Bakgrund: Kortikosteroider (CS) som ges efter födseln till ventilatorberoende spädbarn underlättar extubation och minskar graden av kronisk lungsjukdom, oavsett om de ges tidigt, måttligt tidigt eller senare under nyföddhetsperioden. Den senaste tidens kontroverser om kortikosteroiders negativa långtidseffekter på hjärnan har dock lett till att användningen av kortikosteroider har minskat eller till att mindre doser än vad som visat sig fungera i de befintliga randomiserade studierna har förskrivits. DART-studien var en internationell randomiserad kontrollerad multicenterstudie vars huvudsyfte var att bedöma effekterna av lågdos dexametason på långtidsöverlevnad utan större neurologiska funktionshinder. Inskrivningen fick dock avbrytas när rekryteringen sjönk till en nivå som var för låg för att studien skulle kunna slutföras. Ett sekundärt syfte med DART-studien var att fastställa de akuta effekterna av lågdos dexametason.
Syfte: Att fastställa de akuta respiratoriska effekterna av lågdos dexametason, som ges efter den första levnadsveckan, hos ventilatorberoende mycket prematura/extremt låg födelsevikt (ELBW) spädbarn.
Metoder: Mycket prematura (<28 veckor) eller ELBW (födelsevikt <1000g) spädbarn som var ventilatorberoende efter den första levnadsveckan och där klinikern ansåg att kortikosteroider var ett behandlingsalternativ var berättigade till studien. Efter informerat samtycke fördelades spädbarnen slumpmässigt för att få antingen en 10-dagars nedtrappningskur med dexametason (0,89 mg/kg totalt under 10 dagar) eller saltlösningsplacebo. Den slumpmässiga tilldelningen var balanserad inom enskilda deltagande centra. Uppgifter registrerades om demografiska variabler och ventilatorinställningar vid baslinjen och dagligen under de tio behandlingsdagarna. Syrebehov vid 36 veckors postmenstruell ålder registrerades.
Resultat: Totalt 70 spädbarn rekryterades från 11 centra. Spädbarnen var jämförbara vid baslinjen, med en total genomsnittlig gestationsålder på 24,9 (SD 1,3) veckor, en födelsevikt på 701 (140) g och en postnatal ålder på 24,6 (12,6) dagar. Fler spädbarn extuberades framgångsrikt inom 10 dagar i dexametasongruppen än i kontrollgrupperna (oddskvot 11,2, 95 % CI 2,9, 51,6; P<0,001). Dödligheten verkade lägre i dexametasongruppen men jämförelsen saknade precision (OR 0,52, 95 % CI 0,10, 2,31; P= 0,32). Det fanns få bevis för en minskning av syreberoende vid 36 veckor (OR 0,58, 95 % CI 0,08, 3,32; P= 0,71).
Slutsatser: Lågdos dexametason underlättar tydligt extubation hos ventilatorberoende mycket prematura/ELBW-spädbarn efter den första levnadsveckan.