Ce sunt RADIESSE®, RADIESSE® (+) și BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+) și BELOTERO BALANCE sunt agenți de umplere dermică care sunt aprobați de FDA pentru netezirea ridurilor și pliurilor faciale moderate până la severe, cum ar fi pliurile nasolabiale (pliurile care se întind de la colțul nasului până la colțul gurii). RADIESSE® este, de asemenea, utilizat pentru corectarea pierderii de volum în spatele mâinilor.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE® și RADIESSE® (+) INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ
Cine nu ar trebui să utilizeze RADIESSE®, RADIESSE® (+) sau BELOTERO BALANCE?
Nu trebuie să utilizați RADIESSE®, RADIESSE® (+) sau BELOTERO BALANCE dacă aveți antecedente de alergii severe sau anafilaxie, dacă sunteți însărcinată sau dacă alăptați.
Nu trebuie să utilizați RADIESSE® sau RADIESSE® (+) dacă aveți o alergie la orice parte a produsului sau dacă aveți o tulburare de sângerare.
Nu trebuie să utilizați RADIESSE® (+) dacă aveți alergie la lidocaină sau la medicamente asemănătoare acesteia.
Nu trebuie să utilizați BELOTERO BALANCE dacă aveți alergie la proteinele bacteriene gram-pozitive.
Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre RADIESSE®, RADIESSE® (+) și BELOTERO BALANCE?
Unul dintre riscurile legate de utilizarea acestor produse este injectarea neintenționată într-un vas de sânge. Șansele ca acest lucru să se întâmple sunt foarte mici, dar dacă se întâmplă, complicațiile pot fi grave și pot fi permanente. Aceste complicații, care au fost raportate pentru injecțiile faciale, pot include anomalii ale vederii, orbire, accident vascular cerebral, cruste temporare sau cicatrici permanente ale pielii. Dacă aveți modificări ale vederii, semne de accident vascular cerebral (inclusiv dificultăți bruște de vorbire, amorțeală sau slăbiciune la nivelul feței, brațelor sau picioarelor, dificultăți de mers, căderea feței, dureri de cap severe, amețeli sau confuzie), aspect alb al pielii sau dureri neobișnuite în timpul sau la scurt timp după tratament, trebuie să vă anunțați imediat medicul curant.
Ca în cazul tuturor procedurilor care implică o injecție prin piele, există riscul de infecție.
Siguranța și eficacitatea RADIESSE®, RADIESSE® (+) sau BELOTERO BALANCE în alte părți ale feței decât ridurile și pliurile faciale nu au fost stabilite.
Nu utilizați RADIESSE®, RADIESSE® (+) sau BELOTERO BALANCE dacă aveți o infecție sau o inflamație a pielii până la vindecarea acesteia.
Micro-sferele din RADIESSE® și RADIESSE® (+) pot fi observate în radiografii și tomografii computerizate. Este foarte important să îi spuneți furnizorului dumneavoastră de asistență medicală că ați avut RADIESSE® sau RADIESSE® (+) dermal filler.
Dacă aveți antecedente de herpes, este posibil să aveți o erupție de herpes după tratament.
Injectarea în dosul mâinii poate duce la dificultăți temporare în desfășurarea activităților. RADIESSE® poate provoca noduli, umflături sau umflături în dosul mâinii și poate dura până la 1 an.
Ar trebui să reduceți la minimum activitatea intensă și să evitați expunerea extensivă la soare sau la căldură timp de aproximativ 24 de ore după tratament și până când orice umflătură sau roșeață a dispărut.
Ce trebuie să-i spun medicului meu înainte de a utiliza RADIESSE®, RADIESSE® (+) sau BELOTERO BALANCE?
Declarați-i furnizorului dumneavoastră de servicii medicale dacă luați anticoagulante sau medicamente care pot interfera cu coagularea sângelui, cum ar fi aspirina sau warfarina. Aceste medicamente ar putea face mai probabilă apariția unor vânătăi sau sângerări la locul de injectare. Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de servicii medicale dacă aveți boli, leziuni sau dizabilități ale mâinii, dacă aveți antecedente de formare de cicatrici mari, în relief, sau dacă ați urmat alte tratamente ale pielii, cum ar fi peelingul pielii.
Înainte de tratamentul cu BELOTERO BALANCE, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de gât frecvente sau dacă urmați orice tratament imunosupresor.
Care sunt cele mai frecvente reacții adverse cu RADIESSE®, RADIESSE® (+) sau BELOTERO BALANCE?
Cele mai frecvente reacții adverse observate în studiile clinice cu RADIESSE® utilizat la nivelul mâinilor includ vânătăi, înroșire, umflături, durere, mâncărime, noduli sau umflături/gașe, dificultăți în desfășurarea activităților, pierderea sensibilității și alte reacții adverse locale. Cele mai frecvente reacții adverse observate în studiile clinice cu RADIESSE® sau RADIESSE® (+) utilizate la nivelul feței includ vânătăi, roșeață, umflături, durere, mâncărimi și alte reacții adverse locale.
Cele mai frecvente reacții adverse observate în studiile clinice cu BELOTERO BALANCE au fost umflături, vânătăi, roșeață, întărirea pielii, durere, alterarea culorii sau mâncărimi. Alte reacții adverse care au apărut cu BELOTERO BALANCE includ dureri de cap, umflarea părții laterale a nasului, herpes labial moderat, amorțeală a buzelor și uscăciunea buzelor. Reacțiile adverse au fost adesea ușoare până la moderate și, de obicei, s-au rezolvat în termen de 7 zile.
Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile cu RADIESSE®, RADIESSE® (+) sau BELOTERO BALANCE. Merz colectează informații despre evenimentele adverse observate cu aceste produse după aprobare. Aceste evenimente sunt incluse în Ghidul cu informații pentru pacienți RADIESSE®, RADIESSE® (+) și BELOTERO BALANCE pe baza unei evaluări a gravității și a relației de cauzalitate potențială cu produsele. Vă rugăm să consultați Ghidurile de informare a pacienților disponibile la www.radiesse.com și www.belotero.com pentru o listă a acestor evenimente. Spuneți furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre orice reacții adverse care vă deranjează sau care nu dispar.
Important: Pentru informații complete privind siguranța, vă rugăm să vizitați www.radiesse.com, www.belotero.com sau sunați la MyMerz Solutions la 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+) și BELOTERO BALANCE sunt disponibile numai pe bază de prescripție medicală.
.