
Aplicação da gravidez e amamentação:
Não tem havido ensaios adequados, com controle adequado de anti-histamínicos em mulheres grávidas. De acordo com esta Suprastin tomada durante a gravidez (especialmente no trimestre e no último mês) só deve ser tomada se o benefício potencial para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da suspensão da amamentação.
Efeito colateral:
Os efeitos colaterais geralmente ocorrem raramente, são temporários por natureza, desaparecem após a descontinuação do medicamento.
CNS: sonolência, fadiga, tonturas, agitação nervosa, tremor, dor de cabeça, euforia.
Na parte do tracto digestivo: desconforto abdominal, boca seca, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, falta ou aumento do apetite, dor no abdómen superior.
Sistema cardiovascular: diminuição da pressão arterial, taquicardia, arritmia. Nem sempre foi uma conexão direta entre estes efeitos colaterais com a ingestão do medicamento.
Sistema hematopoiético: raramente – leucopenia, agranulocitose.
Outros: dificuldade para urinar, fraqueza muscular, aumento da pressão intra-ocular, fotossensibilidade.
Se algum dos efeitos acima mencionados, pare de tomar o medicamento e consulte um médico imediatamente.
Interacções medicamentosas:
O fármaco deve ser usado com precaução com sedativos, tranquilizantes, analgésicos, inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos, atropina e/ou simpático, pois enquanto a aplicação dos efeitos destes agentes pode aumentar.
Dosagem e administração:
Pílulas
Inside, durante uma refeição, sem mastigar e bebendo muita água.
Adultos: indicar 1 tabulação. 3-4 vezes ao dia (75-100 mg / dia).
A dose pode ser aumentada gradualmente na ausência de efeitos secundários no paciente, mas nunca a dose máxima não deve exceder 2 mg / kg de peso corporal.
Injeção:
V / m, in / in (aplica-se apenas em casos graves agudos sob a supervisão de um médico!)
Adultos: A dose diária recomendada – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
A dose pode ser suavemente aumentada dependendo da resposta do paciente e dos efeitos secundários observados. No entanto, a dose nunca deve exceder 2 mg / kg. Em alergias graves, o tratamento deve começar com uma lenta e cuidadosa injeção, e depois continuar com a injeção / m ou ingestão do medicamento.
Grupos especiais de pacientes (recomendações gerais para ambas as formas)
Pacientes idosos, debilitados: aplicação A preparação de Suprastin requer cuidados especiais, pois nestes pacientes, os anti-histamínicos são mais propensos a causar efeitos colaterais (tonturas, sonolência).
Patientes com comprometimento hepático: a redução da dose pode ser necessária em conexão com uma redução do metabolismo do princípio ativo do medicamento para doenças hepáticas.
Pacientes com comprometimento da função renal: pode ser necessário alterar o perfil do fármaco e a redução da dose, devido ao fato do fármaco ser excretado principalmente através dos rins ..
Overdose:
Sintomas: alucinações, ansiedade, ataxia, incoordenação, atetose, convulsões. Em crianças pequenas – excitação, ansiedade, boca seca, pupilas dilatadas fixas, rubor, taquicardia sinusal, retenção urinária, febre, coma.
Em adultos, a febre e rubor facial são observados impermanentes, após o início do período seguido de convulsões e depressão pós-sudorozhnaya, coma.
Tratamento: No período até 12 horas após a administração oral é necessária a lavagem gástrica (note que o esvaziamento do estômago impede o efeito anticolinérgico do medicamento). Também é mostrado o uso de carvão ativado.
Necessário para controlar os parâmetros de pressão arterial e respiração. Terapia sintomática, ressuscitação. Um antídoto específico não é conhecido.
Instruções especiais:
Cada comprimido contém 116 mg de lactose mono-hidratada. Esta quantidade pode causar reacções adversas em pacientes com deficiência de lactose ou distúrbios metabólicos raros – galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose/galactose. Quando combinado com drogas ototóxicas Suprastin pode mascarar os primeiros sinais de ototoxicidade.
doença hepática e renal pode requerer uma alteração (redução) da dose da droga, e portanto o paciente deve informar o médico da presença de sua doença hepática ou renal. O medicamento pode aumentar a noite de sintomas de esofagite de refluxo. Suprastin pode aumentar o efeito do álcool no sistema nervoso central e, portanto, o consumo de bebidas alcoólicas deve ser evitado durante a ingestão da droga Suprastin.
Gestão e mecanismos de transporte. O medicamento, especialmente no período inicial de tratamento, pode causar sonolência, fadiga e tonturas. Portanto, no período inicial, cuja duração é determinada individualmente, é proibida a condução de veículos ou a realização de trabalhos associados a um aumento do risco de acidentes. Depois disso, o grau de restrições ao transporte de veículos e ao trabalho com os mecanismos do médico deve ser determinado para cada paciente individualmente.
O medicamento não deve ser usado após a data impressa na embalagem.