Agosto 2018
- O que é DMAA?
- É seguro consumir DMAA?
- O que a FDA está fazendo para remover do mercado produtos contendo DMAA comercializados como suplementos dietéticos?
- Como os consumidores sabem se um produto comercializado como suplemento dietético contém DMAA?
- O que os consumidores devem fazer se acreditarem que foram prejudicados pelo consumo de produtos contendo DMAA – contendo produtos comercializados como suplementos dietéticos?
- Cartas de advertência emitidas pela FDA
O que é DMAA?
DMAA (1,3-dimetilamilamina) é um derivado das anfetaminas que tem sido comercializado em produtos de performance desportiva e perda de peso, muitos dos quais são vendidos como suplementos dietéticos. DMAA não é um ingrediente dietético, e os produtos que contêm DMAA comercializados como suplementos dietéticos são ilegais e a sua comercialização viola a lei.
Tão conhecido como metil-hexanamina ou extracto de gerânio, a DMAA é muitas vezes tocado como um estimulante “natural”; no entanto, a FDA não tem conhecimento de qualquer ciência fiável que indique que a DMAA existe naturalmente nas plantas. Embora o DMAA já tenha sido aprovado como medicamento para descongestionamento nasal, não é mais aprovado para esse uso e nenhum uso médico do DMAA é reconhecido hoje em dia. O DMAA, especialmente em combinação com outros ingredientes estimulantes, como a cafeína, pode ser um risco para a saúde dos consumidores. Tomar DMAA pode aumentar a pressão arterial e levar a problemas cardiovasculares que vão desde falta de ar e aperto no peito até ataque cardíaco.
A FDA continua a aconselhar os consumidores a não comprar ou usar produtos comercializados como suplementos dietéticos que contenham DMAA devido aos riscos à saúde que apresentam.
É seguro consumir DMAA?
A FDA não tem nenhuma informação que demonstre que consumir DMAA é seguro. Quando o DMAA é adicionado a um produto comercializado como um suplemento dietético, a FDA o considera como um aditivo alimentar inseguro. A FDA está muito preocupada com a DMAA, e aconselhamos os consumidores a não comprar ou usar qualquer produto que contenha DMAA. Esta substância reduz os vasos sanguíneos e artérias, o que pode aumentar a pressão arterial, e pode levar a problemas cardiovasculares como falta de ar, arritmias, aperto no peito e ataque cardíaco, bem como convulsões e outras condições neurológicas e psicológicas.
O que a FDA está fazendo para remover do mercado produtos contendo DMAA comercializados como suplementos dietéticos?
Nos últimos anos, a FDA tem usado diferentes métodos para garantir que produtos contendo DMAA sejam retirados do mercado. Estas ações estão sendo tomadas para proteger os consumidores e tirar estes produtos das prateleiras o mais rápido possível.
A partir de 2012, a FDA emitiu cartas de advertência às empresas notificando-as que a comercialização de produtos contendo DMAA viola a lei. Quando encontramos produtos contendo DMAA durante as inspeções nas instalações, discutimos nossas preocupações com as empresas e lhes damos a oportunidade de retirar e destruir voluntariamente esses produtos violadores. A maioria das empresas advertidas não estão mais distribuindo produtos com DMAA.
Quando as empresas optaram por não cumprir voluntariamente, a FDA tomou outras medidas. Em 2013, a FDA deteve administrativamente dois produtos contendo DMAA, OxyElite Pro e Jack3d, depois que a USPLabs inicialmente recusou os esforços da FDA para conseguir a conformidade voluntária. A USPLabs acabou por destruir os produtos retidos – que foram estimados em mais de 8 milhões de dólares a nível retalhista, e concordou em parar a produção com DMAA. Também em 2013, a FDA apreendeu produtos contendo DMAA da Hi-Tech Pharmaceuticals; um tribunal federal distrital decidiu em abril de 2017 que os produtos foram adulterados e ordenou que fossem condenados e confiscados para os Estados Unidos para destruição. Este caso está agora em recurso perante o Tribunal de Recursos do Décimo Primeiro Circuito dos EUA.
A FDA continua trabalhando para tirar os produtos DMAA do mercado quando os identifica. Os consumidores não devem comprar ou usar nenhum produto contendo DMAA.
Como os consumidores sabem se um produto comercializado como suplemento dietético contém DMAA?
Os consumidores devem procurar por DMAA listado no rótulo do produto. Também pode ser listado como:
Alguns produtos também listarão o extrato de Pelargonium graveolens ou extrato de Gerânio, o que pode indicar que o produto contém DMAA.
O que os consumidores devem fazer se acreditarem que foram prejudicados pelo consumo de produtos contendo DMAA – contendo produtos comercializados como suplementos dietéticos?
Os consumidores que acreditam ter sido prejudicados pelo uso de um produto contendo DMAA devem entrar em contato com o seu médico. Os consumidores também podem relatar tais incidentes diretamente à FDA através do Portal de Relatórios de Segurança. Além disso, os consumidores também podem relatar esses eventos adversos à empresa cujo nome e informações de contato estão no rótulo do produto.