Vad är RADIESSE®, RADIESSE® (+) och BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+) och BELOTERO BALANCE är hudfyllmedel som är FDA-godkända för att jämna ut måttliga till allvarliga ansiktsrynkor och veck, till exempel nasolabialveck (veck som sträcker sig från näsans hörn till munnen). RADIESSE® används också för att korrigera volymförlust på handryggen.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE® och RADIESSE® (+) VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION
Vem ska inte använda RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE?
Du bör inte använda RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE om du har en historia av allvarliga allergier eller anafylaxi, eller om du är gravid eller ammar.
Du bör inte använda RADIESSE® eller RADIESSE® (+) om du är allergisk mot någon del av produkten eller om du har en blödningsstörning.
Du ska inte använda RADIESSE® (+) om du är allergisk mot lidokain eller liknande läkemedel.
Du ska inte använda BELOTERO BALANCE om du är allergisk mot grampositiva bakterieproteiner.
Vad är den viktigaste informationen jag bör veta om RADIESSE®, RADIESSE® (+) och BELOTERO BALANCE?
En av riskerna med att använda dessa produkter är oavsiktlig injektion i ett blodkärl. Risken för att detta ska inträffa är mycket liten, men om det händer kan komplikationerna vara allvarliga och kan vara permanenta. Dessa komplikationer, som har rapporterats för ansiktsinjektioner, kan omfatta synfel, blindhet, stroke, tillfälliga skorpor eller permanent ärrbildning i huden. Om du får synförändringar, tecken på stroke (inklusive plötslig talsvårighet, domningar eller svaghet i ansikte, armar eller ben, svårigheter att gå, hängande ansikte, svår huvudvärk, yrsel eller förvirring), vitt utseende på huden eller ovanlig smärta under eller strax efter behandlingen ska du omedelbart meddela din vårdgivare.
Som vid alla ingrepp som innefattar injektion genom huden finns det en risk för infektion.
Säkerheten och effektiviteten av RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE i andra delar av ansiktet än ansiktsrynkor och veck har inte fastställts.
Använd inte RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE om du har en hudinfektion eller inflammation tills den har läkt.
Mikrosfärerna i RADIESSE® och RADIESSE® (+) kan ses på röntgen- och datortomografi. Det är mycket viktigt att du berättar för din vårdgivare att du har fått RADIESSE® eller RADIESSE® (+) dermal filler.
Om du har en historia av herpes kan du få ett herpesutbrott efter behandlingen.
Injektion i handryggen kan leda till tillfälliga svårigheter att utföra aktiviteter. RADIESSE® kan orsaka knölar, bulor eller knölar på handryggen och kan bestå i upp till 1 år.
Du bör minimera ansträngande aktivitet och undvika omfattande sol- eller värmeexponering i cirka 24 timmar efter behandlingen och tills eventuell svullnad eller rodnad har försvunnit.
Vad ska jag berätta för min läkare innan jag använder RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE?
Tala om för din vårdgivare om du tar blodförtunnande medel eller läkemedel som kan störa blodets koagulering, till exempel aspirin eller warfarin. Dessa läkemedel kan göra det mer sannolikt att du får blåmärken eller blödningar vid injektionsstället. Berätta för din vårdgivare om du har några sjukdomar, skador eller handikapp i handen, om du har en historia av att bilda stora, upphöjda ärr, eller om du har genomgått andra hudbehandlingar, t.ex. hudskalning.
För behandling med BELOTERO BALANCE ska du tala om för din läkare om du har frekventa halsont, eller om du står på någon immunosuppressiv behandling.
Vilka är de vanligaste biverkningarna med RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE?
De vanligaste biverkningarna som setts i kliniska studier av RADIESSE® som används i händerna är blåmärken, rodnad, svullnad, smärta, klåda, knölar eller knölar/knölar, svårigheter att utföra aktiviteter, känselbortfall och andra lokala biverkningar. De vanligaste biverkningarna som setts i kliniska studier av RADIESSE® eller RADIESSE® (+) som används i ansiktet inkluderar blåmärken, rodnad, svullnad, smärta, klåda och andra lokala biverkningar.
De vanligaste biverkningarna som setts i kliniska studier med BELOTERO BALANCE var svullnad, blåmärken, rodnad, härdning av huden, smärta, förändrad färg eller klåda. Andra biverkningar som har inträffat med BELOTERO BALANCE är huvudvärk, svullnad på sidan av näsan, måttligt förkylningsskada, läppdomnad och torrhet i läpparna. Biverkningarna var ofta milda till måttliga och försvann vanligtvis inom 7 dagar.
Dessa är inte alla möjliga biverkningar med RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE. Merz samlar in information om biverkningar som setts med dessa produkter efter godkännandet. Dessa händelser inkluderas i RADIESSE®, RADIESSE® (+) och BELOTERO BALANCE patientinformationsguide baserat på en bedömning av allvarlighetsgrad och potentiellt orsakssamband med produkterna. En förteckning över dessa händelser finns i patientinformationshandböckerna på www.radiesse.com och www.belotero.com. Berätta för din vårdgivare om alla biverkningar som besvärar dig eller som inte försvinner.
Viktigt: För fullständig säkerhetsinformation, besök www.radiesse.com, www.belotero.com eller ring MyMerz Solutions på 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+) och BELOTERO BALANCE är receptbelagda.